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　　▍冠軍企業(yè)和冠軍產(chǎn)品

 

　　10月8日，中華人民共和國工業(yè)和信息化部對《第三批制造業(yè)單項冠軍企業(yè)和單項冠軍產(chǎn)品名單》進行公示。

 

 

　　公示顯示，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司進入26個單項冠軍培育企業(yè)；楚天科技股份有限公司的無菌制劑機器人自動化生產(chǎn)線進入單項冠軍產(chǎn)品名單。

 

　　此次評選，目的是為引導(dǎo)制造業(yè)企業(yè)專注創(chuàng)新和質(zhì)量提升，在更多細分產(chǎn)品領(lǐng)域形成全球市場、技術(shù)等方面領(lǐng)先的單項冠軍地位，提升我國制造業(yè)國際競爭力，促進我國產(chǎn)業(yè)整體邁向全球價值鏈中高端。

 

　　另外，此次名單評選是根據(jù)《關(guān)于印發(fā)<制造業(yè)單項冠軍企業(yè)培育提升專項行動實施方案>的通知》（工信部產(chǎn)業(yè)〔2016〕105號）和《關(guān)于組織推薦第三批制造業(yè)單項冠軍企業(yè)和單項冠軍產(chǎn)品的通知》（工信廳聯(lián)產(chǎn)業(yè)函〔2018〕19號），企業(yè)自愿申報，各地工業(yè)和信息化主管部門、中央企業(yè)推薦，行業(yè)協(xié)會限定性條件論證、專家組論證產(chǎn)生。

 

　　▍火鷹，將開啟國產(chǎn)心臟支架新時代

 

　　在單項冠軍培育企業(yè)名單中，上海微創(chuàng)主營產(chǎn)品冠脈藥物洗脫支架十分搶眼。

 

　　北京大學(xué)第一醫(yī)院的費金韜和鄭博近期撰文指出，在經(jīng)皮冠脈介入治療（PCI）41年的歷史中，經(jīng)歷了單純球囊擴張、裸金屬支架、藥物洗脫支架（初代、二代）幾個時代，也許今后還將進入可降解支架的時代。

 

　　最初，球囊擴張因為血管撕裂、彈性回縮等問題，讓位于裸金屬支架；裸金屬支架因為再狹窄率太高的問題，讓位于藥物洗脫支架；初代藥物洗脫支架又因為晚期支架內(nèi)血栓風(fēng)險高，而逐漸進入到目前主流的二代藥物洗脫支架時代。

 

　　其實“心臟支架”這件事，估計很多人都有耳聞。真正做過心臟支架手術(shù)的家庭，可能一個很大的感觸，就是價格昂貴。中國市場曾經(jīng)一度被高價的進口品牌壟斷，導(dǎo)致手術(shù)價格居高不下。而近日上海微創(chuàng)的冠脈藥物洗脫支架“火鷹”登上世界頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》的事件，將扭轉(zhuǎn)這一形勢——國產(chǎn)心臟支架也走到了世界最前沿。

 

　　國際臨床試驗證實，上海微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的心臟冠脈藥物洗脫支架“火鷹”，在療效上與國際頂尖的Xience支架媲美?；瘊椧驗槭褂昧俗钌俚乃巹┝?，因而獲得了最高的安全性。目前，火鷹已經(jīng)獲得了歐盟相關(guān)部門的批準。

 

　　火鷹的關(guān)鍵的技術(shù)優(yōu)勢在于，目前，最新一代材質(zhì)的心臟支架，是藥物洗脫支架。與現(xiàn)有的藥物洗脫支架相比，火鷹的藥物搭載量是最低的，還不到其它支架的1/3。這是一項很大的技術(shù)突破。

 

　　為了實現(xiàn)低載藥量，火鷹創(chuàng)新性地采取支架壁凹槽設(shè)計，并且采用完全可吸收聚合物涂層。簡單地說，火鷹以激光刻槽，將藥物精準點灌到槽中，再將藥物嚴密包裹，從而提高藥物的釋放效果。

 

　　另外，在單項冠軍產(chǎn)品名單中，楚天科技的無菌制劑機器人自動化生產(chǎn)線入選。

 

　　 “無菌制劑機器人自動化生產(chǎn)線研制與應(yīng)用”項目于2015年6月，被科技部納入“國家科技支撐計劃”，近3年來通過楚天科技的努力，攻克了多項關(guān)鍵技術(shù)，在此基礎(chǔ)上完成了一系列機器人的研發(fā)和關(guān)鍵設(shè)備的開發(fā)。

 

　　同時，項目研制了模塊化藥劑高效分裝成套裝備，構(gòu)建了系列柔性生產(chǎn)線的標準化體系，實現(xiàn)了多種藥劑的高效分裝，相應(yīng)生產(chǎn)速度達到550瓶/分鐘，合格率達到全新水平，達到國際先進裝備水平。