亚洲五月婷婷久久综合色_成人区人妻精品一区二区不卡视频_精品国精品国产久自在_在线亚洲精品专区线路一

　近日，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了注銷《藥品生產(chǎn)許可證》公告。

 

　　公告顯示，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定及企業(yè)申請(qǐng)，注銷吉林林村中藥開(kāi)發(fā)有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

 

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2018年至今，已有141家藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》被注銷。

 

　　在141家藥品企業(yè)中，有21企業(yè)是主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證；102家企業(yè)是藥品生產(chǎn)許可證過(guò)期，3家企業(yè)是因?yàn)槠髽I(yè)關(guān)閉或不具備藥品生產(chǎn)條件，其余15家為注銷原因未明或是主動(dòng)放棄換發(fā)許可等。

 

　　▍中藥飲片企業(yè)是重災(zāi)區(qū)

 

　　其中，據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，在注銷藥品生產(chǎn)許可證的醫(yī)藥企業(yè)中，共有39家企業(yè)為中藥飲片企業(yè)，約占總體的30%。

 

　　中藥飲片產(chǎn)業(yè)是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，直接關(guān)系著中藥行業(yè)的發(fā)展。工信部發(fā)布的《2017年1-9月醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況》顯示，中藥飲片加工實(shí)現(xiàn)1592.6億元的營(yíng)收，同比2016年同期增長(zhǎng)17.2%，是醫(yī)藥工業(yè)中增長(zhǎng)最快的子行業(yè)。

 

　　資料顯示，從政策環(huán)境以及市場(chǎng)運(yùn)行的情況來(lái)看，目前中藥飲片行業(yè)的市場(chǎng)化程度相對(duì)較高，為其發(fā)展創(chuàng)造了寬松的政策環(huán)境，比如嚴(yán)禁外資進(jìn)入，由此帶來(lái)的中藥飲片行業(yè)的飛速發(fā)展。

 

　　行業(yè)高速發(fā)展，卻問(wèn)題頻出。由于中藥原材料品種繁多，技術(shù)有限，對(duì)重要原材料的監(jiān)管和檢測(cè)難度也較大。據(jù)藥智網(wǎng)公布的2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度， 2017年共計(jì)查封4106批次不合格藥品，中藥材及其飲片就有3535批次，不合格率達(dá)到86%。不合格藥材品種有紅花、白礬、地龍、土鱉蟲(chóng)、砂仁、人參、粉葛、谷精草等。

 

　　因此，包括甘肅、四川、安徽、海南、湖北、山西、山東的多個(gè)省均表態(tài)嚴(yán)查嚴(yán)管中藥飲片。8月底，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，嚴(yán)查源頭、流通、不嚴(yán)查不合格的中藥飲片，加大抽檢頻次。

 

　　跟兩票制邏輯一致，經(jīng)歷了飛速發(fā)展——國(guó)家規(guī)范——優(yōu)勝劣汰，提升行業(yè)集中度之后，部分競(jìng)爭(zhēng)力弱的中藥飲片企業(yè)自然會(huì)退出市場(chǎng)。

 

　　▍競(jìng)爭(zhēng)激烈，適者生存

 

　　9月18日，中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布了第四批過(guò)度重復(fù)藥品提示信息，公告顯示，對(duì)已獲批上市藥品在2015-2017年間的銷售情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，按照過(guò)度重復(fù)通用名品種的篩選條件，共遴選出297個(gè)品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的14個(gè)大類、60個(gè)亞類。

 

　　這意味著，有297個(gè)品種的藥品已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)多于20家，且在銷批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)超過(guò)20家。

 

　　當(dāng)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)多于20家時(shí)，能有幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品有足夠的競(jìng)爭(zhēng)力，能帶來(lái)利潤(rùn)呢？當(dāng)20+家以上的企業(yè)在同一品種藥品上競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，除了頭部企業(yè)，其余企業(yè)只是無(wú)謂的消耗自身資源。

 

　　但無(wú)論如何，這從側(cè)面反映了藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)激烈。

 

　　除此之外，還有一種企業(yè)是已經(jīng)沒(méi)有生產(chǎn)產(chǎn)品，成為了“僵尸企業(yè)”，最終依法注銷。

 

　　政策上的引導(dǎo)也會(huì)促進(jìn)藥企結(jié)束“小、散、亂”的局面。比如推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），以抬高門檻的方式促進(jìn)企業(yè)集中化；仿制藥一致性評(píng)價(jià)，會(huì)讓未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)被迫出局；開(kāi)展藥品上市許可持有人制度，避免重復(fù)投資和建設(shè)……

 

　　因此，藥品生產(chǎn)許可證注銷的大潮在短時(shí)間內(nèi)，是不會(huì)結(jié)束的。

 

　　附：141家企業(yè)名單