11月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于撤銷磺胺索嘧啶片藥品批準(zhǔn)證明文件的公告（2018年第84號(hào)）》。
根據(jù)公告，磺胺索嘧啶片用于治療敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致感染，臨床使用中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較高，在部分國(guó)家已退出市場(chǎng)，目前在我國(guó)已無(wú)生產(chǎn)、銷售和使用。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)磺胺索嘧啶片進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)認(rèn)為該藥品在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。
▍撤銷批文的藥，還能使用嗎？
小兒偽麻美芬滴劑（艾暢），是一款兒童復(fù)方感冒藥，相信很多家長(zhǎng)都給孩子吃過(guò)。
在今年6月1日，國(guó)家藥監(jiān)總局已下發(fā)《關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件的公告》，企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷的藥品批文中，就包括了小兒偽麻美芬滴劑。
同日，上海強(qiáng)生制藥有限公司亦發(fā)布公告表示，于即日起停止小兒偽麻美芬滴劑（商品名：艾暢）在中國(guó)大陸的生產(chǎn)和供應(yīng)。該決定基于公司目標(biāo)，即公司將持續(xù)評(píng)估產(chǎn)品組合，以確保集中資源開發(fā)和生產(chǎn)能夠滿足中國(guó)患者重大醫(yī)療需求的藥物。
不過(guò)在近日，據(jù)人民日?qǐng)?bào)微信公眾號(hào)等不少媒體報(bào)道，目前還有醫(yī)院和醫(yī)生在給孩子開此藥。
對(duì)于該情況，筆者咨詢了一些家長(zhǎng)，不少人表示，孩子感冒時(shí)醫(yī)生常會(huì)處方艾暢這個(gè)藥。而且，最近廣東確實(shí)還有醫(yī)院在開艾暢。
從該家長(zhǎng)發(fā)來(lái)的照片看，該藥的生產(chǎn)日期為2018/04/08，是在其注銷批文之前生產(chǎn)的。
同時(shí)，筆者也咨詢了廣東當(dāng)?shù)氐拇笮?strong>醫(yī)藥商業(yè)公司，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前公司確實(shí)還有艾暢的庫(kù)存，最新那批的生產(chǎn)日期為2018/05/07。
需要強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)，，只要這些藥品是在批文注銷之前生產(chǎn)的，也就是6月1日前，都是沒問題的。因?yàn)樵诔蜂N公告生效前，相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)是有效的，該產(chǎn)品依然是合法藥品，醫(yī)院售賣并不違規(guī)。
據(jù)廣州日?qǐng)?bào)報(bào)道，廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示，艾暢并不是沒有療效，也不是“毒藥”，主要與它的副作用有關(guān)。
偽麻黃堿可以緩解鼻塞，但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發(fā)熱等。而右美沙芬鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)，但是會(huì)引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應(yīng)。因此，我們?cè)诮o孩子使用藥物時(shí)要權(quán)衡利弊，如果弊大于利，存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，能避免則避免。
▍今年，已注銷25個(gè)藥品
今年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局多次發(fā)布注銷藥品批文公告。加上上文所提到的磺胺索嘧啶片、小兒偽麻美芬滴劑，今年已有25個(gè)藥品被注銷批文，具體情況如下：
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