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　上個(gè)星期，醫(yī)藥板塊繼長(zhǎng)生生物事件之后，再一次遭遇崩盤。

 

　　包括恒瑞醫(yī)藥、信立泰、京新藥業(yè)在內(nèi)的眾多藥企，股價(jià)在9月12～15日均連跌三天。市場(chǎng)表現(xiàn)如此恐慌，醫(yī)藥行業(yè)到底發(fā)生了什么？

 

　　大降價(jià)，要來(lái)了

 

　　有分析認(rèn)為，市場(chǎng)慌了，醫(yī)藥板塊崩盤，主要受國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)第一批清單流出的影響。

 

　　9月11日，國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的試點(diǎn)聯(lián)合采購(gòu)在上海召開座談會(huì)，會(huì)上公布了第一批帶量采購(gòu)目錄的33個(gè)品種，并明確了藥品規(guī)格和采購(gòu)數(shù)量，在北京、上海、廣州、深圳等11個(gè)城市推廣試行。

 

　　說(shuō)到這種明確藥品規(guī)格、具體采購(gòu)數(shù)量的采購(gòu)模式，我們很容易聯(lián)想到“上海模式”。

 

　　“上海模式”，是每個(gè)品規(guī)的采購(gòu)數(shù)量都既定的，你中標(biāo)了，就一定會(huì)采購(gòu)這么多產(chǎn)品。單從這點(diǎn)看，與國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的方向是完全一致的。

 

　　按照這個(gè)模式，上海已經(jīng)先后三次帶量采購(gòu)，主要是醫(yī)保臨床使用量大、藥品使用金額高、生產(chǎn)廠家多的仿制藥。而且，藥價(jià)下降非常明顯。

 

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，上海已公布帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果的36個(gè)品規(guī)，有三分之二的降價(jià)幅度超過(guò)50%，平均降價(jià)55.7%。

 

　　當(dāng)然，按照帶量采購(gòu)的要求，只要肯降價(jià)，能中標(biāo)，市場(chǎng)還是妥妥的。據(jù)悉，上海第一批帶量采購(gòu)中，阿莫西林、依那普利的口服常釋劑型等品種，市場(chǎng)就出現(xiàn)了“大換血”。

 

　　PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，在帶量采購(gòu)前，阿莫西林89%的市場(chǎng)由原中標(biāo)企業(yè)占據(jù)，瑞陽(yáng)制藥在中標(biāo)之后，2015 年市場(chǎng)份額上升到15%，到2017 年已達(dá)到90%。

 

　　同樣，依那普利在帶量采購(gòu)前，原中標(biāo)企業(yè)占據(jù)著91%的市場(chǎng)，石藥歐意在中標(biāo)之后，2015年市場(chǎng)份額上升到23%，到2017年飆升到94%。

 

　　可見(jiàn)，以價(jià)換量的效果非常好。藥企以較大的價(jià)格降幅，能讓自家產(chǎn)品拿到上海超過(guò)90%的市場(chǎng)份額，也是相當(dāng)劃算的。

 

　　雖然國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)只拿出試點(diǎn)城市60～70%的市場(chǎng)份額給中標(biāo)企業(yè)，并不能與上海的90%甚至100%媲美，但要知道，試點(diǎn)11城市的藥品市場(chǎng)大概占了全國(guó)的20～30%。而且，確保1年內(nèi)完成合同用量。

 

　　這也意味著，中標(biāo)企業(yè)將直接獲得全國(guó)12%～21%的市場(chǎng)，這樣看，市場(chǎng)的誘惑就不是一般的大了。尤其北京、上海和廣東地區(qū)，都是眾所周知的醫(yī)藥大省。

 

　　可以預(yù)見(jiàn)，在第一輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)下來(lái)，清單中所涉及的33品種將大幅降價(jià)。有分析預(yù)測(cè)，平均降價(jià)幅度會(huì)去到40%左右。

 

　　大批藥代，面臨生存問(wèn)題

 

　　事實(shí)上，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)方案和目錄流出之后，醫(yī)藥人尤其是藥代所更關(guān)注的，是自己飯碗的問(wèn)題。本文從以下兩方面簡(jiǎn)單分析下，目前藥代面臨的主要危機(jī)。

 

　　1、一致性評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)被淘汰

 

　　說(shuō)到一致性評(píng)價(jià)，可謂讓眾多仿制藥企業(yè)壓力山大。

 

　　此前，有分析估算，每個(gè)品種完成一致性評(píng)價(jià)需要花費(fèi)500萬(wàn)左右。事實(shí)上，從目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥企披露的數(shù)據(jù)看來(lái)，費(fèi)用大多都超過(guò)500萬(wàn)一個(gè)品種，甚至過(guò)千萬(wàn)。

 

　　可想而知，一致性評(píng)價(jià)的投入，對(duì)于中小型藥企來(lái)說(shuō)壓力不小。在高企的成本下，一批規(guī)模小、市場(chǎng)占有率低、企業(yè)盈利水平低、沒(méi)有獨(dú)家暢銷產(chǎn)品的藥企，就會(huì)倒在這一批洗牌浪潮中。

 

　　根據(jù)國(guó)務(wù)院要求，屬于“289基藥目錄”的品種，應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。逾期未完成的，不予再注冊(cè)。

 

　　筆者查詢國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)、《中國(guó)上市藥品目錄集》發(fā)現(xiàn)，截至目前，已有95個(gè)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，屬于“289基藥目錄”的藥品僅31個(gè)，涉及17個(gè)品種。

 

　　要知道，“289基藥目錄”品種涉及的批準(zhǔn)文號(hào)高達(dá)17740個(gè)。如今，距離年底僅剩三個(gè)多月的時(shí)間，年底大限是否會(huì)延期，我們不得而知，但隨著大限逼近，大批藥品面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)，這是事實(shí)。

 

　　有業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，從國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的要求來(lái)看，未來(lái)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將會(huì)成為藥品質(zhì)量合格的標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，才能證明你是合格的藥品。

 

　　可能有些藥企還在幻想，沒(méi)過(guò)一致性評(píng)價(jià)，大不了不賣醫(yī)院只賣零售終端。但是，請(qǐng)注意，若通過(guò)一致性評(píng)價(jià)已成為藥品合格的底線的時(shí)候，零售終端能否繼續(xù)賣？這還是個(gè)未知數(shù)。

 

　　這是大批藥代，尤其是來(lái)自中小型藥企的藥代，面臨的第一個(gè)生存問(wèn)題。產(chǎn)品還沒(méi)進(jìn)入市場(chǎng)，直接在再注冊(cè)環(huán)節(jié)就被淘汰了，那么，相關(guān)銷售隊(duì)伍應(yīng)該也要解散了吧。

 

　　2、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰

 

　　首先，我們來(lái)說(shuō)下在國(guó)家?guī)Я?strong>采購(gòu)中，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)且中標(biāo)的產(chǎn)品。

 

　　大家認(rèn)為，負(fù)責(zé)這些產(chǎn)品的藥代，會(huì)怎樣呢？

 

　　可能有人認(rèn)為，國(guó)家都說(shuō)了，中標(biāo)就把11個(gè)試點(diǎn)城市60～70%的市場(chǎng)給我，這可是躺著賺錢的好機(jī)會(huì)。

 

　　其實(shí)，筆者認(rèn)為這對(duì)于相關(guān)藥代而言，未必是好事。

 

　　試點(diǎn)城市60%～70%的市場(chǎng)對(duì)藥企誘惑是很大，但是，也要看中標(biāo)后相關(guān)藥企能不能有效降低臨床費(fèi)用。如果可以，那么降價(jià)50%都是有可能的。況且，國(guó)家都明確保障使用量了，企業(yè)還需要雇傭那么多銷售團(tuán)隊(duì)來(lái)推廣嗎？

 

　　為了中標(biāo)，為了那60%～70%的市場(chǎng)，企業(yè)必須降價(jià)。然而，企業(yè)也要保證自己的利潤(rùn)，所以，對(duì)于中標(biāo)的產(chǎn)品而言，有一大批藥代可能面臨失業(yè)。

 

　　再來(lái)看看帶量采購(gòu)沒(méi)中標(biāo)的產(chǎn)品。

 

　　實(shí)際上，沒(méi)有中標(biāo)的產(chǎn)品，必須面臨與原研藥、未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，一同爭(zhēng)奪剩余的30～40%市場(chǎng)，采購(gòu)方式是由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)省標(biāo)的其他中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。

 

　　這其中的辛酸就人艱不拆了。帶量采購(gòu)沒(méi)中標(biāo)，市場(chǎng)份額大幅縮小，只能大幅壓縮銷售費(fèi)用來(lái)維持利潤(rùn)企業(yè)。還要和競(jìng)品拼價(jià)格，拼推廣能力，而且是在有限的市場(chǎng)里面激烈廝殺。隨著競(jìng)爭(zhēng)的日益白日化，會(huì)有越來(lái)越多的產(chǎn)品被淘汰。

 

　　當(dāng)然，也不排除一種可能，原研藥通過(guò)大幅降價(jià)來(lái)?yè)屨?0～70%市場(chǎng)。這取決于原研藥跟國(guó)產(chǎn)仿制藥的價(jià)格差距，如果兩者價(jià)格差距原本就很大，那就意味著原研藥必須大幅降價(jià)才有機(jī)會(huì)。這也進(jìn)一步體現(xiàn)了，仿制藥對(duì)原研藥的替代是必然趨勢(shì)。

 

　　同時(shí)，不要忘了，根據(jù)政策要求，“同品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)3家以上的，暫停采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種”，且該規(guī)定目前已在江西省落地實(shí)施，浙江、廣西、福建等多省也已對(duì)此發(fā)文明確規(guī)定。

 

　　所以，對(duì)于相關(guān)原研藥、未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥而言，同樣有一大批藥代可能面臨失業(yè)。

 

　　本次國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的11城市帶量采購(gòu)，最終會(huì)是什么結(jié)果，暫且未知，但可以看出醫(yī)保局政策設(shè)計(jì)的其中一個(gè)思路：

 

　　節(jié)省醫(yī)保基金，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)大幅降低藥價(jià)，通過(guò)降藥價(jià)和保用量，大幅降低藥企銷售成本，減少藥代人數(shù)。

 

　　此前，詹積富曾對(duì)媒體表示，“如果全國(guó)300萬(wàn)的醫(yī)藥代表大軍不消失，不轉(zhuǎn)行，老百姓不可能不吃冤枉藥，不開冤枉刀，不花冤枉錢。”

 

　　雖然這句話在以前看來(lái)有點(diǎn)不可思議，但從如今國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策來(lái)看，確實(shí)在往這個(gè)方向改革推進(jìn)。

 

　　說(shuō)到藥代失業(yè)問(wèn)題，9月16日，“醫(yī)藥代表”微信公眾號(hào)發(fā)布消息，據(jù)路透社和美國(guó)商業(yè)雜志等當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，GSK上周三宣布，將在美國(guó)裁減650個(gè)職位，包括200個(gè)內(nèi)勤人員，以及450個(gè)醫(yī)藥代表職位。

 

　　目前，GSK已經(jīng)就裁員項(xiàng)目向美國(guó)商務(wù)部和各州報(bào)備，裁員帶來(lái)的資金結(jié)余將投入到新產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)支持。據(jù)悉，這是GSK全球重組計(jì)劃的一部分。對(duì)于這個(gè)重組計(jì)劃GSK此前公開表示，它將“顯著提高集團(tuán)的競(jìng)爭(zhēng)力和效率，主要通過(guò)供應(yīng)鏈優(yōu)化和降低行政成本”。

 

　　不僅是美國(guó)，據(jù)了解，日本的醫(yī)藥代表數(shù)量已連續(xù)四年在減少。隨著政策和市場(chǎng)環(huán)境的變化，藥企需要不斷的完善和轉(zhuǎn)型，眾多醫(yī)藥代表則面臨著轉(zhuǎn)型、轉(zhuǎn)崗的挑戰(zhàn)，甚至是失業(yè)的危機(jī)。

 

　　有醫(yī)藥代表表示，中國(guó)藥企很快也會(huì)開始了，而且力度會(huì)更大。

 

　　不過(guò)，藥代們也不用太憂傷，醫(yī)藥行業(yè)始終是永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)行業(yè)。隨著國(guó)家大力鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的發(fā)展，推廣創(chuàng)新產(chǎn)品才是藥代發(fā)展的重點(diǎn)方向：促進(jìn)新藥的臨床研究，讓醫(yī)生獲取更多、更及時(shí)的新藥信息，造福更多患者。

 

　　這樣的醫(yī)藥代表，就是行業(yè)中的曙光。