上周,4+7城市帶量采購文件出臺(tái),引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。哪些企業(yè)受影響最大?新康界分別梳理出可能損失/獲益最大的藥企,以饗讀者。
11月21日,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布《4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補(bǔ)充文件》,對(duì)一致性評(píng)價(jià)的質(zhì)量再設(shè)門檻,要求申報(bào)藥品中選后,必須采用近紅外光譜建模等檢測方式對(duì)每批次藥品進(jìn)行監(jiān)測,以確保藥品在中選前后質(zhì)量穩(wěn)定一致,并且必須接受一年至少兩次的抽檢和必要時(shí)進(jìn)行的飛行檢查。
根據(jù)采購文件,上海地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證中選品種用量的前提下,可以繼續(xù)采購并使用未中選藥品,但數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選品種。值得一提的是,符合本次集中采購申報(bào)要求的同品種未中選的最高價(jià)藥品,必須在本市2017年中標(biāo)價(jià)(或掛網(wǎng)價(jià))基礎(chǔ)上,根據(jù)價(jià)差實(shí)現(xiàn)梯度降價(jià)后(以中選價(jià)托底)方可繼續(xù)采購使用,價(jià)差較大的須進(jìn)一步加大降價(jià)幅度。
換句話說,想要中標(biāo),產(chǎn)品價(jià)格必須低于2017年底試點(diǎn)地區(qū)本企業(yè)同品種最低采購價(jià)。哪些企業(yè)受影響最大?新康界分別梳理出可能損失/獲益最大的藥企,以饗讀者。
以外企原研藥的中標(biāo)價(jià)格為參考,發(fā)現(xiàn)輝瑞、賽諾菲、禮來、施貴寶和阿斯利康這5家企業(yè)受影響最大,若然產(chǎn)品競價(jià)均失敗,損失金額可達(dá)十億級(jí)別。
1.輝瑞:31.2億
輝瑞進(jìn)入4+7目錄的產(chǎn)品為阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素片、注射用阿奇霉素,合計(jì)涉及采購金額達(dá)31.2億。
其中,阿托伐他汀口服常釋劑型10mg采購量8724.36萬片,20mg采購量15672.18萬片,以中標(biāo)價(jià)格估算涉及規(guī)模達(dá)16.5億元。
氨氯地平口服常釋劑型采購量29382.02萬片,預(yù)計(jì)采購規(guī)模12.5億元。
阿奇霉素口服常釋劑型250mg采購量2039.15萬片,500mg采購量7.94萬片,阿奇霉素注射劑38.03萬支,合計(jì)規(guī)模2.2億。
2.賽諾菲:16.8億
賽諾菲涉及4+7采購目錄的產(chǎn)品主要有厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片和硫酸氫氯吡格雷片。
厄貝沙坦口服常釋劑型75mg的報(bào)量4432.42萬片,150mg的報(bào)量9311.51萬片,合計(jì)采購規(guī)模3.8億。厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型的報(bào)量9215.6萬片,采購規(guī)模預(yù)計(jì)3.9億。氯吡格雷口服常釋劑型75mg報(bào)量5746.59萬片,合計(jì)采購規(guī)模9.7億。賽諾菲進(jìn)入4+7目錄的產(chǎn)品若按原研價(jià)格統(tǒng)計(jì),涉及采購金額為16.8億。
3.禮來:11.4億元
禮來涉及產(chǎn)品主要有注射用培美曲塞二鈉、奧氮平片
奧氮平口服常釋劑型10mg1047.36萬片,5mg 1783.47萬片,對(duì)應(yīng)采購金額7.6億元。培美曲塞注射劑100mg3.91萬支,500mg2.29萬支,對(duì)應(yīng)采購金額3.8億元。
4.百時(shí)美施貴寶:11.3億元
百時(shí)美施貴寶唯一進(jìn)入目錄的產(chǎn)品是恩替卡韋。恩替卡韋口服常釋劑型0.5mg報(bào)量4133.51萬片,采購金額達(dá)11.3億元。
5.阿斯利康:9.6億元
阿斯利康進(jìn)入4+7的產(chǎn)品共有瑞舒伐他汀鈣片、吉非替尼片、賴諾普利片。
瑞舒伐他汀口服常釋劑型10mg采購量8285.7萬片,5mg采購量6006.97萬片,涉及采購金額8.3億元。吉非替尼口服常釋劑型涉及采購量49.15萬片,涉及采購金額1.2億元,賴諾普利口服常釋劑型10mg采購量208.71萬片,5mg采購量22.62萬片,國內(nèi)規(guī)模不超過1千萬。阿斯利康合計(jì)涉及采購金額9.6億元。
對(duì)于國內(nèi)企業(yè),以2017年底試點(diǎn)地區(qū)本企業(yè)同品種最低采購價(jià)為參考,正大天晴、浙江新東港/北京嘉林、信立泰等3家企業(yè)影響可能最大。
1.正大天晴:11.5億元
正大天晴進(jìn)入目錄的產(chǎn)品有恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯、厄貝沙坦氫氯噻嗪和瑞舒伐他汀。
恩替卡韋口服常釋劑型0.5mg報(bào)量4133.51萬片,涉及金額4.8億元。
厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型150mg/12.5mg報(bào)量9215.6萬片,涉及金額2.3億元。
瑞舒伐他汀口服常釋劑型10mg報(bào)量8285.7萬片,涉及金額3.3億元。
替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型300mg報(bào)量621.82萬片,涉及金額1.0億元。
正大天晴預(yù)計(jì)涉及的采購金額為11.5億元。由于以上產(chǎn)品都是3家以上生產(chǎn)廠家進(jìn)入一致性評(píng)價(jià),預(yù)計(jì)采購規(guī)模將有所下降。
2.浙江新東港/北京嘉林:10.9億元
浙江新東港/北京嘉林主要憑借阿托伐他汀進(jìn)入排名,阿托伐他汀口服常釋劑型10mg涉及采購量8724.36萬片,20mg涉及采購量15672.18萬片,預(yù)計(jì)采購規(guī)模10.9個(gè)億。此規(guī)模的大小在于看浙江新東港和北京嘉林的最后競價(jià)。
3.信立泰:8.3億元
信立泰也是憑借一個(gè)產(chǎn)品氯吡格雷進(jìn)入排名。
氯吡格雷口服常釋劑型25mg報(bào)量18320.56萬片,75mg報(bào)量5746.59萬片,合計(jì)采購規(guī)模8.3億。25mg是獨(dú)家規(guī)格,75mg和原研競價(jià),信立泰最后的規(guī)模取決于大于三家的生產(chǎn)企業(yè)的平均降幅。
4.揚(yáng)子江:7.4億元
揚(yáng)子江共有氨氯地平、蒙脫石、依那普利、依那普利和右美托咪定五個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入目錄。其中氨氯地平5.9億元,右美托咪定1.1億元,其余產(chǎn)品未過億,預(yù)計(jì)合計(jì)7.4億元。1
5.華海:6億元
國內(nèi)企業(yè)中,華海藥業(yè)進(jìn)入4+7目錄的產(chǎn)品數(shù)最多,包括厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪、福辛普利、賴諾普利、利培酮、氯沙坦和帕羅西汀等6個(gè)品種,涉及規(guī)模約6億元,并未進(jìn)入前三。
其中,規(guī)模最大的品種是厄貝沙坦氫氯噻嗪,采購金額可達(dá)2.4億元,其次為氯沙坦(2.2億元)。