?
仿制藥企陷入焦慮后，中藥或受政策鼓勵(lì)迎來(lái)機(jī)會(huì)
2018/12/13 13:44:06 來(lái)源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
12月7日傍晚，4+7城市藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公布之后，醫(yī)藥界一片嘩然。據(jù)悉，帶量采購(gòu)降價(jià)幅度高于預(yù)期，給市場(chǎng)持續(xù)帶來(lái)震蕩，眾多仿制藥企業(yè)陷入焦慮。但是也有人注意到，目前帶量采購(gòu)并未涉及中藥。“我國(guó)是鼓勵(lì)和扶持中醫(yī)中藥發(fā)展的，中藥的政策偏友好和保護(hù)?！?/span>
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，通過(guò)此次帶量采購(gòu)，很多醫(yī)藥代理商無(wú)法繼續(xù)做仿制藥，或許會(huì)轉(zhuǎn)向中成藥，短期來(lái)看，仿制藥市場(chǎng)空出的份額將會(huì)被部分中藥所替代，現(xiàn)在中藥在醫(yī)院被歧視、被壓迫的地位會(huì)有所改變。
另外某中藥制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，帶量采購(gòu)降價(jià)對(duì)藥企并非利空，由于仿制藥市場(chǎng)空出的份額將會(huì)被部分中藥替代，現(xiàn)在中藥在醫(yī)院被歧視、被壓迫的地位會(huì)有所改變，這給以現(xiàn)代中藥和植物藥為主要收入來(lái)源的制藥企業(yè)反而會(huì)帶來(lái)發(fā)展契機(jī)。
但是，化藥仿制藥要做一致性評(píng)價(jià)，中藥必然也會(huì)進(jìn)行再評(píng)價(jià)工作。再評(píng)價(jià)內(nèi)容包括三個(gè)方面：藥品的安全性、藥品的有效性、藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性。而中藥再評(píng)價(jià)走在前面的企業(yè)未來(lái)更受益。
據(jù)了解，現(xiàn)在不僅對(duì)中醫(yī)藥、針劑，甚至包括化藥的針劑，都要做再評(píng)價(jià)。從整體層面來(lái)說(shuō)，不管是中藥、針劑，還是化學(xué)藥，它的標(biāo)準(zhǔn)化相對(duì)來(lái)說(shuō)還是比較低，所以這種評(píng)價(jià)有利于產(chǎn)品的提升，是一個(gè)大浪淘沙的過(guò)程。
中藥再評(píng)價(jià)完成之后，剩下的產(chǎn)品將進(jìn)行更進(jìn)一步的科學(xué)驗(yàn)證，屆時(shí)將形成有效性的標(biāo)準(zhǔn)，這對(duì)中藥下一步的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、療效標(biāo)準(zhǔn)，都能打下很好的基礎(chǔ)。
以康恩貝為例，2017年和2018年中期，醫(yī)藥工業(yè)收入分別增長(zhǎng)30%和56%，其中取得突破性與較快增長(zhǎng)的品種主要是中藥和植物藥品種。如康恩貝牌腸炎寧系列去年和今年中期收入同比分別增長(zhǎng)64%和30%，金笛牌復(fù)方魚(yú)腥草合劑感冒藥同期分別增長(zhǎng)140%和243%，珍視明牌滴眼劑和眼健康系列產(chǎn)品同期分別增長(zhǎng)58%和47%。
產(chǎn)品力不僅是一家企業(yè)賴于生存的生命線，也是一個(gè)行業(yè)規(guī)?；l(fā)展的突破點(diǎn)。隨著中國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制不斷發(fā)展和完善，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的生存環(huán)境和市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生了巨大變化。從宏觀環(huán)境來(lái)看，伴隨政策扶持、技術(shù)創(chuàng)新、消費(fèi)升級(jí)三重利好，中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。但是面對(duì)行業(yè)政策的利好，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還需要不斷提高產(chǎn)品力。
有業(yè)內(nèi)指出，中藥新藥“難產(chǎn)”暴露了我國(guó)在中藥評(píng)價(jià)體系、質(zhì)量控制和基礎(chǔ)研究等方面存在不足，亟待破除部分體制性藩籬并補(bǔ)齊短板。
為推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展，未來(lái)，企業(yè)還需依托大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代技術(shù)，建立中藥臨床療效評(píng)價(jià)體系。當(dāng)前各地對(duì)于診療效果的數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)重視不夠，醫(yī)院的診療數(shù)據(jù)畫地為牢、不共享，大量珍貴的醫(yī)療記錄存在散佚風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家可分專業(yè)建立全國(guó)統(tǒng)一、互聯(lián)互通的中藥臨床效果分析的數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)各地區(qū)、醫(yī)院間的數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)共享。
另外，我國(guó)還需不斷強(qiáng)化中藥質(zhì)量管控。如加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)道地藥材基地建設(shè)，建立智能化物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督平臺(tái)和中藥材生產(chǎn)銷售全過(guò)程質(zhì)量追溯體系。推動(dòng)中藥智能制造，解決中藥生產(chǎn)過(guò)程多成分、多參數(shù)、復(fù)雜體系控制技術(shù)的難題，實(shí)現(xiàn)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化和精準(zhǔn)化生產(chǎn)，保證其穩(wěn)定性?！坝捎跉v史原因，當(dāng)前我國(guó)上市的中藥良莠不齊，質(zhì)量差異很大，建議分類、分批對(duì)已上市中藥開(kāi)展質(zhì)量再評(píng)價(jià)?！庇行袠I(yè)人士說(shuō)。
|
|
|
?
【千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)】
為醫(yī)藥界提供醫(yī)藥招商、醫(yī)藥代理、藥品招商、醫(yī)藥原料采購(gòu)供應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)
?
千虹醫(yī)藥網(wǎng)用戶使用指南 醫(yī)藥招商, 醫(yī)藥代理, 藥品招商, 藥品代理, 保健品招商, 保健品代理的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)—千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)
