11月29日，樂普醫(yī)療公告稱，全資子公司樂普藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于“硫酸氫氯吡格雷片”的《藥品補充申請批件》，該藥品75mg和25mg規(guī)格均通過了仿制藥質量和療效一致性評價。目前，樂普醫(yī)療的氯吡格雷和阿托伐他汀均通過仿制一致性評價，且為帶量采購品種。據米內網數據，這兩個品種2017年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額均超過110億元。
氯吡格雷：樂普戰(zhàn)略性品種
藥品基本情況
硫酸氫氯吡格雷片是心血管疾病治療領域市場容量超百億的抗凝血用藥，據米內網數據庫，氯吡格雷2017年在中國公立醫(yī)療機構（中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端銷售額為114.79億元，原研賽諾菲占比57.98%，信立泰占比30.86%，樂普占比11.16%。
2013-2017年中國公立醫(yī)療機構終端氯吡格雷的銷售情況（單位：萬元）
2017年中國公立醫(yī)療機構終端氯吡格雷品牌格局
作為第二家通過氯吡格雷仿制藥一致性評價的企業(yè)，樂普醫(yī)療表示，作為公司藥品板塊的戰(zhàn)略性品種，其仿制藥一致性評價、產能擴建、原料藥供應保障等一直是公司重點推進的工作。本次該藥品75mg和25mg規(guī)格同時通過一致性評價，使公司獲得了與原研和國內領先企業(yè)同在一個起跑線上為患者服務的機會，公司將積極發(fā)揮企業(yè)已建立的營銷優(yōu)勢，依靠臨床和零售藥店雙營銷平臺，實現該藥品的快速放量。
手握兩個百億大品種，帶量采購迎機遇
目前，樂普醫(yī)療的氯吡格雷和阿托伐他汀均通過仿制藥一致性評價，且為帶量采購品種。阿托伐他汀2017年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額為119.04億元。據米內網數據，目前氯吡格雷和阿托伐他汀申報且通過仿制藥一致性評價的企業(yè)數量均為兩家。
據《4+7城市藥品集中采購文件》，阿托伐他汀口服常釋劑型10mg和20mg規(guī)格的采購數量分別為8724.36萬片、15672.18萬片。氯吡格雷口服常釋劑型25mg和75mg規(guī)格的采購數量分別為18320.56萬片、5746.59萬片。根據要求，帶量采購品種參與企業(yè)將于12月6日上午遞交材料及申報價格。
關于帶量采購的影響，樂普醫(yī)療認為國家?guī)Я坎少徥枪镜囊粋€重要機遇，對“阿托伐他汀、氯吡格雷產品近期成長是重大利好”，如果成功中標，將對公司業(yè)績產生很大貢獻，其利潤會有幾倍的增長。另外，樂普在醫(yī)藥市場的確認利潤是以經銷價來計算。因此，帶量采購導致的藥品市場終端價格降低，基本上不影響樂普的藥品利潤比率。
