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　10月25日，《國家基本藥物目錄（2018年版）》發(fā)布，自2018年11月1日起施行?；幠夸浀淖兏恢笔切袠I(yè)關(guān)注的重點，時隔六年變更目錄，更是備受關(guān)注。本文分析基藥變更的主要情況。

 

　　【分類變更】

 

　　兒科用藥單列大類

 

　　化學(xué)藥品和生物制品、中成藥都增加大類“兒科用藥”。其中，中成藥的“兒科用藥”下還進一步細分為解表劑、清熱劑、止咳劑、扶正劑、安神劑和消導(dǎo)劑。

 

　　屬于兒科用藥大類新增的化學(xué)藥和生物制品有咖啡因（枸櫞酸鹽注射液；1ml：20mg）、牛肺表面活性劑（注射用無菌粉末；70mg）和培門冬酶（注射液；2ml：1500IU、5ml：3750IU）。

 

　　中成藥則新增了金振口服液、小兒柴桂退熱顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒、小兒黃龍顆粒、小兒金翹顆粒5個產(chǎn)品。

 

　　抗微生物藥增加“其它抗菌藥”類別，這主要是因為小檗堿（黃連素）從2012年基藥目錄“消化系統(tǒng)用藥-治療炎性腸病藥”分類調(diào)整到“其他抗菌藥”。

 

　　激素及影響內(nèi)分泌藥新增“抗甲狀旁腺藥”類別?？鼓[瘤藥增加“抗腫瘤靶向藥”。維生素、礦物質(zhì)類藥增加“腸內(nèi)營養(yǎng)藥”。

 

　　【中藥支持】

 

　　增加功能是看點，祛瘀劑最細分

 

　　功能方面，中成藥的內(nèi)科用藥中，解表劑新增“清熱解毒”功能，化痰、止咳、平喘劑新增“疏風(fēng)宣肺”功能，扶正劑增加“補肺益腎”功能，祛瘀劑增加“活血化瘀”“化瘀散結(jié)”“擴淤散結(jié)”和“行氣散結(jié)”功能，理氣劑增加“疏肝健脾”和“理氣止痛”功能，祛濕劑增加“辟穢止瀉”功能。

 

　　外科用藥中，清熱劑增加“清熱除濕”“清熱燥濕”和“清熱利尿”功能，活血化瘀劑增加“益腎活血”功能。

 

　　婦科用藥中，扶正劑增加“益氣活血”和“補腎健脾”功能。

 

　　眼科用藥中，扶正劑增加“補肝明目”和“和血明目”功能。

 

　　耳鼻喉科用藥的咽喉、口腔病增加“利咽散結(jié)”“清血止痛”和“清熱宣肺”功能。

 

　　【被剔除者】

 

　　289目錄產(chǎn)品也被剔除

 

　　咸達數(shù)據(jù)V3.2發(fā)現(xiàn)化學(xué)藥和生物制品共剔除19個產(chǎn)品，每個大類踢除的產(chǎn)品數(shù)基本都沒有超過2個。

 

　　值得注意的是，被剔除的產(chǎn)品中有289目錄產(chǎn)品，如甲睪酮片、地紅霉素腸溶片、制霉素片、替加氟片、麥角胺咖啡因片、酚酞片、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方利血平片、復(fù)方利血平氨苯蝶啶片、雙嘧達莫片和鹽酸布桂嗪片。筆者預(yù)計上述產(chǎn)品很有可能是因為沒有廠家啟動一致性評價而被剔除出基藥目錄。此外，有些產(chǎn)品的部分品規(guī)被剔除，這些被剔除品規(guī)都是289目錄上的產(chǎn)品，本次規(guī)格被剔除預(yù)計也是同類原因。

 

　　中藥僅剔除2個產(chǎn)品，為內(nèi)科用藥的小兒化毒散（膠囊）和眼科用藥的明目蒺藜丸。

 

　　表1 被剔除的化學(xué)藥和生物制品產(chǎn)品

大類	產(chǎn)品名稱
耳鼻喉科用藥	魚肝油酸鈉
呼吸系統(tǒng)用藥	丙酸倍氯米松
激素及影響內(nèi)分泌藥	苯丙酸諾龍
	甲睪酮
抗微生物藥	地紅霉素
	制霉素
抗腫瘤藥	絲裂霉素
	替加氟
麻醉藥	普魯卡因
	異氟烷
皮膚科用藥	氟輕松
神經(jīng)系統(tǒng)用藥	麥角胺咖啡因
消化系統(tǒng)用藥	酚酞
	復(fù)方地芬諾酯
心血管系統(tǒng)用藥	復(fù)方利血平
	復(fù)方利血平氨苯蝶啶
血液系統(tǒng)用藥	雙嘧達莫
	右旋糖酐(40,70)
鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥	布桂嗪

 

　　表2 被剔除部分品規(guī)的藥品

大類	產(chǎn)品名稱	劑型、規(guī)格
激素及影響內(nèi)分泌藥	二甲雙胍	膠囊：0.5g
	甲羥孕酮	膠囊：0.25g
抗變態(tài)反應(yīng)藥	氯雷他定	片劑：5mg
抗微生物藥	利福平	片劑：0.3g
泌尿系統(tǒng)用藥	螺內(nèi)酯	片劑:4mg
神經(jīng)系統(tǒng)用藥	多巴絲肼	片劑:0.125g(0.1g:0.025g)(左旋多巴:芐絲肼)
鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥	布洛芬	膠囊:0.1g

 

　　【新增者】

 

　　重視臨床需求，納入新機制藥物

 

　　新增目錄產(chǎn)品不少都是適應(yīng)癥領(lǐng)域的一線用藥，由此可以看出基藥目錄的增補越來越和指南標(biāo)準(zhǔn)接軌。

 

　　心血管系統(tǒng)用藥是增加產(chǎn)品數(shù)最多的大類，共有18個產(chǎn)品新增。激素及影響內(nèi)分泌藥共有14個產(chǎn)品新增?？刮⑸锼幮略?2個產(chǎn)品。

 

　　小類方面，胰島素及口服降血糖藥共有9個產(chǎn)品新增，其中達格列凈、利格列汀、西格列汀和利拉魯肽，是首次有SGLT-2、DDP-4和GLP機制藥品進入基藥。

 

　　抗高血壓藥有7個產(chǎn)品新增進入基藥目錄，包括復(fù)方制劑纈沙坦氨氯地平、左氨氯地平和孤兒藥波生坦。

 

　　抗病毒藥有6個產(chǎn)品新增進入基藥目錄，其中包括2018年因流感銷售大增的奧司他韋，乙肝藥恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯，丙肝索磷布韋維帕他韋。

 

　　抗腫瘤靶向藥也有6個新增進入基藥目錄，其中包括2個單抗（利妥昔單抗和曲妥珠單抗）。

 

　　中成藥新增基藥目錄產(chǎn)品無注射劑，但原有的中藥注射劑也沒有被剔除。

 

　　表3 新基藥目錄新增產(chǎn)品

大類	產(chǎn)品名稱
兒科用藥	咖啡因
	牛肺表面活性劑
	培門冬酶
耳鼻喉科用藥	丙酸氟替卡松
	糠酸莫米松
婦產(chǎn)科用藥	卡前列甲酯
呼吸系統(tǒng)用藥	桉檸蒎
	丙酸氟替卡松
	布地奈德
	布地奈德福莫特羅
	噻托溴銨
	羧甲司坦
	乙酰半胱氨酸
激素及影響內(nèi)分泌藥	阿侖膦酸鈉
	吡格列酮
	達格列凈
	甘精胰島素
	格列喹酮
	格列齊特
	甲潑尼龍
	利格列汀
	利拉魯肽
	瑞格列奈
	十一酸睪酮
	西格列汀
	西那卡塞
	重組人生長激素
解毒藥	戊乙奎醚
抗微生物藥	奧司他韋
	恩替卡韋
	更昔洛韋
	卡泊芬凈
	兩性霉素B
	米諾環(huán)素
	莫西沙星
	哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
	索磷布韋維帕他韋
	替諾福韋二吡呋酯
	伊曲康唑
	重組人干擾素
抗腫瘤藥	?？颂婺?
	吉非替尼
	吉西他濱
	卡培他濱
	來曲唑
	利妥昔單抗
	培美曲塞
	平陽霉素
	曲妥珠單抗
	伊馬替尼
	異環(huán)磷酰胺
麻醉藥	羅庫溴銨
	羅哌卡因
	七氟烷
	瑞芬太尼
泌尿系統(tǒng)用藥	非那雄胺
	甘油果糖
免疫系統(tǒng)用藥	嗎替麥考酚酯
皮膚科用藥	糠酸莫米松
	莫匹羅星
	曲安奈德益康唑
神經(jīng)系統(tǒng)用藥	奧卡西平
	拉莫三嗪
	普拉克索
生物制品	破傷風(fēng)人免疫球蛋白
維生素、礦物質(zhì)類藥	多種維生素(12)
	復(fù)合磷酸氫鉀
	整蛋白型腸內(nèi)營養(yǎng)劑(粉劑)
	脂肪乳氨基酸葡萄糖
	中/長鏈脂肪乳(C6-C24)
消化系統(tǒng)用藥	甘草酸二銨
	枯草桿菌二聯(lián)活菌
	洛哌丁胺
	鋁碳酸鎂
	乳果糖
	水飛薊素
心血管系統(tǒng)用藥	阿托伐他汀
	艾司洛爾
	波生坦
	單硝酸異山梨酯
	非洛地平
	非諾貝特
	拉貝洛爾
	賴諾普利
	莫雷西嗪
	尼可地爾
	普萘洛爾
	瑞舒伐他汀
	索他洛爾
	烏拉地爾
	纈沙坦氨氯地平
	伊布利特
	伊伐布雷定
	左氨氯地平
血液系統(tǒng)用藥	達比加群酯
	甲鈷胺
	利伐沙班
	替格瑞洛
	吲哚布芬
	重組人促紅素(CHO細胞)
	重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物
眼科用藥	復(fù)方托吡卡胺
	康柏西普
鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥	苯溴馬隆
	來氟米特
	美沙拉秦(嗪)
	普瑞巴林
治療精神障礙藥	艾司西酞普蘭
	氨磺必利
	奧氮平
	丁螺環(huán)酮
	氟西汀
	米氮平
	帕利哌酮
	坦度螺酮
	文拉法辛
	唑吡坦

 

　　增加劑型方面，化學(xué)藥和生物制品主要增加的是口服溶液劑（地高辛、右旋糖酐鐵、丙戊酸鈉）和分散片（氟康唑和頭孢呋辛）。中成藥主要增加的是軟膠囊（清開靈和活血止痛散）。

 

　　小結(jié)

 

　　2018年基藥目錄發(fā)布之后，醫(yī)保支付問題無疑將受到重點關(guān)注。

 

　　根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。

 

　　本次進入基藥的產(chǎn)品，有不少價格較高的產(chǎn)品，如腫瘤靶向藥、利妥昔單抗和曲妥珠單抗等，都是醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品，進入基藥目錄后醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)會如何調(diào)整？仍待觀察。