2025年6月30日，江蘇康緣藥業(yè)與上海勝普澤泰聯(lián)合宣布，其基于AI技術開發(fā)的創(chuàng)新藥項目KYS2301凝膠（趨化因子受體8（CCR8）多肽抑制劑）已成功完成新藥臨床試驗申請（IND）申報。這是迄今為止，全球首個針對CCR8靶點的多肽抑制劑，也是全球首個通過AI技術完成新藥設計并進展到IND階段的多肽藥物，開創(chuàng)了AI驅(qū)動多肽藥物研發(fā)的新紀元。
AI輔助新藥分子發(fā)現(xiàn)示意圖
傳統(tǒng)藥企的智能化轉(zhuǎn)型典范
作為以中藥現(xiàn)代化為核心的傳統(tǒng)藥企，康緣藥業(yè)此次與AI制藥企業(yè)勝普澤泰的戰(zhàn)略合作，成功實現(xiàn)了傳統(tǒng)藥企向智能化創(chuàng)新的重要轉(zhuǎn)型。作為全球首創(chuàng)的CCR8多肽抑制劑，KYS2301凝膠通過AI技術快速精準發(fā)現(xiàn)新藥物分子，從新藥分子設計到PCC（臨床前候選化合物）驗收僅用時4個月，至IND申報僅18個月，較傳統(tǒng)研發(fā)周期縮短60%以上，標志著公司在First-in-Class創(chuàng)新藥布局上取得重大突破。特別值得一提的是，該項目成功突破了分子量超過2000的多肽透皮吸收技術難題，為后續(xù)多肽類藥物開發(fā)提供了重要參考。
KYS2301凝膠為中重度特應性皮炎患者提供全新治療選擇
特應性皮炎（Atopic dermatitis，AD）是一種慢性炎癥性皮膚病，常表現(xiàn)為反復發(fā)作的濕疹病變（即，界限不清，紅斑（紅色）斑塊，早期有滲出，起泡和結痂，后期有鱗屑，開裂和地衣化（增厚）），強烈的瘙癢和不適。AD與不同的病變嚴重程度有關，具有廣泛的癥狀負擔，包括瘙癢、皮膚疼痛、睡眠和精神健康障礙，并對生活質(zhì)量產(chǎn)生負面影響。目前治療方法包括局部外用藥物（如糖皮質(zhì)激素、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑）、口服免疫抑制劑（如JAK抑制劑）和生物制劑（如度普利尤單抗），但現(xiàn)有療法仍存在療效不足、安全性風險或給藥不便等問題。
突破性療法解決臨床痛點
KYS2301凝膠作為全球首創(chuàng)的CCR8多肽抑制劑，通過AI技術精準優(yōu)化分子結構，展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢：
卓越安全性：多肽類藥物免疫原性低、穩(wěn)定性高，可替代激素，局部外用給藥可避免全身性不良反應；
患者友好設計：凝膠劑型便于患者自主涂抹，尤其適合兒童、老年人及口服給藥困難人群，大幅提升治療依從性。
AI賦能研發(fā)，突破行業(yè)瓶頸
KYS2301凝膠的快速開發(fā)得益于勝普澤泰的AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺。該平臺通過深度學習算法分析海量化合物數(shù)據(jù)，僅用傳統(tǒng)研發(fā)1/3的時間即完成活性分子篩選與優(yōu)化，顯著縮短臨床前研究周期。其基于AI技術開發(fā)的創(chuàng)新藥項目KYS2301凝膠（趨化因子受體8（CCR8）多肽抑制劑）的新藥臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的批準，驗證了AI技術在藥物設計、毒性預測及劑型優(yōu)化中的核心價值，為行業(yè)提供可復制的創(chuàng)新范式。
AI模擬受體與多肽藥物分子的擬合示意圖
三大核心優(yōu)勢，重塑AD治療格局
技術領先性：全球首個針對CCR8的外用多肽抑制劑，AI驅(qū)動分子設計實現(xiàn)"高活性+低毒性"雙重突破；
臨床需求導向：覆蓋中重度AD患者群體，尤其滿足兒童及特殊人群未滿足的治療需求；
產(chǎn)業(yè)化潛力：凝膠劑型生產(chǎn)工藝成熟，成本可控，未來有望成為AD一線療法。
展望未來
根據(jù)規(guī)劃，KYS2301凝膠將在中國開展多中心臨床試驗，重點評估其在中重度AD患者中的療效與安全性。隨著特應性皮炎市場規(guī)模預計在2030年突破40億美元，該產(chǎn)品有望成為全球AD治療領域的重要參與者。此次合作不僅為患者帶來新希望，更推動中國創(chuàng)新藥研發(fā)邁入"AI智造"時代。
關于合作方
江蘇康緣藥業(yè)：（股票代碼：600557）是國內(nèi)領先的創(chuàng)新藥企業(yè)，以中藥現(xiàn)代化為核心，同時布局生物藥、化學藥及創(chuàng)新療法。公司擁有國家級企業(yè)技術中心和博士后科研工作站，重點開發(fā)腫瘤、免疫及代謝性疾病領域創(chuàng)新藥物。其代表產(chǎn)品包括熱毒寧注射液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等現(xiàn)代中藥制劑，并有多款生物藥進入臨床階段。此次與勝普澤泰合作開發(fā)的KYS2301凝膠，是其首個通過AI技術實現(xiàn)快速優(yōu)化的創(chuàng)新藥項目，標志著公司在智能制藥領域的重要突破。
上海勝普澤泰：AI制藥領域的先鋒企業(yè)，專注于人工智能與計算生物學在藥物研發(fā)中的應用。公司自主研發(fā)的生成式AI分子設計平臺（SP-PDGA）和分子動力學模擬系統(tǒng)（SP-PMDA），可大幅提升候選分子篩選效率并降低研發(fā)成本。目前，勝普澤泰已與國內(nèi)外10余家藥企建立創(chuàng)新藥研發(fā)合作。此次KYS2301凝膠的成功申報，驗證了其AI技術在藥物優(yōu)化與臨床前研究中的核心價值。
雙方將持續(xù)深化"AI+醫(yī)藥"戰(zhàn)略合作，加速突破性療法的開發(fā)與商業(yè)化，造福全球患者。
