省藥品監(jiān)督管理局組建伊始,恰逢省委部署開展解放思想推動吉林高質(zhì)量發(fā)展大討論活動,省局結(jié)合實際,帶著問題思考,帶著問題討論,帶著問題求解,著力破解矛盾、補(bǔ)齊短板,轉(zhuǎn)作風(fēng)、提效能、保安全、促發(fā)展。
“在大討論活動中,我們堅持把解放思想的落腳點放在提振發(fā)展信心,喚起攻堅克難、干事創(chuàng)業(yè)的精氣神上;把更新觀念的成果體現(xiàn)在保障人民群眾用藥安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體措施和辦法上?!苯徽勚校∷幈O(jiān)局局長劉寶芳語氣堅定。
據(jù)介紹,本次機(jī)構(gòu)改革,省級藥監(jiān)部門的職能發(fā)生了很大變化,主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰,更體現(xiàn)了專業(yè)性和技術(shù)性的要求。
截至10月末,全省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)(含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室)367家,藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部704戶,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)290戶,化妝品生產(chǎn)企業(yè)40戶;藥品批準(zhǔn)文號13690個,占全國的8.2%。堅持目標(biāo)導(dǎo)向與問題導(dǎo)向相統(tǒng)一,適應(yīng)新時代、新體制、新職能,對標(biāo)對表,著力化解矛盾,進(jìn)一步解決人民群眾關(guān)心的用藥安全問題,通過專業(yè)服務(wù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,是省藥監(jiān)局在大討論中研究解決的重點。
在強(qiáng)監(jiān)管方面,省藥監(jiān)局實施科學(xué)監(jiān)管、靶向監(jiān)管、有效監(jiān)管,積極引入市場調(diào)節(jié)機(jī)制,使政府和市場“兩只手”相輔相成、相得益彰。具體來說,省藥監(jiān)局將加快完善疫苗藥品監(jiān)管體系、職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)、舉報獎勵、藥品質(zhì)量風(fēng)險評估、質(zhì)量檢驗檢測、強(qiáng)化物流運(yùn)輸保障、產(chǎn)品召回、加大違法行為處罰、加強(qiáng)職業(yè)技能培訓(xùn)等9項長效機(jī)制,嚴(yán)防風(fēng)險隱患,加強(qiáng)事中監(jiān)管,嚴(yán)格事后處罰,強(qiáng)化技術(shù)支撐,編制《檢查操作手冊》,借力“數(shù)字吉林”建設(shè),規(guī)劃設(shè)計藥品“數(shù)字監(jiān)管”,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作,實現(xiàn)監(jiān)管全程閉環(huán)、責(zé)任全程管控、全程監(jiān)督落實。
強(qiáng)監(jiān)管也是促發(fā)展。劉寶芳介紹,“藥監(jiān)部門將突出主責(zé)主業(yè),理順監(jiān)管事項,打通‘毛細(xì)血管’,掃除監(jiān)管盲區(qū)。認(rèn)真落實‘四個最嚴(yán)’要求,規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營秩序,依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為,全力保障公眾用藥安全?!?/span>
在促發(fā)展方面,省藥監(jiān)局將認(rèn)真落實省委、省政府部署和要求,積極構(gòu)建“親”“清”政商關(guān)系,進(jìn)一步提升服務(wù)效率,積極推進(jìn)“放管服”“只跑一次”改革;繼續(xù)推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,加大對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價企業(yè)的支持力度,推動藥品上市許可持有人制度在我省實施;引導(dǎo)企業(yè)加大研發(fā)投入,提高自主創(chuàng)新能力和水平,提升核心競爭力。積極開展下基層、進(jìn)企業(yè)“會診”服務(wù),力爭把政策送上門、把服務(wù)做到位,積極打造有利于企業(yè)發(fā)展的軟環(huán)境,促進(jìn)企業(yè)無中生有,助推產(chǎn)品有中生新。