醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，在整個(gè)消費(fèi)市場(chǎng)中有著舉足輕重的地位?；仡欉@一年，由于受到中美摩擦、疫苗事件和帶量采購(gòu)等多方面因素影響，醫(yī)藥行業(yè)可謂“冰火兩重天，喜憂各一半”，上半年表現(xiàn)可圈可點(diǎn)，下半年則受高頻利空政策影響掉頭向下。
一
全年波動(dòng)劇烈，醫(yī)藥板塊整體承壓
在全球經(jīng)濟(jì)放緩及流動(dòng)性收緊的大背景下，今年以來(lái)各類風(fēng)險(xiǎn)資產(chǎn)接連下跌，全球各國(guó)股市大多可以說(shuō)是慘不忍睹，醫(yī)藥股也不能置身事外。
截止到12月21日，申萬(wàn)醫(yī)藥生物指數(shù)報(bào)收5,803.91點(diǎn)，年初至今累計(jì)下跌28.13%，指數(shù)跑輸滬深300指數(shù)3.29個(gè)百分點(diǎn)，同期上證綜指、中小板指、創(chuàng)業(yè)扳指分別下跌23.92%，36.87%，27.52%。二級(jí)行業(yè)指數(shù)均隨著申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)有不同程度下跌，其中醫(yī)療服務(wù)行業(yè)跌幅為20.95%，生物制品跌幅為23.78%，醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)跌幅為31.49%。概念指數(shù)也跟隨大盤處于下跌狀態(tài)，其中基因檢測(cè)指數(shù)跌幅最大，達(dá)到39.41%，跌幅相對(duì)較小的是健康中國(guó)指數(shù)和智慧醫(yī)療指數(shù)，分別下跌24.44%和24.25%。
值得一提的是，醫(yī)藥板塊本來(lái)由于業(yè)績(jī)優(yōu)秀、避險(xiǎn)屬性等原因自2月以來(lái)發(fā)動(dòng)了一波強(qiáng)烈攻勢(shì)，在A股各板塊一騎絕塵，然而隨著部分醫(yī)藥股過(guò)度透支未來(lái)的做法，同時(shí)對(duì)比大盤脆弱的市場(chǎng)環(huán)境，個(gè)別公司的高估值顯的搖搖欲墜，再疊加長(zhǎng)生疫苗等一系列黑天鵝事件的催化，醫(yī)藥板塊開(kāi)始一路下行最終回歸行業(yè)均值。
近期在11月份的帶量采購(gòu)等政策落地之后，醫(yī)藥板塊仍將持續(xù)承壓。
具體從以下幾個(gè)方面來(lái)看：
在醫(yī)藥行業(yè)各子板塊中，醫(yī)療服務(wù)跌幅最小，下跌13.18%，生物制品下跌18.27%；其余子行業(yè)均下跌超過(guò)20%，其中中藥及醫(yī)藥商業(yè)跌幅均達(dá)27%。
從行業(yè)估值看，截至18年12月14日，醫(yī)藥生物行業(yè)PE(TTM)為26.34倍，在申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)中處于中等偏上水平，相對(duì)滬深300溢價(jià)率為149%，目前處于歷史低位。子行業(yè)估值分化明顯，截至18年12月14日，醫(yī)療服務(wù)估值仍達(dá)到70.64倍，最低的醫(yī)藥商業(yè)為10.58倍。
從醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)的表現(xiàn)來(lái)看，2018年1-10月醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)收入20180.60億元，同比增長(zhǎng)13.60%，相比17年同期增速增加了0.5個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2553.90億元，同比增長(zhǎng)10.40%，相比去年同期增速降低了7.8個(gè)百分點(diǎn)。受醫(yī)?？刭M(fèi)、招標(biāo)降價(jià)等政策壓力，18年醫(yī)藥行業(yè)增速依舊維持低位。未來(lái)隨著帶量采購(gòu)等政策的落地及全國(guó)推廣，預(yù)計(jì)醫(yī)藥行業(yè)仍將承受較大的業(yè)績(jī)壓力。
從整個(gè)市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看，下半年以來(lái)由于醫(yī)藥行業(yè)黑天鵝不斷，醫(yī)藥股全線回落回吐上半年大部分利潤(rùn)，其中上半年表現(xiàn)最為亮眼的疫苗股由于長(zhǎng)生疫苗事件的影響回落明顯；化學(xué)制藥公司由于帶量采購(gòu)政策拖累普遍也表現(xiàn)不佳；醫(yī)療服務(wù)及部分醫(yī)療器械公司由于受政策影響較小回落幅度較小。
不過(guò)，值得慶幸的是，雖然醫(yī)藥板塊在股市的表現(xiàn)不盡人意，但2018年醫(yī)藥行業(yè)三季度收入和凈利潤(rùn)增速上升，呈持續(xù)改善的態(tài)勢(shì)。
2018年1-10月我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)總額分別為20,180.6億元和2,553.90億元，同比增長(zhǎng)13.6%和10.4%，受春季流感、原料藥漲價(jià)等因素影響，一季度制造業(yè)增長(zhǎng)較快，二三季度增速回調(diào)，呈現(xiàn)前高后低增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，行業(yè)整體平穩(wěn)增長(zhǎng)。醫(yī)藥板塊2018年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10,618.32億元，同比增長(zhǎng)21.88%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)901.99億元，同比增長(zhǎng)9.62%；扣非后歸母凈利潤(rùn)為815.89億元，同比增長(zhǎng)23.42%。
在這其中，有一只名為“政府的手”在把控著整個(gè)局面，頻頻而出的政策便是它的“利器”。
二
政策頻頻，重塑行業(yè)格局
醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，深受政策牽引，下面來(lái)看看2018年貫穿整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的重大政策。
1、破除以藥補(bǔ)醫(yī)，深化公立醫(yī)院綜合改革
3月20日，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合財(cái)政部、國(guó)家發(fā)改委等五部委發(fā)布《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》。其中通知的關(guān)鍵內(nèi)容有：繼續(xù)控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，不搞“一刀切”；擴(kuò)大按病種付費(fèi)，推動(dòng)醫(yī)療開(kāi)支的結(jié)構(gòu)性調(diào)整；落實(shí)藥品購(gòu)銷兩票制等。業(yè)內(nèi)評(píng)論，隨著國(guó)家醫(yī)改進(jìn)程的不斷深入，一致性評(píng)價(jià)、公立醫(yī)院控費(fèi)、醫(yī)保支付等改革措施逐步落地，“控費(fèi)”風(fēng)暴已讓醫(yī)藥人不寒而栗。
2、推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
4月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，其中提出加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品要及時(shí)納入采購(gòu)目錄，有限使用。目前各地基本都進(jìn)行了響應(yīng)，對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)。此消息一出，國(guó)內(nèi)藥企為之沸騰，歡呼仿制藥的春天來(lái)了。但業(yè)內(nèi)亦有聲音指出，所謂的春天，只是對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥而言，2018年更是仿制藥的“生死年”。
3、進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅
4月23日，國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。
抗癌藥零關(guān)稅的落地，對(duì)國(guó)內(nèi)抗癌市場(chǎng)產(chǎn)生較大影響。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，抗癌藥物零關(guān)稅的實(shí)施，一方面有利于進(jìn)口抗癌藥品價(jià)格下降，進(jìn)一步減輕癌癥患者及家庭的治病成本，化解民生痛點(diǎn)；另一方面創(chuàng)新藥的加快進(jìn)口上市，也將加速國(guó)內(nèi)藥企仿制推出速度或加強(qiáng)自主創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。
4、國(guó)家醫(yī)療保障局掛牌成立
5月31日，國(guó)家醫(yī)保局正式掛牌成立。胡靜林任局長(zhǎng)，施子海、陳金甫、李滔任副局長(zhǎng)。
新組建的國(guó)家醫(yī)保局不僅整合財(cái)政、人社、衛(wèi)健、民政及發(fā)改等多個(gè)部門相關(guān)職責(zé)，同時(shí)還集中了基金支付、藥品采購(gòu)和價(jià)格管理三項(xiàng)重要權(quán)利。一邊管著每年數(shù)萬(wàn)億的醫(yī)保錢袋子，一邊成為醫(yī)療服務(wù)和藥品的“超級(jí)采購(gòu)方”，還對(duì)醫(yī)保類醫(yī)療服務(wù)擁有監(jiān)管權(quán)利。業(yè)內(nèi)評(píng)價(jià)，“超級(jí)醫(yī)保局”來(lái)了，其影響力足以沖擊和改變目前的醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管規(guī)則，對(duì)醫(yī)療和醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)生意義深遠(yuǎn)的變革，甚至顛覆。
5、17抗癌藥談判入醫(yī)保，不占“藥占比”
10月10日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》。經(jīng)過(guò)3個(gè)多月談判，17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，與平均零售價(jià)相比，平均肩負(fù)達(dá)56.7%。11月29日，國(guó)家醫(yī)保局再度聯(lián)合有關(guān)部門發(fā)布《關(guān)于做好17種國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實(shí)工作的通知》，要求各地確保11月底前按規(guī)定支付談判藥品費(fèi)用，談判藥品費(fèi)用不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額控制范圍。
6、新版國(guó)家基藥目錄發(fā)布
10月25日，國(guó)家衛(wèi)建委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄(2018版)的通知》，新版基藥目錄由520種增至685種，更強(qiáng)調(diào)了基藥臨床必需、療效確切的屬性，癌癥、兒科、慢性病等病種成為此次目錄調(diào)整焦點(diǎn)。下一步衛(wèi)建委將推動(dòng)開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和綜合評(píng)價(jià)，建立國(guó)家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。
7、藥品管理法、疫苗管理法公開(kāi)征求意見(jiàn)
11月11日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站發(fā)布公告，就《中華人民共和國(guó)疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求公眾意見(jiàn)。7月份長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗造假爆出震動(dòng)全國(guó)，后續(xù)該廠家管理層18人被批捕，藥品生產(chǎn)許可證被吊銷，罰款91億元，生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)癱瘓。疫苗事件后，國(guó)內(nèi)民眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗以及疫苗監(jiān)管體系的信心大為挫傷?！端幤饭芾矸?修正草案)》關(guān)于違法行為處罰力度、疫苗條款、藥品安全事件、藥品監(jiān)管等方面的條款在將做進(jìn)一步完善。
8、4+7帶量采購(gòu)方案發(fā)布
11月15日，《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》全文發(fā)布，12月17日，4+7城市集采中選結(jié)果公布，25個(gè)品種中標(biāo)(涉及32個(gè)品規(guī))，在11個(gè)城市的總體采購(gòu)額約18.95億元。帶量采購(gòu)設(shè)計(jì)思路體現(xiàn)出以下幾點(diǎn)：節(jié)省醫(yī)?；?，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)大幅降低藥價(jià)，促進(jìn)仿制藥替代原研，通過(guò)降藥價(jià)和保用量，大幅降低藥企銷售成本，減少藥代人數(shù)。這次集采的降價(jià)幅度超出了市場(chǎng)預(yù)期，引起了醫(yī)藥圈的巨大反響，將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)特別是仿制藥未來(lái)的行業(yè)格局造成深遠(yuǎn)的影響。
以上種種政策，效果顯著。簡(jiǎn)而言之，受到一致性評(píng)價(jià)與帶量采購(gòu)的沖擊，市場(chǎng)重新修正仿制藥的投資邏輯。在帶量采購(gòu)政策高壓之下，4+7試點(diǎn)城市的25個(gè)試點(diǎn)品種未來(lái)價(jià)格是否實(shí)現(xiàn)全國(guó)聯(lián)動(dòng)，成為仿制藥企業(yè)當(dāng)前股價(jià)的最大壓制因素。
牽一發(fā)而動(dòng)千鈞，何況對(duì)于“動(dòng)作”連連的醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，它的威力更大——頻頻而出的政策或?qū)⒅厮苄袠I(yè)格局。
三
是壓力，也是機(jī)會(huì)
從現(xiàn)在來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)上半年的表現(xiàn)，可以說(shuō)市場(chǎng)對(duì)于行業(yè)的發(fā)展出現(xiàn)了錯(cuò)判，低估了政策對(duì)行業(yè)的影響，更低估了國(guó)家對(duì)于降低藥價(jià)的堅(jiān)決態(tài)度。
帶量采購(gòu)政策落地之后，未來(lái)仿制藥利潤(rùn)大幅下降已成為必然的趨勢(shì)，而創(chuàng)新藥企也將面臨降價(jià)的壓力，整個(gè)制藥板塊的估值邏輯將發(fā)生變化。下半年以來(lái)在非常脆弱的市場(chǎng)環(huán)境下，醫(yī)藥行業(yè)由于各種利空的催化可以說(shuō)“覆巢之下無(wú)完卵”，從疫苗、仿制藥到輔助用藥再到藥店、醫(yī)療服務(wù)等，醫(yī)藥各細(xì)分板塊輪番開(kāi)始估值的下殺，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的估值中樞目前都處于下行通道。
對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，這是現(xiàn)今擺在面前“斬不斷理還亂”的壓力。
不過(guò)，過(guò)去70%以上的制藥行業(yè)毛利率已成為歷史，當(dāng)前時(shí)代賦予行業(yè)的機(jī)會(huì)在于是否擁有降本增效措施，以及是否可以向高端仿制藥進(jìn)階。
譬如，國(guó)家推行仿制藥一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)，旨在通過(guò)擠壓流通銷售環(huán)節(jié)水分，降低虛高藥價(jià)，節(jié)約大量醫(yī)?；稹Ｒ环矫?，仿制藥替代原研進(jìn)程將加速；另一方面，仿制藥帶量采購(gòu)節(jié)省下的醫(yī)保開(kāi)支，將提升國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的可支付能力；疊加醫(yī)保目錄對(duì)輔助用藥和中藥注射劑的限制，均為價(jià)格昂貴的創(chuàng)新藥提供了發(fā)展空間，騰籠換鳥(niǎo)帶動(dòng)我國(guó)藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)升級(jí)。
而且從產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)的角度來(lái)講，個(gè)別行業(yè)的長(zhǎng)期產(chǎn)業(yè)邏輯也將由此得到“助力”。
其一，零售藥店分類分級(jí)管理推行，有利于行業(yè)集中度的提升。
當(dāng)前零售藥店“小、散、亂”問(wèn)題突出，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、信息化等水參差不齊，不利于開(kāi)展大規(guī)模信息化建設(shè)及集中管理，為有效解決這一突出問(wèn)題，《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》應(yīng)運(yùn)而生，未來(lái)零售藥店行業(yè)面臨內(nèi)部大洗牌的風(fēng)險(xiǎn)，兼并重組、大魚(yú)吃小魚(yú)是必經(jīng)之路。且一旦零售藥店分類分級(jí)管理落實(shí)到位，相關(guān)配套政策及資源向優(yōu)質(zhì)藥店傾斜，“二八分化”會(huì)更嚴(yán)重，馬太效應(yīng)也會(huì)更明顯，從而帶來(lái)零售藥店信息化和集中度的提升，呈現(xiàn)出強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局，從而使全國(guó)性龍頭與區(qū)域性藥店連鎖龍頭勝出。
其二，創(chuàng)新藥在當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境下配置價(jià)值更加凸顯。
創(chuàng)新藥一直都是全球醫(yī)藥行業(yè)皇冠上最璀璨的明珠。對(duì)于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)，研發(fā)實(shí)力是否真正過(guò)硬、研發(fā)投入拖累業(yè)績(jī)、估值是否合理等這些因素都是市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)不得不產(chǎn)生的顧慮。我們認(rèn)為，真正能夠跨越時(shí)間維度，為投資人帶來(lái)超額收益，一定是這些將創(chuàng)新作為企業(yè)最根本發(fā)展戰(zhàn)略的企業(yè)。結(jié)合國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀，那些已經(jīng)提前布局重磅品種，研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有國(guó)際化視野和實(shí)力，且享有持續(xù)良好的現(xiàn)金流企業(yè)，未來(lái)有機(jī)會(huì)在中國(guó)這片鼓勵(lì)創(chuàng)新的熱土上生根發(fā)芽長(zhǎng)成參天大樹(shù)。
其三，促使國(guó)內(nèi)生物藥進(jìn)入黃金時(shí)代。
生物藥毒副作用小且具有突出顯著的療效，生物制藥產(chǎn)業(yè)是目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)壁壘最高的領(lǐng)域之一。2017年全球生物制藥發(fā)展勢(shì)頭良好，從銷售額TOP10藥品來(lái)看，生物藥就占到7個(gè)，包括5個(gè)單抗和2個(gè)融合蛋白。PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Pembrolizumab，Keytruda)和納武單抗(Nivolumab，Opdivo)自14年在國(guó)外上市以來(lái)短短3年已經(jīng)分別成為年銷售38億和49億美元的大品種，以單抗為代表的生物藥已經(jīng)成為最可能出現(xiàn)重磅產(chǎn)品的領(lǐng)域，反觀國(guó)內(nèi)生物藥特別是抗體領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)巨大的發(fā)展機(jī)遇。
而且，近幾年國(guó)內(nèi)生物制藥研發(fā)異?；鸨?，2018年諸多國(guó)產(chǎn)重磅生物藥已逐步開(kāi)啟上市之路，國(guó)內(nèi)生物制藥進(jìn)入黃金時(shí)代。目前根據(jù)cfda公開(kāi)數(shù)據(jù)，國(guó)產(chǎn)PD-1抗體君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液已獲批上市，信達(dá)生物的信迪利單抗已完成技術(shù)審評(píng)工作進(jìn)入行政審批階段，同樣進(jìn)度較快的還有有恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗。
總體來(lái)看，伴隨國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策的落地實(shí)施，企業(yè)面臨較大的價(jià)格調(diào)整壓力，產(chǎn)品降價(jià)或是2019年的主基調(diào)。不過(guò)，回顧歷史降價(jià)并非意味著行業(yè)萎縮，在國(guó)內(nèi)人口老齡化持續(xù)、居民支付能力提升、醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)調(diào)整到位等因素的推動(dòng)下，醫(yī)藥行業(yè)依舊是國(guó)內(nèi)增長(zhǎng)預(yù)期明確的細(xì)分領(lǐng)域之一。
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