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上海率先走秀 “4+7帶量采購”落地大戲開場

2018/12/25 13:38:31 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 日前,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了4+7城市藥品集中采購中選結(jié)果。最終,31個試點(diǎn)通用名藥品有25個集中采購中選,成功率81%。其中,國內(nèi)知名藥企華海藥業(yè)有鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片等6個藥品,京新藥業(yè)有瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片等3個藥品。此外,先聲藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)等也有相應(yīng)藥品中選。不難發(fā)現(xiàn),除去國內(nèi)藥企之外,僅有阿斯利康、百時美施貴寶2家跨國藥企入圍。另值得注意的是,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所率先公布的25個中選品種在上海地區(qū)的配送企業(yè),只有國藥控股股份有限公司和上藥控股有限公司兩家。
 
  眾所周知,組織全國范圍內(nèi)的藥品集中采購試點(diǎn)是國家醫(yī)保局成立以來的首輪大動作。由國家層面主導(dǎo)的藥品帶量采購,標(biāo)志著我國的藥品采購模式進(jìn)入一個新的時代??梢灶A(yù)見,隨著帶量采購政策的落地,藥企都將難逃降價的命運(yùn),市場格局也將發(fā)生改變。
 
  特邀嘉賓
 
 ?。ㄖ袊t(yī)藥)河南泰豐醫(yī)藥有限公司 鄭佩
 
  信合援生制藥股份有限公司招標(biāo)工程師 吳高卓
 
  上海勁釋咨詢醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理西安利君精華藥業(yè)副總經(jīng)理 張孝東
 
  4+7帶量采購  一個劃時代的里程碑
 
  醫(yī)藥觀察家:12月17日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于公布4+7城市藥品集中采購中選結(jié)果的通知》。最終,31個試點(diǎn)通用名藥品有25個集中采購中選,成功率81%。請您從總體上分析為什么是這25個品種中選?都有什么特點(diǎn)?
 
  吳高卓:25個品種均以高質(zhì)量層次基礎(chǔ)競價后大幅降價而中選,其采購結(jié)果符合預(yù)期。聯(lián)盟采購效果顯現(xiàn)、帶量采購效果顯現(xiàn)、專利懸崖效果顯現(xiàn)、仿制藥替代原研藥效應(yīng)顯現(xiàn)。布局高遠(yuǎn)、謀劃科學(xué)、思維縝密的4+7帶量采購試點(diǎn)戰(zhàn)略,或?qū)⒊蔀橹袊幤芳胁少徥飞弦粋€劃時代的里程碑,意義重大而深遠(yuǎn)。
 
  張孝東:首先,整體來說,中選的都是基于慢性病、常見病的品種,這些品種能夠入選可能是企業(yè)遵從了政府的響應(yīng)和號召,以及企業(yè)自身對市場作出的預(yù)估及判斷,會覺得降價之后比較接近4+7帶量采購能夠入圍的價格,作出了很大的犧牲。
 
  鄭佩:首先,這25個品種都是通過一致性評價的仿制藥品種,涉及的產(chǎn)品都是目前在臨床上應(yīng)用量大,占據(jù)醫(yī)保費(fèi)用比重大的“大品種”。
 
  醫(yī)藥觀察家:根據(jù)中標(biāo)名單,僅有阿斯利康、百時美施貴寶2家跨國藥企中標(biāo),中標(biāo)品種分別是吉非替尼口服和福辛普利口服。據(jù)您了解,為什么選擇這兩家藥企的這兩種品種?為什么沒有其他跨國企業(yè)的品種入圍?
 
  張孝東:這個選擇過程是雙方的,除了政府主導(dǎo)以外,還有就是企業(yè)自身的意愿。這兩家跨國企業(yè)的品種都不是所屬企業(yè)的核心品種,個人認(rèn)為,有可能是將這兩個品種在國內(nèi)市場試水,探探路,看看帶量采購到底降價的路在何方。畢竟,“帶量采購”能不能順暢地走起來,還是未知數(shù)。
 
  鄭佩:因?yàn)檫@兩家企業(yè)愿意降價中標(biāo),以利潤換取銷量,從而保住在“4+7”市場的占有率。其他沒有入圍,主要是在議價過程中,沒有國內(nèi)企業(yè)的價格有優(yōu)勢。
 
  吳高卓:隨著一致性評價的大幕漸次打開,我國的仿制藥技術(shù)水平和質(zhì)量療效與原研藥的差距已越來越小,原研藥與仿制藥同臺競價,誰要想勝出,唯有降低價格,方能擁有一席市場空間,實(shí)現(xiàn)其生存發(fā)展價值。其他沒有中選的跨國企業(yè)應(yīng)該有兩種情況:一是固守之前“躺著賺錢”的巨大利潤空間,觀望,不參加投標(biāo);二是其報價過高或是放棄報價而未中標(biāo)。
 
  醫(yī)藥觀察家:此次4+7帶量采購試點(diǎn),帶來相關(guān)藥價最高降幅96%,平均降幅52%,同時也引發(fā)了醫(yī)藥上市公司股價的大震動:300家上市醫(yī)藥公司股價大跌,市值縮水。如此降幅下,藥企是否還能賺錢?
 
  吳高卓:可以肯定地說,藥品生產(chǎn)企業(yè)還是能賺錢的。國家藥品集中采購就是要產(chǎn)生多方共贏的效果,企業(yè)也將是受益者。企業(yè)中標(biāo)后不用再擔(dān)心產(chǎn)品銷售的問題,此次能夠擠掉大量銷售、市場推廣等環(huán)節(jié)的水分,中標(biāo)后份額大,藥品需求多,以量換價,企業(yè)是有錢可賺的。
 
  鄭佩:“4+7”集采是帶量采購,藥企基本上沒有營銷費(fèi)用的負(fù)擔(dān),單一從工業(yè)的角度來看,這個價格減掉水電、煤氣費(fèi)、原輔料包材、人工、財務(wù)和生產(chǎn)管理成本,以及物流成本,還是有不錯的毛利率的。資本是逐利的,上市公司市值縮水主要是因?yàn)槠渲饕a(chǎn)品利潤大幅下滑,投資者沒有信心可以理解。
 
  張孝東:有兩方面。一方面,藥企對于他自身的經(jīng)營、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)肯定是有分析的,企業(yè)能夠接受這個價格,就充分證明它是能夠掙錢的或者是能夠生存下去;另一方面,企業(yè)能不能掙錢,取決于這個帶量采購的力度強(qiáng)不強(qiáng),能不能達(dá)到預(yù)期的期望值,這是一個核心的重點(diǎn)。
 
  醫(yī)藥觀察家:據(jù)了解,除了采購的藥品價格降低之外,采購量也與之前的預(yù)期相比有較大幅度的下降:有機(jī)構(gòu)預(yù)測,將從占比60%-70%的采購量減為30%-40%。即使這樣,這個縮水的采購量能否真正落地?
 
  鄭佩:歷次國家集采在初期都能落地,主要看標(biāo)期執(zhí)行時間。要是帶量采購,落地沒有問題。采購主要隱患在于執(zhí)行一段時間后,比如2013版基藥很多品種,當(dāng)時也是最低價中標(biāo),但是隨著生產(chǎn)成本的提升以及原料藥出現(xiàn)問題,造成價格倒掛或者產(chǎn)品斷供,這就需要政府有配套措施預(yù)防類似問題再次發(fā)生。
 
  吳高卓:采購量絕非預(yù)期或預(yù)測能說得準(zhǔn)的,最終還是要看實(shí)際執(zhí)行,采購量在上年的臨床用量基礎(chǔ)上得出的。采購量“減少說”沒有科學(xué)依據(jù),是對國家藥品集中采購缺乏信心的表現(xiàn),有國家制度和政策強(qiáng)有力地支持和多部門協(xié)力配合,采購量真實(shí)落地是完全能夠?qū)崿F(xiàn)的。
 
  張孝東:不好說,這次的帶量采購試點(diǎn),是一個新政策。無論是原來4+7整個采購比例,還是現(xiàn)在預(yù)估的采購比例30%,都是“拍腦袋”的事情,沒有能夠真正地去解剖醫(yī)藥市場的核心證據(jù)在哪,政府覺得就是賣花生大米,量大就優(yōu),那么這個量是怎么來的?它和OTC市場不一樣,臨床市場用每一盒藥都是醫(yī)生處方出去的,這是很大的差距。
 
  配送企業(yè)“近水樓臺”  為集采保駕護(hù)航
 
  醫(yī)藥觀察家:上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所此前公布的《4+7城市藥品集中采購擬中選結(jié)果上海地區(qū)配送企業(yè)公示》,中選的25個品種在上海地區(qū)的配送企業(yè)只有國藥控股股份有限公司和上藥控股有限公司兩家。在您看來,為何只有這兩家藥企掌有配送權(quán)?為何沒有像九州通、華潤醫(yī)藥等龍頭藥企的存在?是否存在配送權(quán)被壟斷?
 
  吳高卓:《4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補(bǔ)充文件》要求配送企業(yè)具備兩個條件:一是2017年配送藥品范圍覆蓋上海市所有區(qū);二是具備24小時內(nèi)向全上海市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送中選藥品的能力和條件。當(dāng)前或許是基于本土企業(yè)方便配送試點(diǎn)的考量,全面鋪開后應(yīng)該會引入公平競爭機(jī)制,不會有配送權(quán)壟斷情況發(fā)生。
 
  鄭佩:壟斷是不存在的,這和配送公司的配送覆蓋能力、費(fèi)用等有關(guān)。上藥是上海地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送龍頭企業(yè),國藥控股是國內(nèi)目前最大的商業(yè)配送公司。這次是國家主導(dǎo)的價格談判,而且是預(yù)付款,對配送公司的要求就比較高,主要考慮配送公司目標(biāo)醫(yī)院的覆蓋率、配送時間、配送點(diǎn)位收取等。兩家基本也能滿足,一個主要,一個補(bǔ)充,沒有必要搞太多配送公司。
 
  張孝東:首先,新政必須實(shí)施;其次,也充分考慮到這兩家藥企的配送網(wǎng)絡(luò)基本可以對整個上海區(qū)域的銷售做到全覆蓋。若想執(zhí)行起來,一般的區(qū)域性公司的能力和實(shí)力可能都還不足,可能還是從資金、政府對配送渠道的把控等方面綜合性考慮。
 
  醫(yī)藥觀察家:對于配送企業(yè)的選擇,有人士指出,之所以選擇上藥控股有限公司,是因其根據(jù)地在上海,擁有“地頭蛇”的優(yōu)勢,而像廣州、深圳,華潤醫(yī)藥就顯然有優(yōu)勢得多。在您看來,事實(shí)上是不是這樣的呢?
 
  張孝東:在國家層面,當(dāng)?shù)氐呐渌途W(wǎng)絡(luò)肯定是主要的考慮因素,畢竟具體的落實(shí),肯定還是要匹配一定高度的區(qū)域龍頭來承擔(dān)這次任務(wù)的完成,像區(qū)域里面比較強(qiáng)勢的前三甲配送商,肯定是此次承擔(dān)任務(wù)的首選。另外,也要看商業(yè)配合度,有些商業(yè)公司不愿意來承擔(dān),直接放棄指標(biāo),也沒有辦法。
 
  鄭佩:是這樣的。目前國內(nèi)配送商業(yè)經(jīng)過這么多年的發(fā)展,格局已經(jīng)形成,比如國控、華潤、九州通是全國型的配送商業(yè),在每個省份都有省級公司、地市級公司甚至縣級公司。只不過九州通優(yōu)勢在于OTC和第三終端的配送。上藥、南藥、廣藥等公司屬于地方性比較強(qiáng)勢的公司。甚至各省還有當(dāng)?shù)氐娜⌒缘貜?qiáng)勢公司,以及縣公司。所以在兩票制環(huán)境下,工業(yè)企業(yè)選擇配送公司是以方便業(yè)務(wù)為原則,因地制宜。
 
  吳高卓:選擇上藥控股有限公司因?yàn)槠溆械赜蛏系谋憷?,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所作為此次集采的主辦方與本土的配送企業(yè)是“近水樓臺”,溝通交流自然比外地配送商更方便快捷,彼此間早已過了“磨合期”,能快速進(jìn)入角色,更有利于提高工作效率,僅此而已。
 
  醫(yī)藥觀察家:那么,相比業(yè)內(nèi)制藥巨頭,對于區(qū)域龍頭藥企、小型流通企業(yè)而言,能不能從中分一杯羹?又該如何應(yīng)對?
 
  鄭佩:小型流通企業(yè)在兩票制環(huán)境下生存相對艱難,這幾年在大公司的并購潮下,很難獨(dú)善其身。小型地方型醫(yī)藥公司,有三個轉(zhuǎn)型方向:第一,被大公司并購,成為大公司的分子公司,這樣就可以在大樹底下好乘涼,取得區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送權(quán);第二,抱團(tuán)取暖,多家小公司聯(lián)合起來,相互參股,從規(guī)模上做大,滿足工業(yè)企業(yè)的配送要求;第三,業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型,既然競爭不過大公司,就淡化醫(yī)療市場,向OTC和第三終端市場轉(zhuǎn)型,甚至可以自建銷售隊(duì)伍,調(diào)成產(chǎn)品結(jié)構(gòu),從配送型公司向代理型公司轉(zhuǎn)型。
 
  張孝東:要看整個4+7帶量采購政策的推行力度及延展性,它能不能有效地進(jìn)行。如果說4+7帶量采購發(fā)展的好,藥企想進(jìn)一步大擴(kuò)大范圍的前提下,個人認(rèn)為,龍頭企業(yè)做的再好,具體到某個區(qū)域的時候,沒有辦法在一個區(qū)域做到全覆蓋,它的配送能力還是達(dá)不到當(dāng)?shù)毓镜募皶r有效性。所以,下達(dá)到地區(qū)的時候,龍頭企業(yè)還是會吸納一些地區(qū)的中小型企業(yè)參與到這次的運(yùn)作模式當(dāng)中來。
 
  全國聯(lián)動循序漸進(jìn)  仿制藥價值回歸不可逆轉(zhuǎn)
 
  醫(yī)藥觀察家:帶量采購,是對既往藥品集中采購制度的重大改革,旨在解決中國長期存在的藥價虛高問題。作為國家醫(yī)保局接手藥品集采后的首秀, 除了對4+7相關(guān)省份有影響之外,對4+7以外的省份會否聯(lián)動?從試點(diǎn)到大面積推廣是循序漸進(jìn),還是狂風(fēng)暴雨?
 
  鄭佩:從目前上海市文件來看,4+7集采結(jié)果因采購量、議價方等原因,和全國其他地方相比有一定的不同,所以不建議全國快速跟進(jìn)。但是目前已有個別省份跟進(jìn)部分中標(biāo)結(jié)果,如安徽、山西等。所以到底是大面積推廣還是循序漸進(jìn),主要取決于各個省份醫(yī)保局的態(tài)度。畢竟每個省份都有不同程度的醫(yī)保資金缺口,誰缺得多,就會跟進(jìn)得快。
 
  吳高卓:短期內(nèi)4+7以外的省份聯(lián)動的可能性不大,因?yàn)?+7集采正式執(zhí)行還需要一段時間的試行、磨合,當(dāng)達(dá)到預(yù)期成效,并確認(rèn)切實(shí)可行后,才會在4+7以外的省份推而廣之。從這種意義上說,從試點(diǎn)到大面積推廣會是一個循序漸進(jìn)的方式。而當(dāng)國家醫(yī)保局在4+7試點(diǎn)成功后,4+7之外的省份大面積推廣自然就會水到渠成,非常迅速了。
 
  張孝東:可能有些地區(qū)在4+7中標(biāo)結(jié)果還沒出來之前,就明確表態(tài)要跟4+7帶量采購的模式走,但是在中標(biāo)結(jié)果出來之后,可以看到,很多省份都沒有聲音。個人認(rèn)為已經(jīng)進(jìn)入4+7帶量采購的25個品種,對其他采購平臺而言,會做相應(yīng)的調(diào)整,但是沒有進(jìn)入4+7目錄的品種,影響應(yīng)該不是太大,基本上會按兵不動、冷靜對待。
 
  醫(yī)藥觀察家:若未來4+7試點(diǎn)城市以外的市場價格與此次醫(yī)保局公布的4+7中標(biāo)價格相比,出現(xiàn)更低的價格,4+7試點(diǎn)城市是否會進(jìn)行反向聯(lián)動?
 
  張孝東:對于入圍的藥企,已經(jīng)獲得了一定的市場,4+7以外的地區(qū),比4+7試點(diǎn)城市價格更低的可能會是已過了一致性評價或是當(dāng)時沒有中標(biāo)的,如果要去搶占市場,可能就實(shí)行低價策略,以低價來換取市場。
 
  鄭佩:反向聯(lián)動可能性不大,因?yàn)?+7是定點(diǎn)城市的帶量采購,只要是這個價格,這個量確定以后,至少這個量執(zhí)行完畢后還有下一輪國采,其條件和環(huán)境都不一樣,所以具體怎么發(fā)展,還是要配套政策的出臺。但是在移動互聯(lián)網(wǎng)高度發(fā)達(dá)的今天,帶量的11個城市的25個品種在醫(yī)院銷售的價格會很快在全國傳播開來,從患者層面和人民要求上,會反向倒逼各個省份抓緊時間開展工作,預(yù)計各省份醫(yī)保局跟進(jìn)4+7城市價格的速度會超出我們預(yù)期。
 
  吳高卓:反向聯(lián)動可能性不大。因?yàn)閹Я坎少?,量價掛鉤,取決于中標(biāo)價格的一個重要因素是采購量,采購數(shù)量不一樣價格也會有差異,同一廠家每次報價也會因指導(dǎo)思想不同而會有所變化,一般變化幅度不會太大。
 
  醫(yī)藥觀察家:在這樣的政策影響之下,您認(rèn)為,我國的藥品采購格局未來會如何演變?聯(lián)盟采購、省級平臺采購、GPO采購等又該如何平衡?
 
  張孝東:實(shí)際上,此次公布的品種并不多,而且這些品種并不是不可替代性品種?,F(xiàn)在整個環(huán)境趨勢就是,醒得早,下床晚,4+7在執(zhí)行的過程中,基本會對各地區(qū)的采購聯(lián)盟、GPO,包括省級的采購平臺會有一些觸動作用,在政治層面上可能會有一些跟風(fēng)。但是,總的來說,還是不會有太多的影響。雖然有些不是4+7省份也表態(tài)要跟著4+7的這種模式走,但基于公布招標(biāo)結(jié)果之后,從整個行業(yè)基本可以看出行業(yè)的反饋,反饋之后,他們也會反思、冷靜對待。
 
  鄭佩:4+7集采的影響力是巨大的,不管是從空間上還是時間上,其代表我國藥品集采的未來和趨勢。隨著超級醫(yī)保局的成立,醫(yī)保資金更多用在?;旧?。所以采購聯(lián)盟、省級采購平臺、GPO采購等肯定會以4+7集采結(jié)果為風(fēng)向標(biāo),上下左右進(jìn)行價格聯(lián)動。醫(yī)藥行業(yè)也將面臨新一輪的洗牌,仿制藥價值回歸已經(jīng)不可逆轉(zhuǎn)。
 
  吳高卓:未來我國的藥品集中采購或?qū)⒆呦蛉珖y(tǒng)一。現(xiàn)階段聯(lián)盟采購、省級平臺采購、GPO采購等形式并存,它們雖有著各自的優(yōu)勢,缺點(diǎn)也顯而易見,那就是不能從根本上解決醫(yī)改中“看病貴”的問題。當(dāng)前國家醫(yī)保局的4+7帶量采購就是在各省份多年的藥品招標(biāo)采購的基礎(chǔ)上,取長補(bǔ)短,集思廣益,推出的一個全新方案,從國家層面進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購,尚屬首次,力度空前。黨中央、國務(wù)院決策部署《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》,國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、工信部、衛(wèi)健委多部門聯(lián)動,為藥品集采保駕護(hù)航,成功指日可待。
 
  醫(yī)藥觀察家:眾所周知,在國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作部署會上,孫春蘭副總理強(qiáng)調(diào),藥品改革涉及生產(chǎn)流通使用多方利益調(diào)整,要確保群眾用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,您認(rèn)為,相關(guān)部門該如何既讓企業(yè)獲得利益,又讓老百姓獲得低價高質(zhì)的藥品?這兩者之間該如何去平衡?
 
  鄭佩:可以通過幾個技術(shù)手段解決。1.在國家層面,做好每個產(chǎn)品生產(chǎn)成本的調(diào)研,以便于在議價過程中,給的價格不能虛高,造成醫(yī)保資金浪費(fèi),也不能過低,造成生產(chǎn)企業(yè)沒有積極性,醫(yī)療機(jī)構(gòu)無藥可用;2.確保生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有合理的利潤空間,保障集采藥品的有效供應(yīng);3.加強(qiáng)生產(chǎn)、流通過程中的質(zhì)量監(jiān)督工作,確保藥品品質(zhì);4.加快仿制藥一致性評價進(jìn)程,集中通過一致性評價藥企進(jìn)行生產(chǎn),通過去產(chǎn)能和生產(chǎn)規(guī)模化,降低生產(chǎn)成本,降低流通成本,最終落腳到讓老百姓獲得低價高質(zhì)藥品。
 
  吳高卓:一是中標(biāo)藥品進(jìn)院使用,醫(yī)保部門與衛(wèi)生健康部門首先要確保中標(biāo)藥品在醫(yī)院優(yōu)先使用,同時將使用情況納入醫(yī)??己嗽u價指標(biāo)體系,建立醫(yī)務(wù)人員激勵約束機(jī)制;二是始終如一的質(zhì)量療效保障,藥監(jiān)部門采用最先進(jìn)的檢測方式對供應(yīng)的每批次進(jìn)行監(jiān)測,一年兩次以上抽檢和必要的飛行檢查;三是保證采購量和貨款支付到位,醫(yī)保部門與衛(wèi)生部門合作,加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督,保證約定的采購量得到執(zhí)行。同時,出臺醫(yī)保支持政策,及時支付帶量采購貨款,保障藥品企業(yè)合法權(quán)益、提升其積極性。這樣,質(zhì)量、數(shù)量、貨款支付,帶量采購的三個要素就都到位了,加上各部門層層壓實(shí)責(zé)任與強(qiáng)有力的執(zhí)行,就可以保證藥品集中采購體系實(shí)現(xiàn)醫(yī)改初衷,讓群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量更高的藥品。
 
  張孝東:此次4+7帶量采購就只抓住了一點(diǎn),就要讓藥企把價格降下來,沒有分析整個價值鏈,或者說不愿意去分析價值鏈,不知道是基于怎樣的考慮。首先,讓患者能夠真正吃上藥品,能夠治病,這個形成的原因及追溯的環(huán)節(jié)沒有考慮到;其次,沒有將醫(yī)生、患者納入進(jìn)來。在這個過程中,價格雖降下來了,像之前所說這些中標(biāo)的品種并不是不可替代產(chǎn)品,醫(yī)生來怎么處方,具體給落實(shí)到醫(yī)生的時候,會有明顯差異。




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