這段時間為一些藥企做轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略項目，在項目方案制定過程中，筆者服務(wù)的藥企也面臨上海帶量采購的影響，為此我們開了一天的討論會，確定未來怎樣就藥企的正在做一致性評價的品種如何應(yīng)對帶量采購。
現(xiàn)在帶量采購可謂是醫(yī)保局第一次出手，估計帶量采購未來在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)體系中藥品采購將成為常態(tài)，所以，諸位藥企，還是就自身在研發(fā)的品種和計劃做一致性評價的品種有個合理的規(guī)劃，否則未來的路會非常難。
9月11日上午，國家醫(yī)療保障局主導(dǎo)下的試點聯(lián)合采購會議確定了聯(lián)合采購要求及操作方法，同時公布第一批帶量采購清單。
醫(yī)保局又于8月13日在上海召開聯(lián)合采購辦公室會議，討論集中采購的操作細(xì)則。
醫(yī)藥局帶量采購必將成為未來公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的主流模式。
面對上述醫(yī)保局頻頻出手，很多人還覺得可能就是新官上任三把火，可能不了了之，這個觀望的心態(tài)和當(dāng)初兩票制一樣，當(dāng)時有很多藥企并沒有及時采取應(yīng)對策略，反而認(rèn)為會像以前的政策一樣不了了之，但結(jié)局是全國強(qiáng)力推廣，讓很多藥企措手不及。
中國的醫(yī)藥企業(yè)需要時刻關(guān)注和分析行業(yè)變遷，并從中找到發(fā)展的機(jī)會，否則可能成為政策下的犧牲品。
醫(yī)保局帶量采購，結(jié)束了花錢不管實際采購的原有的尷尬局面，所以，這一政策一定會成為常態(tài)。
據(jù)說座談會藥品降幅可能達(dá)到60%甚至70%，筆者史立臣認(rèn)為這不是據(jù)說，是有事實依據(jù)的。
我們都知道上市公司很多營銷成本達(dá)到了60%以上，這個比例就是醫(yī)保局大幅度壓價的依據(jù)。
醫(yī)藥局認(rèn)為，帶量采購了，藥企就不必設(shè)置營銷體系了，這部分費(fèi)用可以用來降價。
所以，筆者以前說，這種重營銷的態(tài)勢，一定會被政府部門利用進(jìn)行價格談判。
帶量采購不是新詞，是經(jīng)過了多年的多省市應(yīng)用的，尤其是基藥和低價藥，但最終都成了傷害藥企的行為，很多之前的帶量采購都不了了之。
筆者史立臣認(rèn)為，需要國家和各省的政策制定者關(guān)注五個導(dǎo)致帶量采購失敗的核心問題，只有這五個核心問題解決了，才能真正的在中國實行帶量采購，不至于成為傷害醫(yī)藥行業(yè)的政策。
第一個問題：什么是量！
帶量采購，帶量采購，一定得先有量，既往的所謂帶量采購的量僅僅是以一省或一市使用量的模糊語言，沒有明確的數(shù)據(jù)，這就不是帶量采購。
什么是量：就是要有明確的數(shù)據(jù)，比如一百萬件。用具體的數(shù)據(jù)來談判價格是真實的帶量采購，沒具體數(shù)據(jù)就和藥企談價格，拼命讓藥企降低藥價，和欺騙恐嚇無差異。
以往是沒有具體數(shù)據(jù)，就僅僅用模糊語言，結(jié)果具體藥企中標(biāo)了，后來銷售了多少，就沒人管了了。
至于具體說60%，70%的比例，筆者不認(rèn)為是可控制的比例，這個比例在實際醫(yī)生用藥和醫(yī)院采購中根本就沒法控制。
第二個問題：支付方式。
之前帶量采購是價格談判是一些人，實際采購應(yīng)用是另一些人，這就導(dǎo)致之前的談了很多支付方式都落成了空話。
我們知道，現(xiàn)在公立醫(yī)院欠藥企應(yīng)收賬款非常嚴(yán)重，一些醫(yī)院前些年大規(guī)模擴(kuò)建，已經(jīng)外債累累，醫(yī)院根本沒能力當(dāng)期支付藥企的應(yīng)收賬款，拖欠兩三年的都正常。
所以，支付方式是關(guān)鍵。
支付可以分期，但要有明確的期限，如果醫(yī)院沒有按期支付，應(yīng)收賬款和利息怎么核算，誰來核算？核算完后還是怎樣支付問題。
以往帶量采購失敗，在支付上面出來很多問題，導(dǎo)致帶量采購失敗，比如或者醫(yī)院逾期不支付，也沒人管。
藥品降價了，醫(yī)院不按期支付應(yīng)收藥款，藥企會背負(fù)沉重的財務(wù)成本，導(dǎo)致降價后的藥品僅有的一點利潤也被侵蝕。
第三個問題：約定的量無法完成怎么辦？
這個非常關(guān)鍵，以前很多帶量采購之后，就沒人管了，具體完成了多少量，醫(yī)院采購了多少，沒人去關(guān)注。
藥企價格降了，量也降了，苦水自己咽，這也導(dǎo)致很多藥品在過去多年來面臨降價死的尷尬局面。
所以，前面有量了，如果完不成怎么辦？是允許藥企第二年提價？還是醫(yī)保局強(qiáng)制醫(yī)院采購？
帶量采購價格談判，其實最終是形成了契約的，作為政府主管部門，如果都不能履行契約精神，那么誰還敢信任醫(yī)保局？信任政府？
藥企價格降了，量也降了，或者沒達(dá)到逾期量，讓過了一致性評價并積極參與帶量采購談判的藥企會心寒，如果過了一致性評價并積極參與帶量采購談判的藥企銷量還不如原研藥或者沒過一致性評價的藥品的銷量，那誰還去努力投入研發(fā)，努力通過一致性評價？
第四個問題：帶量采購后期執(zhí)行部分管轄權(quán)的問題。
我們知道，醫(yī)保局對醫(yī)院沒有管轄權(quán)，醫(yī)院不按期支付藥款，藥企找那個部門解決？
別到時候每個部門都推脫，都不管，就害慘了藥企。
第五個問題：一致性評價通過的藥品質(zhì)量問題。
中國的醫(yī)生和患者為什么不愿意用國產(chǎn)仿制藥？寧愿自費(fèi)購買原研藥？
因為質(zhì)量、安全性、有效性無法保障。
通過了一致性評價的藥品就一定和原研藥在同等質(zhì)量水平嗎？
不可能！?。?
以前以為過了新版GMP，藥品質(zhì)量就有大的提升，事實呢？
很多藥企未來可能不按照一致性評價的藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，為了降低成本，偷工減料，篡改生產(chǎn)數(shù)據(jù)，等等，都有可能發(fā)生。
以前一些低價藥、基藥醫(yī)生患者都不愿意使用，就是療效的問題，說白了質(zhì)量有問題。
而一旦過了一致性評價的發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題，讓醫(yī)生和患者怎么愿意購買？怎么再去信任國產(chǎn)仿制藥？
綜上五點所述北京鼎臣醫(yī)藥咨詢公司史立臣認(rèn)為有些是醫(yī)保局能管得，有些是沒有管轄權(quán)的，這樣帶量采購是不是會淪為讓藥企受傷，讓醫(yī)藥行業(yè)受傷的政策？
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