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如何有效防控藥品生產(chǎn)污染?制藥設(shè)備是一大重要環(huán)節(jié)
2019/1/7 13:34:28 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
影響藥品質(zhì)量的因素有很多,制藥設(shè)備就是其中之一。在藥品生產(chǎn)過程中,如果制藥設(shè)備出現(xiàn)腐蝕、差錯(cuò)、粉塵、交叉污染等,將會(huì)影響藥品的質(zhì)量與安全。
若要生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)、要求,無污染的藥品,制藥設(shè)備企業(yè)就要確保設(shè)備本身不對(duì)藥物和環(huán)境產(chǎn)生污染,也要具備有效控制污染的手段,而這就需要通過技術(shù)來得到進(jìn)一步的實(shí)現(xiàn)。
技術(shù)是控制污染的重要手段,提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率,提高能源利用率、材料使用率已成為諸多制藥設(shè)備企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵著力點(diǎn)。而制藥企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的綠色化需求,正推進(jìn)制藥設(shè)備企業(yè)重點(diǎn)圍繞產(chǎn)品研發(fā)綠色化、制造過程核心工藝綠色化兩個(gè)方向進(jìn)行。
筆者了解到,有企業(yè)就從研發(fā)設(shè)計(jì)過程的綠色化入手,力求構(gòu)建綠色化集成制造體系。“我們從制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)源頭開始,提高設(shè)備原料的利用率,降低生產(chǎn)中的能源消耗,當(dāng)產(chǎn)品報(bào)廢后,我們還會(huì)對(duì)材料進(jìn)行回收利用?!币辉O(shè)備研發(fā)人員表示,除此之外,在此環(huán)境下生產(chǎn)出來的產(chǎn)品并不會(huì)污染藥品和生產(chǎn)環(huán)境。
另外,有企業(yè)還借助高科技,為制藥設(shè)備的研發(fā)工作創(chuàng)建一個(gè)三維可視化的環(huán)境。據(jù)悉,當(dāng)研發(fā)人員在對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)時(shí),可以在3D裝備環(huán)境下進(jìn)行實(shí)時(shí)驗(yàn)證,并且能夠在持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)工藝的基礎(chǔ)上,控制設(shè)備污染。
除此之外,也有企業(yè)突破加工制造工藝,圍繞制藥設(shè)備加工制造的核心工藝路線,采用了污染工藝環(huán)保化、生產(chǎn)過程數(shù)字化、制造系統(tǒng)信息化等技術(shù),確保藥物和生產(chǎn)環(huán)境的無污染。
“為達(dá)到保證藥品質(zhì)量要求這一目的,制藥設(shè)備還可在功能、外觀結(jié)構(gòu)、材料選擇、設(shè)備驗(yàn)證等方面進(jìn)行污染防控?!睒I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,我國制藥設(shè)備的種類豐富,制藥企業(yè)可以有效利用具備凈化、隔離、在位清洗、在位滅菌、在線檢測(cè)、安全保護(hù)等功能的設(shè)備來控制藥品生產(chǎn)污染。
比如粉塵污染,其一直是困擾制藥企業(yè)的一大難題。而管鏈輸送機(jī)是一種輸送物料種類范圍廣闊的輸送設(shè)備,該設(shè)備雖然看似簡(jiǎn)單,但卻可以有效降低粉塵污染,減少毒性物料的揮發(fā),并在制藥行業(yè)獲得了廣泛應(yīng)用。
在功能上,管鏈輸送機(jī)能對(duì)各種粉體、超細(xì)粉、顆粒、小塊狀、膏狀等物料順利進(jìn)行輸送,在輸送成品反面,該機(jī)的能夠保證藥品在整個(gè)輸送過程中不會(huì)發(fā)生破碎,從而保持原有的完整性。
目前,管鏈輸送機(jī)已經(jīng)成為制藥行業(yè)必不可少的設(shè)備之一。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,整個(gè)過程都需要保持無菌衛(wèi)生的狀態(tài),管鏈輸送機(jī)由于環(huán)管的密封特性,可以使藥品原材料以及成品避免與外界接觸,從而減少藥品被污染的可能性。
據(jù)了解,有很多企業(yè)都推出了制藥行業(yè)專用管鏈輸送設(shè)備、節(jié)能環(huán)保無塵輸送,以及連續(xù)輸送粉狀、顆粒狀及小塊狀等散裝物料的設(shè)備。
結(jié)語:
由于制藥工藝的復(fù)雜性,制藥設(shè)備成為保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵手段,而為了防止藥品生產(chǎn)過程以及生產(chǎn)環(huán)境發(fā)生污染,制藥企業(yè)需要從制藥設(shè)備這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)去發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,制藥設(shè)備企業(yè)也要進(jìn)一步探討如何采用新方法、新技術(shù)、新裝備去進(jìn)行技術(shù)改造,從而達(dá)到有效防控藥品污染的目的。
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