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核心閱讀

日前，國(guó)家組織“4＋7”城市藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)擬中選結(jié)果公布，與試點(diǎn)城市去年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，藥價(jià)平均降幅52％，最高降幅達(dá)到96％。藥價(jià)大幅下降擠掉的主要是銷售費(fèi)用等水分，不影響企業(yè)發(fā)展，并且降價(jià)不降質(zhì)。

12月7日，國(guó)家組織“4＋7”城市藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)擬中選結(jié)果公布，正式對(duì)外進(jìn)行為期一周的公示。25個(gè)試點(diǎn)通用名藥品集中采購(gòu)擬中選，與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，平均降幅52％，最高降幅達(dá)到96％，其中22個(gè)為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。擬中選結(jié)果引起社會(huì)各界關(guān)注，試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人就有關(guān)問(wèn)題接受了記者采訪。

聯(lián)盟采購(gòu)

藥價(jià)最高降幅96％

擬中選結(jié)果顯示，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購(gòu)擬中選，成功率81％。其中，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88％，原研藥3個(gè)，占12％。與試點(diǎn)城市去年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52％，最高降幅96％。原研藥吉非替尼片降價(jià)76％，福辛普利鈉片降價(jià)68％，與周邊國(guó)家和地區(qū)相比低25％以上。

目前，擬中選結(jié)果還在公示期。公示期結(jié)束后，聯(lián)采辦將會(huì)確定并發(fā)布中選結(jié)果。試點(diǎn)辦將指導(dǎo)和推進(jìn)各試點(diǎn)城市制定試點(diǎn)方案和配套政策，兌現(xiàn)招標(biāo)結(jié)果。

此次國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)采取“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的形式，由國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局等國(guó)家有關(guān)部門成立國(guó)家試點(diǎn)工作小組及其辦公室，推動(dòng)試點(diǎn)城市形成聯(lián)盟集中采購(gòu)。以北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體，組成采購(gòu)聯(lián)盟，各試點(diǎn)城市委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室，試點(diǎn)地區(qū)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所及其陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，承擔(dān)具體集中采購(gòu)工作。

針對(duì)以往量?jī)r(jià)脫鉤、競(jìng)爭(zhēng)不足、采購(gòu)分散、政策不協(xié)同的特點(diǎn)，此次試點(diǎn)最大的亮點(diǎn)是帶量采購(gòu)，明確入圍資格為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥及原研藥。聯(lián)采辦匯總了11個(gè)試點(diǎn)城市的用藥數(shù)量，在采購(gòu)公告中明確了每個(gè)品種的采購(gòu)量。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥實(shí)現(xiàn)公平競(jìng)爭(zhēng)，中標(biāo)結(jié)果顯示，原研藥僅占3席位置，其余由仿制藥奪得。

國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬說(shuō)，帶量采購(gòu)是我國(guó)多年來(lái)藥品采購(gòu)一直爭(zhēng)取達(dá)到的目標(biāo)。與不帶量的集中采購(gòu)相比，帶量可以給藥品企業(yè)明確的銷售承諾和預(yù)期，從而可以給出更優(yōu)惠的價(jià)格，讓患者獲得更多收益。同時(shí)，減少藥品購(gòu)銷過(guò)程中的灰色空間，避免“二次公關(guān)”、醫(yī)院“二次議價(jià)”等問(wèn)題。

擠掉水分

降低藥企銷售成本

此次試點(diǎn)擬中選藥品價(jià)格平均降幅達(dá)到52％，原研藥僅有3個(gè)，不管是仿制藥還是原研藥，都在原價(jià)格基礎(chǔ)上降價(jià)獲得擬中選資格。由于價(jià)格降幅較大，且占有11城市較大份額的市場(chǎng)規(guī)模，結(jié)果公布后引發(fā)輿論熱議。

聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人認(rèn)為，結(jié)果符合預(yù)期?！凹胁少?gòu)本身具有降低采購(gòu)價(jià)格的效應(yīng)，具體到企業(yè)，由于各自的費(fèi)用結(jié)構(gòu)不同、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)不同，降幅有高有低。上海市2017年對(duì)26個(gè)品規(guī)藥品開(kāi)展帶量采購(gòu)，平均降幅為54％。參考上海市效果，本次集中采購(gòu)總體降幅符合預(yù)期。”

有些藥品中標(biāo)價(jià)格比較低，聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人認(rèn)為，藥價(jià)虛高是我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域存在的現(xiàn)有問(wèn)題。根據(jù)權(quán)威部門調(diào)查資料，在藥品銷售價(jià)格中，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和合理利潤(rùn)，僅占了較小的部分。因此這些擬中選藥品價(jià)格大幅度下降后，擠掉的主要是銷售費(fèi)用等“水分”，藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢的”，中標(biāo)不影響企業(yè)發(fā)展，并且降價(jià)不降質(zhì)。本次集中采購(gòu)以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為入圍標(biāo)準(zhǔn)，中選后藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，確保一致性評(píng)價(jià)不是“一次性”評(píng)價(jià)，因此群眾不必?fù)?dān)心藥品的質(zhì)量和療效。

對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，“當(dāng)期非利空、長(zhǎng)期是利好”。該負(fù)責(zé)人說(shuō)，擬中選藥品價(jià)格大幅下降，根本原因是在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)模式下，既往包含在銷售價(jià)格中的銷售費(fèi)用、市場(chǎng)推廣成本等“水分”沒(méi)有存在必要了。帶量采購(gòu)、承諾及時(shí)還款、聯(lián)盟采購(gòu)方式大大降低了藥品生產(chǎn)、銷售成本，將藥品生產(chǎn)企業(yè)從“帶金銷售”的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)中解放出來(lái)，有利于引導(dǎo)其將努力轉(zhuǎn)移到提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)的正確軌道上來(lái)，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠(yuǎn)意義。

在中選結(jié)果執(zhí)行中，國(guó)家藥監(jiān)局、工信部等部門，將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。加強(qiáng)對(duì)中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。建立企業(yè)庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度，確保供應(yīng)穩(wěn)定。醫(yī)?；鸢床坏陀诓少?gòu)金額的30％預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)，調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性。

進(jìn)入醫(yī)院

確?；颊弑M快買到

11城市患者何時(shí)能買到這些價(jià)格低廉、質(zhì)量較優(yōu)的藥品？

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人介紹，下一步將確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用。醫(yī)療保障部門將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，出臺(tái)支付標(biāo)準(zhǔn)政策，加強(qiáng)對(duì)中選藥品和未中選藥品采購(gòu)使用的監(jiān)測(cè)監(jiān)控，對(duì)因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)院，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)?？己嗽u(píng)價(jià)指標(biāo)體系。衛(wèi)生健康部門將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵(lì)約束機(jī)制。

專家指出，帶量采購(gòu)堵住了“二次議價(jià)”、回扣空間，明確承諾的市場(chǎng)用量將是競(jìng)爭(zhēng)性的，將深刻觸及以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，直接觸動(dòng)藥企和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益。如果要避免以前的集中采購(gòu)老路，必須深化公立醫(yī)院改革，徹底破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，建立科學(xué)補(bǔ)償機(jī)制，并通過(guò)醫(yī)保支付方式改革推進(jìn)，三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革，確保群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更高的藥品。