日前，河北食藥監(jiān)局以及海南食藥監(jiān)局印發(fā)通知，對“雙節(jié)”期間食品藥品安全監(jiān)管工作提出明確要求、作出安排部署。與此同時，廣西、福建等多地早已發(fā)布專項整治方案，其中多數(shù)省市將時間集中在9月份到11月份之間。
八大“雷區(qū)”勿觸碰
河北食藥監(jiān)局明確，要以日常監(jiān)管和抽檢監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題較多、風險度高的藥品品種為重點，特別是加強對旅游景區(qū)所在地的醫(yī)療單位、藥店的監(jiān)督檢查，確保藥械質量安全。
海南食藥監(jiān)局則表示對食品藥品重點生產經營企業(yè)的法定代表人或負責人開展節(jié)前警示性行政約談，對重點行業(yè)進行集體約談。對3年內發(fā)生過食品藥品安全事件或生產過不合格產品的食品藥品生產經營單位進行日常巡查，及時發(fā)現(xiàn)、消除食品藥品安全風險和隱患。
山西食藥監(jiān)局要求開展監(jiān)督檢查，強化生產經營者主體責任。強化藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品安全監(jiān)管，重點檢查購進渠道等關鍵環(huán)節(jié)，加強監(jiān)督抽驗和不良反應（事件）監(jiān)測，防控藥械安全風險。
針對“雙節(jié)”前的整治重點，除了上述提及的內容外，9月11日，四川省甘孜州食藥監(jiān)局的有關文件同樣值得參考。
在《甘孜州食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于開展藥品零售企業(yè)集中整治的通知》中，提及的幾類行為正是藥店日常最易觸及的“雷區(qū)”，包括：
藥品經營企業(yè)落實《藥品經營質量管理規(guī)范》情況；
藥品經營企業(yè)有無虛假或夸大宣傳行為，特別是有無非藥品冒充藥品的行為；
有無利用虛假或者使人誤解的價格手段，誘騙消費者或者其他經營者與其進行交易的行為；
有無從非法渠道購進藥品行為；
藥品購進是否票、帳、貨相符；
含特殊藥品復方制劑及止痛藥鎮(zhèn)痛藥實名制銷售落實情況；
處方藥是否嚴格執(zhí)行憑處方銷售；
藥品經營企業(yè)環(huán)境是否衛(wèi)生，工作人員是否著裝并佩戴含姓名、崗位的工作證。
另外，打擊騙保行為也是近期整治要點之一。日前，國家醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、公安部、藥監(jiān)局聯(lián)合召開全國打擊欺詐騙保專項行動視頻會議。各級醫(yī)保管理部門要深刻認識開展打擊欺詐騙保專項行動的重大意義，提升政治站位、壓實工作責任，堅決打擊各類欺詐騙保行為。會議提出，要以定點醫(yī)藥機構和參保人員為主要對象，采取自查、復查和抽查等方式，重點檢查住院和門診服務、藥店購藥服務等。
檢查重點：三大品類
包括中藥飲片、含特殊藥品復方制劑、治療糖尿病、心血管類疾病的藥品、止痛藥鎮(zhèn)痛藥等品種也是多地重點整治品種。我們綜合各地檢查要點，整理如下：
高風險藥品
福建食藥監(jiān)局在《關于開展藥品流通環(huán)節(jié)高風險藥品專項檢查工作方案》明確進一步加強疫苗、血液制品、含特殊藥品復方制劑等高風險藥品的監(jiān)督管理，確保疫苗及需冷藏冷凍藥品全程冷鏈管控；防止含特殊藥品復方制劑、抗生素類和激素類藥品出現(xiàn)從藥用渠道流失、流入非法渠道等現(xiàn)象。
針對含特殊藥品復方制劑零售企業(yè)，福建食藥監(jiān)局則將重點放在藥品零售企業(yè)經營含特殊藥品復方制劑是否設置專柜陳列，專冊記錄；銷售含特殊藥品復方制劑、含麻黃堿類復方制劑，是否查驗購買者的身份證件，并對其姓名和身份證件號碼予以如實登記。藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑是否嚴格執(zhí)行處方藥與分非處方藥分類管理規(guī)定，是否憑處方銷售含特殊藥品復方制劑，每次銷售的數(shù)量是否嚴格按照國家相關規(guī)定執(zhí)行。
對于抗生素和激素類藥品，福建食藥監(jiān)局則聚焦藥品經營企業(yè)銷售四環(huán)素類、大環(huán)內酯類、氨基糖肽類、喹諾酮類等抗生素以及地塞米松等激素類藥品的流向記錄，以及銷售或配送對象的真實性、合法性。
治療糖尿病、心血管類疾病的藥品
圍繞糖尿病、心血管類疾病的藥品整治主要是在購銷渠道，今年以來，河北以及廣西陸續(xù)發(fā)布公告治理“回流藥”，其中廣西柳州市食藥監(jiān)局在《關于開展打擊非法回收藥品專項整治工作的通知》明確以以藥品購銷渠道為重點檢查環(huán)節(jié)，以核查票、賬、貨相符為重點檢查內容。嚴查藥品購銷渠道，嚴厲打擊非法回收藥品行為，嚴肅查處非法渠道購進藥品行為，嚴格規(guī)范藥品購銷行為。
同時列舉了阿卡波糖片（拜唐蘋） 、復方丹參滴丸（天津天士力制藥集團股份有限公司）、格列齊特緩釋片、格列吡嗪控釋片（瑞易寧）、格列齊特片Ⅱ（達美康） 、格列美脲片（亞莫利）、吉非替尼片（易瑞沙）、纈沙坦膠囊（代文）、拉米夫定片（賀普丁）、鹽酸厄洛替尼片（特羅凱）、阿托伐他汀鈣片（立普妥）以及瑞格列奈片（諾和龍）12個重點核查品種。
中藥飲片
中藥飲片近年來一直是市場監(jiān)管的重點。國家藥監(jiān)局的下半年工作會議明確，開展中藥飲片集中整治就是下半年工作重點之一。5月份以來，除江西外，河北、山東、吉林、安徽、湖北、四川、浙江、甘肅、海南、陜西等10省都相繼有了行動，對違法經營飲片企業(yè)嚴查嚴懲。
在《中藥飲片質量集中整治工作方案》中，國家藥監(jiān)局要求加強對中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件；對供貨方資質審查不嚴格，或從非法渠道購進中藥飲片并銷售（或使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；超范圍經營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。
