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甘肅省15個藥品申請暫停或撤銷中標掛網(wǎng)資格
2018/12/26 13:41:48 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
12月25日,甘肅省公共資源交易中心發(fā)布《甘肅省關(guān)于取消部分藥品中標掛網(wǎng)資格的通知(第21批)》(以下簡稱:通知),15個藥品申請暫?;虺蜂N中標掛網(wǎng)資格。
通知顯示,近期受到14家的15個藥品因生產(chǎn)線改造、成本上漲等原因,已無法保障省醫(yī)療機構(gòu)的正常供應(yīng),申請暫?;虺蜂N中標掛網(wǎng)資格。
按照相關(guān)規(guī)定和工作程序,為不影響醫(yī)療機構(gòu)正常采購和缺失藥品增補工作,從本通知發(fā)布之日起,取消附表所列藥品的中標或掛網(wǎng)資格。
在這個15個藥品中,根據(jù)業(yè)內(nèi)梳理,除了仲景宛西制藥的痛經(jīng)寶顆粒和安徽宏業(yè)藥業(yè)的細胞色素C注射液是2018年掛網(wǎng)外,其余12個藥品的掛網(wǎng)時間均比較早。隨著近年來原料藥暴漲、人工成本增加都因素,早前的掛網(wǎng)價格必然難以維持企業(yè)的發(fā)展。
另外,筆者發(fā)現(xiàn),近期以來除了甘肅,還有湖南、遼寧、湖北等多個省取消部分藥品中標掛網(wǎng)的資格。
12月20日,湖南省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于《關(guān)于對新藥和一致性評價藥種申報資料核驗結(jié)果進行公示的通知》(以下簡稱《通知》)。
根據(jù)《通知》發(fā)布的新藥和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種申報資料核驗結(jié)果明細表,共有73個藥品因為核驗資格不符合,不予以通過,其中包括14個不同企業(yè)生產(chǎn)的通過過一致性評價藥品,因不符合相關(guān)規(guī)定不給通過。
12月19日,遼寧采購中心發(fā)布《關(guān)于公布遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購2018年度補充動態(tài)調(diào)整產(chǎn)品清單的通知》。
通知顯示,截至目前,有部分產(chǎn)品在公示期結(jié)束后仍未申請更新或無法出具合格證明材料的,涉及的生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品將取消掛網(wǎng)資格。筆者梳理發(fā)現(xiàn),共有10個藥品因時效性資質(zhì)證明材料未更新而取消掛網(wǎng)資格,涉及到5家藥企,其取消掛網(wǎng)原因包括批準文號過期、GMP證書過期、組織機構(gòu)代碼證過期。
今年10月26日,湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應(yīng)保障綜合管理網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整未通過一致性評價品種掛網(wǎng)信息的通知》,顯示5個未通過一致性評價品種被暫停掛網(wǎng),涉及10家生產(chǎn)企業(yè)的14個藥品。
從以上省份取消藥品掛網(wǎng)資格的原因來看,主要包括企業(yè)成本上漲難以維持藥品生產(chǎn)、藥品核驗資格不符合、藥品資質(zhì)證明材料未更新等因素。
還有一些藥企通過一致性評價的品種,因不及時或者不愿調(diào)低掛網(wǎng)價格而失去掛網(wǎng)資格。
業(yè)內(nèi)表示,為了穩(wěn)住產(chǎn)品市場,國內(nèi)一些醫(yī)藥企業(yè)已主動下調(diào)部分藥品價格,在各地的藥品采購平臺上也可以見到部分掛網(wǎng)藥品價格的下調(diào)的信息。但因為不能價格調(diào)低而被暫停采購?fù)ㄟ^一致性品種的情況在多地也都有發(fā)生。
對于失去掛網(wǎng)資格的藥品而言,將意味著失去該產(chǎn)品較大的市場。藥企應(yīng)該加以思考。
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