據《2018-2020中國大健康產業(yè)投資研究報告》數據：
自進入21世紀以來，中國醫(yī)療器械產業(yè)整體步入高速增長階段，銷售總規(guī)模從2001年的179億元，到2014年約合2556億元，增長了14.28倍。2010年至2016年，國內醫(yī)療器械市場規(guī)模由2010年的1,260億元增長至2016年的3700億元，年復合增長率達到19.67%，2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已達4484億元。
2011-2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模（億元）
雖然國內醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模增長較快，但是2015年的藥品和醫(yī)療器械的消費比例僅為1：0.33，遠低于1：0.7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家的1.02：1的水平，因此國內醫(yī)療器械市場的發(fā)展前景廣闊，市場也遠遠沒有飽和。
2011-2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模（億美元）
一、中國醫(yī)療器械企業(yè)重點存在的四大問題
1、國產品牌低價競標策略。缺乏戰(zhàn)略定位，低于對標高端產品，與代理商同步壓縮利潤。競爭中處于劣勢，沒有足夠利潤繼續(xù)研發(fā)，缺乏資金支持，而升級換代也面臨技術與資金壓力，市場品牌投入不足。
2、單一技術突破難以形成平臺優(yōu)勢。缺乏長線技術組合，攤薄客戶開發(fā)成本，不敢于投入培養(yǎng)和開發(fā)客戶。
3、簡單模仿過程中存在技術細節(jié)差距。形似而神不似，質量參差不齊，隨著進口產品的生產本土化，國產企業(yè)應真正掌握技術和產品研發(fā)思路。關鍵原材料，高精度加工設備和技術掌握可以明顯縮短差距。
4、質量控制提出更高要求。醫(yī)療器械安全放在效益前面，產品的研發(fā)和技術更改階段要反復驗證確認，體系必須保障產品的批量性穩(wěn)定，并能持續(xù)性改進。據國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網消息，2018年1月1日起，已經發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》已正式開始施行。
二、中國醫(yī)療器械較之國外的不足與優(yōu)勢
我國醫(yī)療器械市場規(guī)模與國外存在一定的差距，但增速驚人：
2016年全球醫(yī)療器械的市場規(guī)模是4063億美金，美國的市場規(guī)模最大，達到2084億美元，而中國的市場規(guī)模是3700億元，占全球市場的1/6，美國的醫(yī)療器械增長率僅有6.03%，而中國的增長率在19.67%左右。
全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而中國醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的9.16%，中國醫(yī)療器械行業(yè)還有很大的發(fā)展空間。
中國的醫(yī)療器械企業(yè)營收較美國有巨大的差距，但是其增速要遠高于美國和全球平均水平。2016年中國TOP10的醫(yī)療器械企業(yè)的營收同比增長30%，而美國這一數據僅為6.84%。
絕對投入和相對投入較美國均存在較大的差距：2016年，美國醫(yī)療器械營收TOP10企業(yè)的研發(fā)投入總額為104億美元，占總營收的8.14%。同期，中國醫(yī)療器械營收TOP10企業(yè)的研發(fā)投入總額為18.06億元，占總營收的5.35%。
國內外研發(fā)差距主要體現在：體量不足，產品原創(chuàng)性、技術細節(jié)、核心材料和關鍵部件。國內產業(yè)和臨床需求的合作研發(fā)模式正在逐漸走向成熟，原創(chuàng)性的產品相對匱乏。
三、未來三年，體外診斷、神經內科、心臟類器械子市場發(fā)展空間充滿想象
體外診斷繼續(xù)領跑醫(yī)療器械，占行業(yè)總銷售量的13.1%，到2020年，體外診斷仍將是醫(yī)療器械市場中最大的子市場。
心臟類醫(yī)療器械可位列第二，隨后就是一些傳統(tǒng)優(yōu)勢行業(yè)，如診斷影像類，骨科和眼科等。神經內科是醫(yī)療器械中增長最快的子市。
醫(yī)療器械市場之所以增長迅速，也是因為很多疾病用藥物難以解決，所以醫(yī)療診斷，神經調控等將有助于疾病的診斷和治療。
整體來看，投資醫(yī)療創(chuàng)新技術將是未來趨勢。中國未來市場，國產進口替代是大勢所趨，國家的政策也在向國產器械傾斜。在海外，性價比高的中國制造盡早會對國際大品牌在全球范圍進行挑戰(zhàn)。全球范圍內會真正突破醫(yī)療器械水平發(fā)展的瓶頸，深耕臨床研究，新材料、新工藝技術等基礎學科，并結合人工智能等新興學科，加速技術迭代。
