12月21日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于公布新聘任國家藥品GMP檢查員名單的通知》。
根據(jù)通知,為進一步加強藥品檢查員隊伍和能力建設,推進藥品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查工作開展,提高檢查覆蓋和檢查質量。
根據(jù)藥品檢查員隊伍建設計劃安排,經系統(tǒng)培訓、綜合考評,經研究,決定新聘任常艷等54人為國家藥品GMP檢查員,現(xiàn)予公布并核發(fā)《國家藥品檢查員證》。
這是今年以來,國家藥監(jiān)局第二次新聘任國家藥品GMP檢查員。
6月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關于公布新聘任國家藥品GMP檢查員名單的通知》,提出為進一步加強藥品檢查員隊伍和能力建設,推進藥品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查工作開展等,決定新聘任裴振峨等145人為國家藥品GMP檢查員。
也就是說,國家藥品GMP檢查員人數(shù)已從2017年底的649人,增加到了目前的848人,一年增加檢查員198人。
可見,隨著藥品檢查員隊伍的進一步擴充,開展藥品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查的力度和頻次將隨之增強。
附件:2018年新聘任的國家藥品GMP檢查員名單(第二批)
中檢院(31人)
常艷、陳華、范慧紅、何蘭、黃海偉、賈娟娟、李進、李晶、李茂光、李玉華、廖海明、劉春雨、聶建輝、饒春明、任麗萍、孫葭北、譚亞軍、王麗嬋、王敏力、王箐舟、王威、王琰、魏京京、熊婧、楊洪淼、姚靜、于傳飛、張斗勝、張華捷、周曉力、左寧。
二、藥審中心(21人)
韓煒、黃曉龍、蔣煜、李雪梅、連瀟嫣、劉娟、馬磊、馬玉楠、曲建博、任連杰、宋麗娜、王宏亮、王亞敏、陽長明、姚方耀、于紅、張俊偉、張麗、張永文、周浩輝、周莉婷。
三、評價中心(2人)
吳桂芝、徐先興。