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藥品臨床評(píng)價(jià)明年加速,三大重點(diǎn)任務(wù)已定!

2018/12/5 13:48:47 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 12月4日,第80屆全國(guó)藥交會(huì)在廣州拉開(kāi)帷幕。而在此前舉辦的2018中國(guó)藥品流通行業(yè)年度大會(huì)及第三十四屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上,國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)官員透露,明年臨床使用監(jiān)測(cè)和藥品臨床綜合評(píng)價(jià)將加速推開(kāi)。
 
  讓優(yōu)質(zhì)藥品享受更好的價(jià)格
 
  藥品供應(yīng)保障,離不開(kāi)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)與藥品使用監(jiān)測(cè)?!靶枰焉⒙湓诟骷?jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的信息串聯(lián),通過(guò)信息監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)臨床使用藥品的問(wèn)題,形成相應(yīng)的規(guī)范和指南,促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值?!痹摴賳T指出,即讓研發(fā)急需、質(zhì)量安全、規(guī)范合理、療效確切的藥品享受更好的價(jià)格,進(jìn)而借助臨床評(píng)價(jià)的結(jié)果更好地完善藥品供應(yīng)保障體系。如不久前發(fā)布的2018版國(guó)家基本藥物目錄,遴選時(shí)首先考慮疾病譜排名前十的病種以及兒科用藥,覆蓋主要臨床主要病種。
 
   “藥品臨床監(jiān)測(cè)綜合評(píng)價(jià)工作是以藥品治療疾病的本質(zhì)屬性為依歸,以基本藥物和特殊人群用藥為重點(diǎn),以藥品臨床實(shí)際價(jià)值為導(dǎo)向。”該官員透露,目前正在進(jìn)行鼓勵(lì)仿制藥目錄的遴選,主要針對(duì)臨床急需的重大疾病防治需要、兒科及罕見(jiàn)病用藥。此外,藥品劑型、規(guī)格、包裝也將進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化。他特別強(qiáng)調(diào),對(duì)于目前存在的奇異規(guī)格,將通過(guò)中國(guó)藥品上市目錄集、藥品標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行規(guī)范。
 
  其實(shí),當(dāng)前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)已有一定的藥品評(píng)估基礎(chǔ)?!拔磥?lái)需要有政府主導(dǎo),整合評(píng)估資源,客觀權(quán)威匯集信息,組織實(shí)施評(píng)估和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,建立評(píng)價(jià)機(jī)制?!痹摴賳T表示,要以需求為導(dǎo)向,聚焦決策需求,突出人民健康用藥重點(diǎn),推動(dòng)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、臨床規(guī)范使用和藥物政策協(xié)同。另外,需要博采國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)流程和技術(shù)方法,組織制定指南、指標(biāo)和流程,貫穿藥物政策全鏈條、評(píng)價(jià)各環(huán)節(jié)。還需要建立質(zhì)控體系,分類評(píng)審證據(jù),建立信息溝通機(jī)制,確保結(jié)果公正公平。
 
  分類分批發(fā)布藥品評(píng)價(jià)結(jié)果
 
   “藥品初心是治病救人,如何讓藥品更好回歸臨床價(jià)值需要行業(yè)共同努力。”該官員在演講中多次強(qiáng)調(diào)。
 
  據(jù)悉,目前國(guó)家藥物和衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心已經(jīng)成立,主要負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和質(zhì)控研究,項(xiàng)目實(shí)施和指導(dǎo)評(píng)價(jià)等業(yè)務(wù)。下一步將組建國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)協(xié)調(diào)委員會(huì),統(tǒng)籌規(guī)劃評(píng)價(jià)體系和評(píng)價(jià)基地建設(shè)。未來(lái),將優(yōu)先考慮建立癌癥、心血管病、兒童用藥等臨床綜合評(píng)價(jià)分中心和評(píng)價(jià)基地,逐步在東、中、西部有基礎(chǔ)和具備條件的單位設(shè)立區(qū)域分中心和評(píng)價(jià)基地,整合拓展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估資源。
 
  此外,還需要組建國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)咨詢專家委員會(huì)和評(píng)審委員會(huì),負(fù)責(zé)議題遴選和外部質(zhì)控。發(fā)揮第三方專業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)專長(zhǎng),讓科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)和企業(yè)等,承擔(dān)評(píng)價(jià)證據(jù)搜集查證和審核驗(yàn)證等事項(xiàng),配合相關(guān)評(píng)價(jià)活動(dòng)等實(shí)施。對(duì)具備條件的重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),賦予藥品臨床綜合評(píng)價(jià)基地或采信其臨床證據(jù),發(fā)揮臨床機(jī)構(gòu)和醫(yī)師、藥師等專業(yè)技術(shù)人員等主力軍作用。
 
  該官員透露,藥品臨床綜合監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作明年已確定三項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。包括確立評(píng)價(jià)體系總體架構(gòu),編制建設(shè)總體規(guī)劃,基本完成評(píng)估方法體系建設(shè);依托國(guó)家藥物和衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心等建設(shè)評(píng)價(jià)組織體系;依托現(xiàn)有設(shè)施和資源,遴選確定重點(diǎn)基本藥物和兒童用藥、心血管用藥、抗腫瘤用藥領(lǐng)域的評(píng)價(jià)主題,組織實(shí)施評(píng)價(jià),分類分批發(fā)布評(píng)價(jià)結(jié)果,推進(jìn)完善評(píng)價(jià)工作組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制。
 
  按照目前的計(jì)劃,到2021年前要實(shí)化評(píng)價(jià)模型,實(shí)現(xiàn)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)共享、匯總和整理分析。完成兒童用藥、抗腫瘤藥和心血管病用藥領(lǐng)域示范及國(guó)家、區(qū)域評(píng)價(jià)基地建設(shè);完成重大疾病與基本藥物主題的藥物臨床綜合評(píng)價(jià),產(chǎn)出綜合評(píng)價(jià)結(jié)構(gòu);完善綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)結(jié)論產(chǎn)出、關(guān)聯(lián)藥物政策指南和信息發(fā)布機(jī)制,深化政策建議(白皮書(shū))、臨床推薦和公眾科普等3個(gè)層次結(jié)論應(yīng)用。同時(shí)充分發(fā)揮多組學(xué)技術(shù),整合多組學(xué)和臨床數(shù)據(jù),推進(jìn)重點(diǎn)疾病藥物治療精準(zhǔn)化。
 
   “主要圍繞安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性和可及性等內(nèi)容,進(jìn)行定性及定量數(shù)據(jù)整合分析,形成綜合判斷依據(jù)。”該官員表示,還可充分利用人工智能技術(shù),開(kāi)展患者分子分型與用藥預(yù)后相關(guān)性效益分析研究,實(shí)現(xiàn)重大疾病等臨床精準(zhǔn)診療和疾病藥物精準(zhǔn)使用,形成藥品臨床效益評(píng)價(jià)新體系。




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