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2018年2月33起醫(yī)療器械召回 涉及多個大企業(yè)
2018/3/1 17:48:03 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
根據(jù)CFDA公開數(shù)據(jù)，2018年2月份共有33起醫(yī)械召回，比1月份的108起明顯回落，其中可能是受到春節(jié)長假的影響。
二級召回均為外企
二月份的召回中，二級召回為9起，所涉及廠家均為外資企業(yè)，包括飛利浦、通用、羅氏、碧迪和捷邁等。
其中羅氏的二級召回有2起，召回產(chǎn)品有診斷試劑和尿液分析儀，羅氏在一月份已有3起召回。
表格1：2月份的二級召回情況
涉及多個大企業(yè)
在三級召回方面，也涉及不少的國內(nèi)外大企業(yè)，如邁瑞的血液分析儀、西門子的診斷試劑和核磁共振系統(tǒng)、雅培的試劑盒、百特的治療套件等。
召回原因多樣，有套件粘和問題、標簽有誤、產(chǎn)品含量、軟件問題、以及不符合標準要求等。
召回產(chǎn)品方面，診斷設(shè)備有6起，診斷試劑6起，其他還有呼吸機、骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)、導(dǎo)管等。
表格2：召回情況清單
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