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　12月18日，陜西發(fā)布《關(guān)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品陽(yáng)光采購(gòu)有關(guān)問(wèn)題的通知》，對(duì)一致性評(píng)價(jià)藥品的采購(gòu)提出了多項(xiàng)細(xì)化措施。其中值得關(guān)注的是，如果企業(yè)愿以“4+7”談判價(jià)在陜西省掛網(wǎng)，將優(yōu)先列入限價(jià)掛網(wǎng)目錄，無(wú)需議價(jià)。此外，對(duì)過(guò)評(píng)品種、未過(guò)評(píng)品種以及原研品種的價(jià)格均提出了全國(guó)最低價(jià)的要求。

 

　　同時(shí)，陜西還掛出了一份30個(gè)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的藥品清單并公示了掛網(wǎng)限價(jià)。相關(guān)企業(yè)在12月19日-20日申請(qǐng)確認(rèn)限價(jià)的，將列入限價(jià)掛網(wǎng)目錄，優(yōu)先采購(gòu)；未申請(qǐng)確認(rèn)限價(jià)的，列入直接掛網(wǎng)目錄。

 

　　新低價(jià)需一個(gè)月內(nèi)聯(lián)動(dòng)

 

　　按照陜西要求，一致性評(píng)價(jià)藥品采購(gòu)將采取“限價(jià)掛網(wǎng)”和“直接掛網(wǎng)”兩種方式。納入限價(jià)掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于掛網(wǎng)限價(jià)的原則優(yōu)先采購(gòu)使用。而直接掛網(wǎng)目錄中的產(chǎn)品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主議價(jià)，議定的采購(gòu)價(jià)原則上不高于采購(gòu)平臺(tái)提供的參考價(jià)。

 

　　對(duì)于藥品將采取哪種采購(gòu)方式，陜西規(guī)定，未申報(bào)外省掛網(wǎng)價(jià)格的產(chǎn)品將列入直接掛網(wǎng)目錄。不過(guò)，列入直接掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品可按過(guò)評(píng)后外省最低掛網(wǎng)價(jià)格申請(qǐng)動(dòng)態(tài)調(diào)整至限價(jià)掛網(wǎng)目錄。

 

　　對(duì)此，陜西將建立一致性評(píng)價(jià)藥品綠色采購(gòu)?fù)ǖ?。?019年元月起，每月下旬，企業(yè)可通過(guò)該省采購(gòu)平臺(tái)（www.sxsyxcg.com）填報(bào)一致性評(píng)價(jià)藥品的基礎(chǔ)信息、一致性評(píng)價(jià)審批信息、外省市價(jià)格信息、自主報(bào)價(jià)信息或申請(qǐng)動(dòng)態(tài)調(diào)整，采購(gòu)平臺(tái)按月公示審核結(jié)果。

 

　　值得關(guān)注的是，陜西對(duì)于價(jià)格亦提出了嚴(yán)格要求。不僅對(duì)過(guò)評(píng)品種要求全國(guó)最低價(jià)，對(duì)原研、未過(guò)評(píng)的藥品均要求全國(guó)最低價(jià)。

 

　　陜西將對(duì)一致性評(píng)價(jià)藥品及其相關(guān)的未過(guò)評(píng)產(chǎn)品、原研藥品的掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)限價(jià)原則上以過(guò)評(píng)后全國(guó)范圍內(nèi)省級(jí)集中采購(gòu)的最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格作為限價(jià)。確認(rèn)該限價(jià)或自愿低于該限價(jià)掛網(wǎng)的，納入限價(jià)掛網(wǎng)目錄；不確認(rèn)的，納入直接掛網(wǎng)目錄。無(wú)過(guò)評(píng)后全國(guó)范圍內(nèi)省級(jí)集中采購(gòu)的最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格的產(chǎn)品，企業(yè)自愿按過(guò)評(píng)前全國(guó)（含陜西?。┳畹蛢r(jià)或低于該最低價(jià)掛網(wǎng)的，納入限價(jià)掛網(wǎng)目錄；或申請(qǐng)納入直接掛網(wǎng)目錄。

 

　　若全國(guó)范圍內(nèi)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格有新的低價(jià)產(chǎn)生時(shí)，申報(bào)企業(yè)應(yīng)在該價(jià)格正式執(zhí)行一個(gè)月內(nèi)，登陸陜西省采購(gòu)平臺(tái)更新相關(guān)價(jià)格信息，審核確認(rèn)后交易平臺(tái)將更新掛網(wǎng)價(jià)格。

 

　　同時(shí)，對(duì)過(guò)評(píng)后漲幅較大或價(jià)格較高的一致性評(píng)價(jià)藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，必要時(shí)組織價(jià)格研判。而未過(guò)評(píng)產(chǎn)品限價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)高于一致性評(píng)價(jià)藥品時(shí)，暫緩公示或暫停掛網(wǎng)交易。由申報(bào)企業(yè)參照一致性評(píng)價(jià)藥品的掛網(wǎng)價(jià)格重新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)，并承諾不高于外省最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)。另外，與一致性評(píng)價(jià)藥品相關(guān)的原研藥品或參比制劑，在陜西省掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)不得高于全國(guó)最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)。

 

　　 “4+7”談判價(jià)優(yōu)先采購(gòu)

 

　　另一值得關(guān)注的是，陜西對(duì)“4+7”帶量采購(gòu)結(jié)果也給出了自己態(tài)度。陜西表示，“如果企業(yè)自愿以‘4+7’談判價(jià)在我省掛網(wǎng)的，優(yōu)先列入限價(jià)掛網(wǎng)目錄?！边@意味著，如果企業(yè)拿出“4+7”談判價(jià)掛網(wǎng)，將不用再進(jìn)行議價(jià)，并可以優(yōu)先采購(gòu)使用。

 

　　12月17日，上海正式公布了“4+7”城市藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果，隨后其余城市相繼發(fā)布這一通知。聯(lián)采結(jié)果顯示：25個(gè)中選藥品與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，中選價(jià)平均降幅為52%，最高降幅達(dá)到96%。

 

　　帶量采購(gòu)結(jié)果出來(lái)后，由于價(jià)格降幅很大，企業(yè)最關(guān)心的問(wèn)題就是其它地區(qū)對(duì)采購(gòu)價(jià)格會(huì)不會(huì)聯(lián)動(dòng)。對(duì)此，有消息指出，上海藥事所回應(yīng)：“4+7”試點(diǎn)地區(qū)是帶量采購(gòu)，在產(chǎn)能承諾、配送響應(yīng)、采購(gòu)使用、貨款支付，以及醫(yī)保支付等一系列配套措施上都有充分的保證，以體現(xiàn)權(quán)利和義務(wù)對(duì)等。所以非中選地區(qū)在采集“4+7”中選價(jià)時(shí)應(yīng)充分考慮這些要素，鼓勵(lì)“模式”和“價(jià)格”一起聯(lián)動(dòng)。

 

　　這或許表明，要想獲得“4+7”聯(lián)采的低價(jià)，也要同步聯(lián)動(dòng)上海帶量采購(gòu)的模式。其它地區(qū)可能要拿出更多的配套措施，才能換來(lái)企業(yè)的自愿降價(jià)。

 

　　不過(guò)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，價(jià)格聯(lián)動(dòng)是大勢(shì)所趨。其它地區(qū)就算不進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，“4+7”聯(lián)采的價(jià)格也會(huì)形成參考。畢竟企業(yè)的底牌已經(jīng)亮了出來(lái)，降價(jià)空間變得十分可期。

 

　　當(dāng)然，在配套措施方面，對(duì)于如何保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥物，陜西也給出了明確的做法。首先，省采購(gòu)平臺(tái)藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)對(duì)一致性評(píng)價(jià)藥品及其相關(guān)的未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品、原研藥品分別標(biāo)識(shí)，并設(shè)置采購(gòu)提醒功能，方便醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)使用過(guò)評(píng)產(chǎn)品。

 

　　其次，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及其以上的，對(duì)相關(guān)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品設(shè)置遴選提醒。對(duì)相關(guān)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，采購(gòu)價(jià)格高于一致性評(píng)價(jià)藥品采購(gòu)價(jià)時(shí)，設(shè)置議價(jià)提醒。

 

　　相信隨著各地出臺(tái)的配套措施越來(lái)越完善，通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的藥品將迎來(lái)快速的市場(chǎng)覆蓋。而現(xiàn)階段，一致性評(píng)價(jià)藥品在采購(gòu)中還面臨哪些難關(guān)，歡迎大家積極留言！

 

　　陜西已申報(bào)可申請(qǐng)確認(rèn)限價(jià)的一致性評(píng)價(jià)藥品清單