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69個注射劑一致性評價進展：齊魯、恒瑞、正大天晴…

2018/8/27 13:46:42 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng)

　申報一致性評價的受理號總計已達351個，申報品種已有155個，其中，注射劑的受理號占69個，品種數(shù)有35個。

　　一致性評價已然是仿制藥日后必須跨過的門檻，注射劑一致性評價工作雖還未發(fā)文啟動，指導(dǎo)性文件已在完善中，不少企業(yè)也是提早布局。

　　經(jīng)七緯五在梳理目前申報一致性評價的注射劑品種中發(fā)現(xiàn)，有不少都是重磅品種，具體情況如何，我們直接上數(shù)據(jù)來看。

　　一、受理號數(shù)前三甲企業(yè)

　　NO.1 齊魯制藥

　　NO.2 江蘇恒瑞

　　NO.3 正大天晴

　　二、69受理號總覽

　　截至目前，69個注射劑一致性評價申請受理號中，包含35品種，其中已有15個受理號通過一致性評價，共計9個品種，大多是獨家通過。

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