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這些藥企通過一致性評價，被獎勵資金150萬元！
2018/12/17 13:52:55 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
2018年以來，一致性評價已是醫(yī)藥圈內(nèi)重點關(guān)注的內(nèi)容。截至10月10日，一致性評價受理號已經(jīng)有465個，共計188個品種，參與企業(yè)達(dá)170家。目前，已通過一致性評價的藥品品種已有39個，共有69受理號。其中，參評的289目錄品種有61個，而已通過一致性評價的289目錄品種僅有26個。
雖然與截止日的理想效果相差很遠(yuǎn)，但實際上，為支持國家仿制藥一致性評價政策實施，保障基本藥物供給側(cè)改革穩(wěn)步推進(jìn)，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量水平，帶動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，目前全國各地支持加快開展一致性評價研發(fā)工作，并采取相應(yīng)措施鼓勵通過一致性評價藥品的企業(yè)。
例如，四川省食藥監(jiān)督局自1月份以來就曾發(fā)布多則關(guān)于發(fā)放通過仿制藥一致性評價獎勵資金的公示。筆者根據(jù)不完全統(tǒng)計，2018年以來，四川共有以下藥企單個通過仿制藥一致性評價的品種被獎勵資金150萬元。
倍特藥業(yè)
2018年7月23日，成都倍特藥業(yè)有限公司頭孢呋辛酯片(國藥準(zhǔn)字H20010025、國藥準(zhǔn)字H20010026)獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
12月12日，四川食藥監(jiān)局發(fā)布公告顯示，同意向成都倍特藥業(yè)有限公司發(fā)放一致性評價獎勵資金150萬元。
而在今年的3月19日，四川食藥監(jiān)局發(fā)布公告顯示，成都倍特藥業(yè)有限公司的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片于2017年12月27日獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，同意向成都倍特藥業(yè)有限公司發(fā)放一致性評價獎勵資金150萬元。
這也意味著，今年倍特藥業(yè)已經(jīng)收到獎勵資金300萬元。
苑東生物制藥
2018年7月20日，成都苑東生物制藥股份有限公司富馬酸比索洛爾片(國藥準(zhǔn)字H20083008)獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，并收錄入《中國上市藥品目錄集》。
12月12日，四川食藥監(jiān)局發(fā)布公告顯示，同意向成都苑東生物制藥股份有限公司發(fā)放一致性評價獎勵資金150萬元。
維奧制藥
2018年7月23日，四川維奧制藥有限公司蒙脫石散(國藥準(zhǔn)字H20093601)獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
10月16日，四川食藥監(jiān)局發(fā)布公告顯示，同意向四川維奧制藥有限公司發(fā)放一致性評價獎勵資金150萬元。
匯宇制藥
2018年5月22日，四川匯宇制藥有限公司注射用培美曲塞二鈉(國藥準(zhǔn)字H20173301、國藥準(zhǔn)字H20173302)獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
9月3日，四川食藥監(jiān)局發(fā)布公告顯示，同意向四川匯宇制藥有限公司發(fā)放一致性評價獎勵資金150萬元。
科倫藥業(yè)
2018年2月14日，四川科倫藥業(yè)股份有限公司草酸艾司西酞普蘭片(國藥準(zhǔn)字H20080788)獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
5月4日，四川食藥監(jiān)局發(fā)布公告顯示，同意向四川科倫藥業(yè)股份有限公司發(fā)放一致性評價獎勵資金150萬元。
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