第11屆阿爾茨海默病臨床試驗會議于24日至27日在西班牙巴塞羅那舉行。中國科學(xué)家首次在會上介紹了國產(chǎn)新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”,該藥能夠顯著改善阿爾茨海默病患者的認(rèn)知功能障礙,引發(fā)國際關(guān)注。
據(jù)悉,參與研發(fā)的上海綠谷制藥有限公司已于10月16日在中國遞交新藥上市申請,并計劃在未來進行全球臨床試驗。
阿爾茨海默病是一種神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,癥狀包括記憶障礙、失語以及人格和行為改變等。病因迄今未明,因此一直沒有有效的治療藥物。而此次新藥的臨床試驗表明,GV-971在認(rèn)知功能改善的主要療效指標(biāo)上達(dá)到預(yù)期,且安全性好,耐受性強。
第11屆阿爾茨海默病臨床試驗會議科學(xué)委員會委員雷切爾·申德勒表示,這一研究結(jié)果是繼膽堿酯酶抑制劑上市10多年以來,最接近成功的抗阿爾茨海默病藥物??紤]到阿爾茨海默在全球范圍內(nèi)發(fā)病人數(shù)已達(dá)數(shù)千萬并持續(xù)上升,若此藥最終能上市,將打入數(shù)十億規(guī)模的大市場。
相關(guān)公司方面,據(jù)選股寶主題庫(xuangubao.cn)醫(yī)藥 板塊顯示,
京新藥業(yè):擁有重酒石酸卡巴拉汀膠囊注冊批件。該藥是用于治療輕、中度阿爾茨海默癥的一線藥物,目前國內(nèi)僅有原研藥企諾華一家的產(chǎn)品上市。京新藥業(yè)獲得首仿資格。
康弘藥業(yè):公司鹽酸多奈哌齊口腔崩解片獲準(zhǔn)進行人體生物等效性試驗,鹽酸多奈哌齊是一種可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑,適用于中度至重度阿爾茲海默病癥狀的治療。
通化金馬:下屬子公司長春華洋高科技有限公司、江蘇神爾洋高科技有限公司共同研制開發(fā)的治療老年癡呆化藥1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片,已獲得III期藥物臨床試驗批件,試驗藥物對輕、中度阿爾茨海默病患者認(rèn)知功能、日常生活活動能力和精神行為能力有改善作用。
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