繼藥代備案、“藥代備案”、人臉識別三招打擊后，上海對于“統(tǒng)方”也出了大招！
上海衛(wèi)計委要求對涉統(tǒng)方崗位配置視頻監(jiān)控，監(jiān)控數(shù)據最少保留一個月！
昨日（12月12日），上海市衛(wèi)計委發(fā)布關于《上海市加強藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》的政策解讀（下稱管理規(guī)定）。
（注意，上海的這個規(guī)定，所提“藥品”是包含耗材在內的，具體可見文末規(guī)定原文）
管理規(guī)定要求對涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計崗位配置視頻監(jiān)控，監(jiān)控數(shù)據至少保存一個月備查，并且對系統(tǒng)的開發(fā)和運維人員簽訂保密協(xié)議，對用藥量和用藥金額進行“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要。
控藥代
自去年12月，央視曝光上海、湖南兩地6家大型醫(yī)院的“回扣門”之后，上海大力整治醫(yī)藥代表的不規(guī)范行為。
8月24日，上海食藥監(jiān)印發(fā)《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法（征求意見稿）》，明確提出要對醫(yī)藥代表實行備案制管理，這也是全國首個針對醫(yī)藥代表的專項政策文件。
在此之前，上海衛(wèi)計委還出臺了《關于加強醫(yī)藥產品回扣治理制度建設的意見》（下稱意見），意見提出要規(guī)范醫(yī)藥代表接待，實行醫(yī)藥代表登記備案管理，并按照“三定一有”（定時間、地點、人員，有記錄）的規(guī)定執(zhí)行。
除政策監(jiān)管外，各醫(yī)院對于醫(yī)藥代表也紛紛嚴加防范。
今年3月，上海市第十人民醫(yī)院通知供應商的各類工作人員及銷售代表拍照存檔，配合后面的面部識別系統(tǒng)進行監(jiān)控管理。6月，第十人民醫(yī)院正式啟動試用人臉識別系統(tǒng)來“抓”醫(yī)藥代表！隨后，上海市第一人民醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等幾家醫(yī)院也進行了類似的操作。
管統(tǒng)方
一般，非法“統(tǒng)方”不是醫(yī)院內部人士作案，就是黑客外部攻擊。上海此次出臺的管理規(guī)定，針對這兩種手段都提出了對應的打擊措施。
針對“內鬼”，管理規(guī)定提出視頻監(jiān)控；針對黑客外部攻擊，管理規(guī)定提出醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強涉藥信息系統(tǒng)的網絡（有線、無線）接入管理，建立允許接入設備白名單，記錄終端接入日志，采取有效手段阻止和提示非法接入。
其實，就在不久之前，多名藥代通過黑客購買“統(tǒng)方”事件案發(fā)，至少50名醫(yī)藥代表涉案。
根據中國裁判文書網信息，自2009年起，與統(tǒng)方有關的刑事案件共128起，涉及全國15個省市自治區(qū)。其中，僅2014年就審理相關案件43起，2016年有44起?？梢娛占敖y(tǒng)方”數(shù)據一度成了行業(yè)潛規(guī)則。
除上海此次出臺的管理規(guī)定，5月11日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關政策（征求意見稿）》（以下簡稱意見稿），意見稿的“三個禁止”之一就是禁止“統(tǒng)方”。
繼藥代被嚴防死守后，非法獲取“統(tǒng)方”也遭嚴控，在政策倒逼之下，合規(guī)轉型是醫(yī)藥人的當務之急。
附：醫(yī)療衛(wèi)生機構針對藥品使用信息系統(tǒng)具體管理措施
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立健全信息系統(tǒng)的使用制度，確定藥品（耗材）統(tǒng)計、批量查詢工作的關鍵崗位和工作人員，加強監(jiān)督管理；
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構對信息系統(tǒng)藥品（耗材）的統(tǒng)計、批量查詢權限應當嚴格管理，根據最小夠用原則按人進行授權和登記；應當審查信息系統(tǒng)用戶的權限配置，關閉工作人員非工作崗位必須的操作權限。
（三）醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按最小夠用原則審核信息系統(tǒng)設置的運維人員操作權限，操作權限應當與具體運維人員綁定；應當采用雙因素認證管理運維人員登錄系統(tǒng)。
（四）醫(yī)療衛(wèi)生機構應當應用“防統(tǒng)方”軟件（含自行開發(fā)），不斷完善軟件功能。應當保留藥品（耗材）統(tǒng)計和批量查詢操作的痕跡、信息系統(tǒng)運維操作的痕跡，建立操作日志并至少保留一年，定期開展日志分析，及時發(fā)現(xiàn)和處置異常情況。
（五）醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強涉藥信息系統(tǒng)的網絡（有線、無線）接入管理，建立允許接入設備白名單，記錄終端接入日志，采取有效手段阻止和提示非法接入。
（六）醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計（批量查詢）等關鍵崗位的工作點位配置視頻監(jiān)控設備，監(jiān)控數(shù)據至少保存一個月。
（七）醫(yī)療衛(wèi)生機構應當與藥品（耗材）統(tǒng)計、批量查詢崗位的工作人員、信息系統(tǒng)的開發(fā)和運維單位及其運維人員簽訂保密協(xié)議。
（八）醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立有關藥品（耗材）統(tǒng)計、批量查詢的數(shù)據移交、數(shù)據保管與數(shù)據銷毀等制度。
（九）醫(yī)療衛(wèi)生機構應當完善信息系統(tǒng)功能，信息系統(tǒng)運行管理部門應當根據開展處方點評、開展用藥量和用藥金額“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要，組織開展數(shù)據抽樣和數(shù)據提取服務。
（十）醫(yī)療衛(wèi)生機構應當利用信息系統(tǒng)建立醫(yī)療費用不合理增長的監(jiān)控機制，重點監(jiān)測抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性藥品、自費高價藥，信息系統(tǒng)運行管理部門應當為加強藥品使用管理提供數(shù)據支撐。
