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2018年前三季度上市藥企研發(fā)費用TOP10

2018/11/8 13:45:00 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 隨著A股上市藥企2018年三季報披露結(jié)束,藥企的研發(fā)費用也備受關(guān)注。據(jù)東方財富網(wǎng)披露的A股224家醫(yī)藥制造企業(yè)的三季報數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2018年前三季度研發(fā)費用前十的企業(yè),研發(fā)費用均超過3億元,其中有2家企業(yè)的研發(fā)費用超過10億元,“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥以17.37億元領(lǐng)跑。高投入,高產(chǎn)出,恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)三大研發(fā)巨頭在新藥研發(fā)、一致性評價等方面碩果累累。
 
  表1:2018年前三季度研發(fā)費用TOP10(單位:億元)
   (來源:上市公司三季報)
 
  恒瑞醫(yī)藥:重磅創(chuàng)新藥進入收獲期
 
  圖1:2016-2018年同期恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入情況(單位:億元)
   (來源:上市公司三季報)
 
  據(jù)恒瑞醫(yī)藥三季報數(shù)據(jù),公司2018年前三季度研發(fā)費用達17.37億元,同比去年同期增長39.68%,研發(fā)費用占營業(yè)收入比例高達13.94%,比去年同期增加1.59個百分點。2018年前三季度的研發(fā)費用直逼公司2017年全年的研發(fā)費用(17.59億元)。對于研發(fā)費用的增加,公司表示是報告期內(nèi)研發(fā)投入增加所致。
 
  表2:報告期內(nèi)恒瑞醫(yī)藥新藥研發(fā)情況
   (來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
 
  報告期內(nèi),恒瑞醫(yī)藥2款重磅新藥獲批生產(chǎn),分別是用于治療腫瘤患者化療相關(guān)的中性粒細胞減少癥的硫培非格司亭注射液(19K)及用于治療乳腺癌的小分子新藥馬來酸吡咯替尼片。2款1類新藥申請上市,分別是用于靜脈麻醉的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖及用于治療肝癌、胃癌、肺癌等疾病的注射用卡瑞利珠單抗(PD-1)。
 
  此外,公司有5個新藥申請臨床,其中有3個為1類新藥;有12個新藥獲批臨床,其中有11個為1類新藥,且許多產(chǎn)品在國際上也暫無同類靶點上市,國外巨頭也處于臨床試驗階段。
 
  表3:報告期內(nèi)恒瑞醫(yī)藥一致性評價進展情況
   (來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
 
  報告期內(nèi),恒瑞醫(yī)藥有4個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價,鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊及鹽酸氨溴索片是公司按照一致性評價補充申請程序提交資料,首家通過一致性評價;注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、吸入用地氟烷雖按舊6類的注冊分類申報,但因納入《中國上市藥品目錄集》,視同通過一致性評價。
 
  此外,公司有8個仿制藥申請上市,這些仿制藥均以新3/4類的注冊分類申請,獲批生產(chǎn)后視同通過一致性評價;有14個仿制藥處于一致性評價補充申請階段,獲批后通過一致性評價。
 
  復(fù)星醫(yī)藥:研發(fā)高投入拖累業(yè)績
 
  圖2:2016-2018年同期復(fù)星醫(yī)藥業(yè)績及研發(fā)費用情況(單位:億元)
   (來源:上市公司三季報)
 
  據(jù)復(fù)星醫(yī)藥三季報數(shù)據(jù),近三年來,公司營業(yè)收入逐年上漲,但歸母凈利潤在2018年三季度出現(xiàn)下滑,公司認為主要受創(chuàng)新研發(fā)和業(yè)務(wù)布局的投入上升、部分參股企業(yè)虧損以及利息費用增加等因素影響。復(fù)星醫(yī)藥當(dāng)前處于研發(fā)集中投入期,巨額研發(fā)投入不可避免地拖累利潤。
 
  復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)費用逐年增加,研發(fā)費用占營業(yè)收入比例也逐年上升。2018年前三季度,公司開發(fā)支出17.7億元,其中研發(fā)費用高達11.14億元,同比去年同期增長59.13%,研發(fā)費用占營業(yè)收入比例達6.14%,比去年同期增加0.74個百分點。2018年前三季度的研發(fā)費用已經(jīng)超過公司2017年全年的研發(fā)費用(10.27億元)。公司表示,研發(fā)費用的變化主要是報告期內(nèi)持續(xù)加大對生物類似藥、生物創(chuàng)新藥的研發(fā)投入及一致性評價的集中投入所致。
 
  表4:報告期內(nèi)復(fù)星醫(yī)藥新藥研發(fā)情況
   (來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
 
  截至報告期末,公司已有9個單抗產(chǎn)品(4個生物創(chuàng)新藥)、13個適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批臨床,2個單抗產(chǎn)品、1個聯(lián)合療法于國內(nèi)獲臨床試驗申請受理。生物類似藥中的曲妥珠單抗、阿達木單抗與貝伐珠單抗,生物創(chuàng)新藥的重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液均已進入III期臨床,有望陸續(xù)遞交上市申請;利妥昔單抗申報生產(chǎn)并被納入優(yōu)先審評,有望2018年底獲批上市。
 
  2018年前三季度,公司中藥婦炎舒片獲批生產(chǎn),4個生物創(chuàng)新藥獲批臨床,1類新藥萬格列凈片獲批臨床;7個新藥申報臨床,其中2個生物創(chuàng)新藥申請事項為新增適應(yīng)癥。
 
  表5:報告期內(nèi)復(fù)星醫(yī)藥一致性評價進展情況
   (來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
 
  報告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥有4個產(chǎn)品通過一致性評價,阿奇霉素膠囊、苯磺酸氨氯地平片及阿法骨化醇片3個品種是公司按照一致性評價補充申請程序提交資料,首家通過一致性評價。阿奇霉素膠囊及阿法骨化醇片目前還沒有其他企業(yè)處于一致性評價申請階段。
 
  此外,公司有10個仿制藥申請上市,這些仿制藥均以新4類的注冊分類申請,獲批生產(chǎn)后將視同通過一致性評價;有9個仿制藥處于一致性評價補充申請階段,獲批后通過一致性評價。
 
  科倫藥業(yè):研發(fā)創(chuàng)新輸送動力
 
  圖3:2016-2018年同期科倫藥業(yè)業(yè)績及研發(fā)費用情況(單位:億元)
   (來源:上市公司三季報)
 
  據(jù)科倫藥業(yè)三季報數(shù)據(jù),與2016年、2017年同期相比,2018年前三季度公司成績亮眼,營業(yè)收入首次突破百億,同比去年同期增長54.63%;歸母凈利潤首次突破10億元,同比去年同期增長164.80%。
 
  2018年前三季度,公司研發(fā)費用達6.21億元,同比去年同期增長32.89%,研發(fā)費用占營業(yè)收入比例達5.08%,由于營業(yè)收入大幅增長,因此該比例數(shù)值同比去年同期有所下降。對于研發(fā)費用的增加,公司表示是報告期內(nèi)大力推進“創(chuàng)新驅(qū)動”戰(zhàn)略,研發(fā)投入增加所致。
 
  表6:報告期內(nèi)科倫藥業(yè)新藥研發(fā)情況
   (來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
 
  研發(fā)創(chuàng)新作為科倫藥業(yè)的第三臺發(fā)動機,開始為公司的發(fā)展輸送動力。報告期內(nèi),公司有2個中藥、8個仿制藥獲批生產(chǎn),1個中藥申請上市。5個新藥獲批臨床,其中3個為1類新藥。
 
  表7:報告期內(nèi)科倫藥業(yè)一致性評價進展情況
   (來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)
 
  報告期內(nèi),科倫藥業(yè)有1個產(chǎn)品首家通過一致性評價,10個仿制藥申請上市,這些仿制藥均以新3/4類的注冊分類申請,獲批生產(chǎn)后視同通過一致性評價;有12個仿制藥處于一致性評價補充申請階段,獲批后通過一致性評價。




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