千虹醫(yī)藥網(wǎng)8月29日訊 經(jīng)過(guò)3個(gè)月的談判和確認(rèn)，7月19日，人社部發(fā)布了《關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》。業(yè)內(nèi)關(guān)注的談判結(jié)果公布，最終有36個(gè)品種成功入圍，8個(gè)品種無(wú)奈出局。相比于第一次價(jià)格談判，本次談判對(duì)于入圍企業(yè)的利好更為直接，談判成功品種直接進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)目錄，且各省市不得將入圍藥品調(diào)出目錄，也不得調(diào)整限定支付范圍。這可以打消企業(yè)在各省醫(yī)保執(zhí)行的更多擔(dān)憂。
在代表國(guó)家利益“以量換價(jià)”的強(qiáng)大支持下，本次價(jià)格調(diào)整效果明顯，根據(jù)人社部的數(shù)據(jù)，談判成功的藥品支付標(biāo)準(zhǔn)與2016年平均零售價(jià)相比，平均降幅達(dá)到44%，降幅最高的達(dá)到70%。不過(guò)，從44%的平均降幅來(lái)看，本次談判放棄了50%以上降幅“一刀切”的談判模式，談判更為靈活，這也使得本次談判成功率較上次提升了20%以上，同時(shí)一部分臨床用量大的品種以相當(dāng)大的降幅入圍，對(duì)于患者或醫(yī)保償付部門(mén)而言也利好明顯。
8個(gè)出局者
哪些是意料之中？哪些后果很?chē)?yán)重？
之前筆者關(guān)于《談判品種的降價(jià)意愿》就認(rèn)為，本次價(jià)格談判一部分品種可能會(huì)放棄，最終實(shí)際結(jié)果與預(yù)測(cè)也基本一致。
楊森的英夫利西單抗出局最不讓人意外。本次談判國(guó)家將其醫(yī)保適應(yīng)癥限制為克羅恩病，而英夫利西單抗更大的市場(chǎng)則是類(lèi)風(fēng)關(guān)的疾病，這使得楊森難以為了部分市場(chǎng)擴(kuò)容降低其整體價(jià)格。
波生坦的出局則讓人遺憾。由于之前波生坦曾主動(dòng)降價(jià)80%，因此本次談判愛(ài)可泰隆在談判降價(jià)幅度上頗顯被動(dòng)，不清楚國(guó)家本次要求的降幅，但顯然愛(ài)可泰隆降價(jià)的底線與國(guó)家的期待有所差距。
綠葉的紫杉醇脂質(zhì)體出局也是預(yù)料之中。作為臨床最常用的抗癌品種，紫杉醇脂質(zhì)體即便通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保也很難大幅提高使用量，因此“以?xún)r(jià)換量”對(duì)其而言實(shí)為雞肋。不過(guò)，本次談判失敗后，紫杉醇脂質(zhì)體能否通過(guò)地方醫(yī)保進(jìn)入部分區(qū)域，將對(duì)其銷(xiāo)量將產(chǎn)生重大影響。
稍微意外的是愛(ài)必妥。默克雪蘭諾EGF單抗在本次談判中出局，而同類(lèi)競(jìng)品尼妥珠單抗以53%的降幅入圍，加上也屬于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的安維汀和恩度均入圍，這無(wú)疑將使愛(ài)必妥在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于極其被動(dòng)的位置。
與西藥不同，中藥品種談判結(jié)果并不理想，尤其是參與談判的6個(gè)中藥注射劑僅有3個(gè)入圍，且入圍的3個(gè)品種平均降幅在50%以上。對(duì)于兩個(gè)銷(xiāo)量很大的品種血必凈和注射用益氣復(fù)脈凍干而言，大幅降價(jià)換取醫(yī)保的資格并不大可能大幅擴(kuò)大其市場(chǎng)銷(xiāo)量，故放棄醫(yī)保資格并不令人意外，但這無(wú)疑將影響其市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，尤其是益氣復(fù)脈這樣的競(jìng)爭(zhēng)異常激烈的心腦血管中藥品種。
36個(gè)入圍者
并非全是幸福：入圍品種前景面面觀
相比于8個(gè)出局品種的生產(chǎn)廠家，入圍品種的廠家談判成功后未必會(huì)有更多的幸福感，部分品種50%以上的降幅對(duì)于企業(yè)而言是一種痛苦的選擇。從談判結(jié)果推測(cè)，并非所有品種未來(lái)市場(chǎng)將持續(xù)樂(lè)觀，讓我們展望入圍品種的市場(chǎng)表現(xiàn)吧。
最具影響力產(chǎn)品
羅氏腫瘤產(chǎn)品組合（美羅華、赫賽汀、安維汀、特洛凱）
羅氏的四大腫瘤產(chǎn)品均被納入本次談判，由于四個(gè)品種銷(xiāo)量巨大，占據(jù)了羅氏中國(guó)銷(xiāo)售半壁江山，故業(yè)內(nèi)對(duì)其談判結(jié)果并不看好，尤其是部分品種在未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間依然處于獨(dú)孤求敗的地位。可以佐證的是第一輪價(jià)格談判的特洛凱，但在其兩大競(jìng)品悉數(shù)降價(jià)談判成功的背景下羅氏依然守住價(jià)格底線。本次價(jià)格談判在特洛凱的基礎(chǔ)上增加了其三大單抗品種美羅華、赫賽汀以及安維汀，其中由于美羅華和赫賽汀在各自治療領(lǐng)域的不可取代地位和巨額銷(xiāo)量，故一般認(rèn)為談判難度不小。
不過(guò)談判結(jié)果讓人驚訝，不只是全品種通過(guò)談判，更是降價(jià)幅度遠(yuǎn)超行業(yè)預(yù)期。根據(jù)筆者的統(tǒng)計(jì)，羅氏4個(gè)品種6個(gè)品規(guī)相對(duì)于近一年產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格（產(chǎn)品最近一年中標(biāo)平均價(jià)來(lái)源于menet招投標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)）平均降價(jià)幅度達(dá)55.17%，明顯高于談判藥品平均降價(jià)幅度。
相比于第一次談判的態(tài)度，羅氏本次的變化巨大，可能的原因有兩個(gè)。一種觀點(diǎn)認(rèn)為羅氏此次表明了其支持國(guó)內(nèi)藥品改革的態(tài)度，犧牲一部分利益換取更多在政策等非市場(chǎng)層面的支持；另一種觀點(diǎn)則認(rèn)為是羅氏反思了第一次談判的思路，認(rèn)為國(guó)家談判與醫(yī)保結(jié)合的改革方式將成為發(fā)展方向，不希望錯(cuò)失這樣的機(jī)會(huì)，故選擇有較大把握入圍的降價(jià)幅度。不過(guò)不管是哪種原因，對(duì)于醫(yī)保資金管理方、處方醫(yī)生和患者而言都無(wú)疑是巨大利好。
特洛凱本次降幅為60%左右（150mg和100mg分別降低60.2%和59.38%），高于第一輪的易瑞沙和凱美納。需要指出的是，該降幅是相比于近一年的中標(biāo)價(jià)，而上一輪降價(jià)降幅是對(duì)比的原國(guó)家定價(jià)，故特洛凱相比于原國(guó)家定價(jià)降幅更大。降價(jià)后，特洛凱的日治療費(fèi)用降低到195元（按150mg規(guī)格，每日1片測(cè)算），較易瑞沙已有一定優(yōu)勢(shì)。不過(guò)，高達(dá)60%的降幅意味著銷(xiāo)量要提升150%才能達(dá)到原有銷(xiāo)售額，這對(duì)目前靶向藥物市場(chǎng)開(kāi)發(fā)較好的EGF陽(yáng)性肺癌領(lǐng)域而言擴(kuò)容難度不小。與此同時(shí)，易瑞沙仿制藥陸續(xù)將進(jìn)入市場(chǎng)，這將沖擊目前三足鼎立的現(xiàn)有市場(chǎng)，尤其是仿制藥更為低廉的價(jià)格。還有EGF類(lèi)藥物的耐藥問(wèn)題不容忽視，EGF二代及三代藥物陸續(xù)上市，特別是針對(duì)T790M突變的第三代藥物如阿斯利康的奧希替尼上市對(duì)特洛凱也將造成一定影響。
樣本醫(yī)院近五年EGF類(lèi)TKI藥物市場(chǎng)變化（單位：萬(wàn)元）
羅氏的美羅華（利妥昔單抗）和赫賽汀（曲妥珠單抗）作為最暢銷(xiāo)的靶向抗腫瘤用藥本次進(jìn)入醫(yī)保，對(duì)患者而言無(wú)疑是巨大利好。根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)，2016年美羅華和赫賽汀樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額分別達(dá)到9.8億元和7.5億元，同比增長(zhǎng)均高于10%。鑒于很長(zhǎng)一段時(shí)間國(guó)內(nèi)尚無(wú)兩個(gè)品種的同質(zhì)化競(jìng)品上市，加之現(xiàn)有市場(chǎng)基本來(lái)源于非醫(yī)保市場(chǎng)，因此一般認(rèn)為兩個(gè)品種降價(jià)幅度都有限。
不過(guò)結(jié)果卻是美羅華和赫賽汀本次分別以超過(guò)40%和65%的降價(jià)幅度成功進(jìn)入醫(yī)保，尤其是赫賽汀的降幅讓人大感意外。當(dāng)然，雖然40%以上的降幅不小，但相比于目前CD20+淋巴瘤和HER2陽(yáng)性腫瘤的市場(chǎng)潛力，通過(guò)醫(yī)保實(shí)現(xiàn)擴(kuò)容的難度并不大。更大的問(wèn)題在于，目前這兩個(gè)品種已經(jīng)占據(jù)了不少醫(yī)保資金，擴(kuò)容后對(duì)于醫(yī)院控制藥占比將會(huì)有更大的難度。
最大損益比產(chǎn)品
諾其、普佑克、朗沐
有媒體戲稱(chēng)，本次價(jià)格談判對(duì)于參與的制藥企業(yè)而言壓力極大，企業(yè)談判代表可以說(shuō)是走著進(jìn)扶著墻出，企業(yè)沒(méi)有條件反復(fù)與代表國(guó)家的談判專(zhuān)家砍價(jià)還價(jià)，報(bào)價(jià)稍有不慎就可能出局。但是，在降價(jià)幅度普遍達(dá)到40%以上的大背景下，部分入圍品種依然保持較為堅(jiān)挺的價(jià)格，以不超過(guò)20%的降幅獲得了國(guó)家的認(rèn)同并進(jìn)入醫(yī)保。這一方面表現(xiàn)了制藥企業(yè)強(qiáng)大的政府事務(wù)工作和充足的準(zhǔn)備，另一方面也顯示其產(chǎn)品擁有的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)。
諾和諾德的諾其（重組人凝血因子Ⅶa）是全球唯一上市的純化FⅦa因子制劑，該藥是血友病A/B型患者出現(xiàn)嚴(yán)重抑制物后止血的選擇，由于約10%～30%血友病A和5%～10%的血友病B在常規(guī)治療中都會(huì)出現(xiàn)抑制物，而嚴(yán)重抑制物除FⅦa外并無(wú)更好治療藥物，故作為唯一的FⅦa產(chǎn)品，諾其對(duì)于此類(lèi)患者非常重要。也許因?yàn)榇嗽?，在相?duì)于其近一年中標(biāo)價(jià)僅降低9.16%的情況下，國(guó)家也同意將其納入醫(yī)保。在降價(jià)非常有限的情況下進(jìn)入醫(yī)保，這對(duì)諾其無(wú)疑是巨大利好，以往無(wú)法承擔(dān)諾其高昂治療費(fèi)用的血友病患者有使用的機(jī)會(huì)，故預(yù)計(jì)未來(lái)諾其將借助醫(yī)保實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng)。
樣本醫(yī)院諾其近五年市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)（單位：萬(wàn)元）
2011年上市的天士力自主研發(fā)的溶栓藥物普佑克（重組人尿激酶原）是本次降幅最小的國(guó)產(chǎn)品種，相對(duì)于其近一年中標(biāo)均價(jià)，本次調(diào)整降價(jià)幅度僅有13.41%。普佑克的主要適應(yīng)癥是急性心梗，其主要治療方式是介入和溶栓，與其他溶栓藥物相比，普佑克安全性高且不影響纖溶系統(tǒng)。在沒(méi)有醫(yī)保的支持下，普佑克依然保持了較快的增速，2016年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為2015年的3倍，而隨著小幅降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，這將更有助于產(chǎn)品上量。
康弘的朗沐（康柏西普）是中國(guó)第一個(gè)直接免前期臨床進(jìn)入美國(guó)Ⅲ期臨床的藥物。作為針對(duì)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等新生血管眼底疾病的藥物，該藥上市后銷(xiāo)售迅速增長(zhǎng)，年報(bào)顯示康柏西普2016年銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到4.7億元。與核心競(jìng)品諾華的諾適得相比，朗沐可以顯著降低用藥頻次，這對(duì)需要眼內(nèi)注射的產(chǎn)品而言無(wú)疑影響巨大。本次價(jià)格談判盡管朗沐和諾適得均入圍，但兩個(gè)品種入圍的感受并不相同，諾適得在談判前已將價(jià)格從9800元降低到7200元的情況下，本次談判再次降低到5700元，而朗沐在原價(jià)格的基礎(chǔ)上僅降低17.47%至5550元。兩個(gè)產(chǎn)品單次給藥費(fèi)用已非常接近，但考慮到給藥頻次，康柏西普依然有更高的性?xún)r(jià)比。
樣本醫(yī)院朗沐、諾適得市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)（單位：支）
自主研發(fā)的驕傲
艾坦、愛(ài)譜沙、信立坦、邁靈達(dá)
除了前面提到的普佑克和朗沐，本次價(jià)格談判的其他自主研發(fā)品種也悉數(shù)入圍。之前不少觀點(diǎn)認(rèn)為，自主創(chuàng)新藥在包括醫(yī)保等市場(chǎng)及準(zhǔn)入層面還支持不夠，不過(guò)本次醫(yī)保調(diào)整以及之后的價(jià)格談判結(jié)果無(wú)疑為自主創(chuàng)新吃了一個(gè)定心丸。近幾年上市的自主創(chuàng)新一類(lèi)新藥全部直接或通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保，這無(wú)疑體現(xiàn)出國(guó)家在醫(yī)保層面對(duì)于新藥創(chuàng)新的鼓勵(lì)。從降價(jià)幅度來(lái)看，4個(gè)品種平均降幅為29.9%，低于總體水平。
艾坦（阿帕替尼）是恒瑞2014年開(kāi)發(fā)上市的TKI藥物，也是繼?？颂婺嶂蟮诙€(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新TKI藥物。作為全球第一個(gè)獲批針對(duì)晚期胃癌的小分子靶向藥物，Ⅲ期臨床結(jié)果顯示阿帕替尼能顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者生存期，此外其他包括肝癌、乳腺癌等也已處于研究階段，根據(jù)2016年年報(bào)，艾坦年銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)8億元。本次調(diào)整與其他TKI藥物相比，艾坦37%的降價(jià)幅度相對(duì)偏低，影響不算顯著，而隨著進(jìn)入醫(yī)保和未來(lái)的適應(yīng)癥擴(kuò)增，艾坦未來(lái)還有很大的增長(zhǎng)空間。
愛(ài)譜沙（西達(dá)本胺）是深圳微芯生物于2014年上市的抗腫瘤藥物，該藥被認(rèn)為屬于全球first-in-class 級(jí)別藥物，作為選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑（HDAC），該藥是首個(gè)亞型選擇性HDAC口服抑制劑，可選擇性抑制HDAC亞型1、2、3、10亞型，并有更高的依從性。根據(jù)西達(dá)本胺治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的臨床研究結(jié)果，其客觀緩解率為28%，三個(gè)月持續(xù)緩解率為24%，效果和安全性均優(yōu)于國(guó)際同類(lèi)藥物。不過(guò)愛(ài)譜沙的推廣也有不小難度，相對(duì)于大熱的TKI，一線醫(yī)生對(duì)于HDAC并不熟悉，此外適應(yīng)人群也較窄，因此通過(guò)醫(yī)?？焖俅蜷_(kāi)市場(chǎng)讓更多醫(yī)生處方該藥對(duì)愛(ài)譜沙很重要，本次價(jià)格談判愛(ài)譜沙僅30%的降幅相比于其市場(chǎng)擴(kuò)容也非常有價(jià)值。
相比于兩個(gè)特藥品種，信立坦和邁靈達(dá)無(wú)疑對(duì)于價(jià)格更為敏感。信立泰的信立坦是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的ARB藥物，競(jìng)品包括安博維、科素亞和代文等跨國(guó)巨頭研發(fā)的同類(lèi)藥物。ARB類(lèi)藥物目前有較為穩(wěn)定的價(jià)格區(qū)間，常規(guī)日治療費(fèi)用為5-7元，過(guò)高或過(guò)低都會(huì)對(duì)藥品推廣產(chǎn)生影響，之前信立坦的常規(guī)日治療費(fèi)用近10元，本次調(diào)整該藥降幅為28%，新的價(jià)格7.05元恰好在常規(guī)藥費(fèi)區(qū)間，這將增加信立坦和競(jìng)品的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)，不過(guò)單純價(jià)格調(diào)整在高度競(jìng)爭(zhēng)的ARB市場(chǎng)能否取得理想的業(yè)績(jī)還有待觀察。豪森的邁靈達(dá)是新一代硝基咪唑類(lèi)抗厭氧菌類(lèi)藥物，同類(lèi)藥物包括替硝唑、甲硝唑和奧硝唑等。部分文獻(xiàn)和報(bào)道認(rèn)為嗎啉硝唑抗厭氧菌活性強(qiáng)、起效快、耐受性好，并且使用安全。從市場(chǎng)來(lái)看，嗎啉硝唑的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是左奧硝唑，之前由于價(jià)格偏高和沒(méi)有醫(yī)保支持，嗎啉硝唑的市場(chǎng)表現(xiàn)并不理想，但本次以24.7%降幅進(jìn)入醫(yī)保將有助于嗎啉硝唑的開(kāi)發(fā)，不過(guò)需要考慮抗生素限用帶來(lái)的影響。
市場(chǎng)開(kāi)拓的品種
諾和力、倍林達(dá)、瑞復(fù)美、倍泰龍、諾科飛、澤珂
新一代產(chǎn)品剛上市時(shí)由于高額的研發(fā)成本其價(jià)格都往往較高，這使得以往這些品種無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保目錄，用量難以增加，這進(jìn)一步使得新產(chǎn)品難以降低其價(jià)格。因此，對(duì)這些還處于市場(chǎng)開(kāi)拓的新品種而言，通過(guò)價(jià)格談判適度降低其價(jià)格，并且以進(jìn)入醫(yī)保確保其用量無(wú)疑是一個(gè)好的選擇，本次談判就有不少的品種屬于此類(lèi)型。
諾和力（利拉魯肽）是GLP-1類(lèi)糖尿病用藥，與第一個(gè)獲批的該類(lèi)藥物艾塞那肽相比，諾和諾德的利拉魯肽每日一次的給藥頻次更為便利。與傳統(tǒng)藥物相比，諾和力不易出現(xiàn)低血糖，且可以改善肥胖并降低心血管事件，因此在歐美市場(chǎng)諾和力市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。2016年諾和力全球銷(xiāo)售額達(dá)29.7億美元，位居糖尿病用藥第三位。相比于諾和力在歐美的市場(chǎng)表現(xiàn)，該藥在國(guó)內(nèi)則不溫不火，2016年該藥樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到0.26億元，同比僅增長(zhǎng)20%。作為慢病用藥，諾和力高昂的藥價(jià)且未進(jìn)入醫(yī)保，使其難以在市場(chǎng)中獲取更多份額。本次談判，利拉魯肽降價(jià)顯著，降幅達(dá)45.84%，如果按照日給藥劑量1.5mg測(cè)算，患者月治療費(fèi)用從1500元以上調(diào)整到僅800元左右，加上醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)部分，這將使越來(lái)越多的患者從常規(guī)治療改變?yōu)镚LP-1治療。
倍林達(dá)（替格瑞洛）是阿斯利康在國(guó)內(nèi)最新上市的抗血小板藥物。盡管該藥2016年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額已達(dá)1億元，但與其主要競(jìng)品氯吡格雷相比，銷(xiāo)量還非常有限，盡管部分研究結(jié)果認(rèn)為替格瑞洛在降低心血管不良事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)等方面均優(yōu)于氯吡格雷。倍林達(dá)也是慢病用藥，主要用于抗血小板，但降價(jià)前該產(chǎn)品的日治療費(fèi)用超過(guò)22元無(wú)疑阻礙了患者的選擇，本次調(diào)價(jià)降低23.87%后，倍林達(dá)的日治療費(fèi)用為16.9元，與波立維16元價(jià)格區(qū)間已經(jīng)一致，加上醫(yī)保的支持，未來(lái)一部分波立維人群將被倍林達(dá)奪走。
上次談判失敗的瑞復(fù)美（來(lái)那度胺）本次價(jià)格談判以超過(guò)60%的降幅談判成功進(jìn)入了醫(yī)保。對(duì)于Celgene來(lái)說(shuō)，錯(cuò)過(guò)第一次談判無(wú)疑遺憾，隨著雙鷺?lè)轮扑幦找媾R近上市、主要競(jìng)品地西他濱直接進(jìn)入醫(yī)保，瑞復(fù)美如果再不進(jìn)入醫(yī)保，其市場(chǎng)開(kāi)發(fā)將極為被動(dòng)，因此盡管降幅偏大，但對(duì)于產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，獲得醫(yī)保資格更重要。隨著進(jìn)入醫(yī)保和降價(jià)，瑞復(fù)美有望快速擴(kuò)大其用藥人群，以更為領(lǐng)先的姿態(tài)面對(duì)對(duì)手的競(jìng)爭(zhēng)。
倍泰龍（重組人干擾素β-1b）是治療多發(fā)性硬化的一線治療藥物，但在中國(guó)多發(fā)性硬化藥物一直都推廣不利。沒(méi)有醫(yī)保的支持，且用藥人群太少導(dǎo)致價(jià)格居高不下，使得包括倍泰龍?jiān)趦?nèi)的多發(fā)性硬化藥物長(zhǎng)期銷(xiāo)量萎靡。本次拜耳的該產(chǎn)品降價(jià)28.9%進(jìn)入醫(yī)保，有望增加部分患者，不過(guò)調(diào)價(jià)后日治療費(fèi)用依然高昂，市場(chǎng)擴(kuò)容可能不會(huì)太理想。
除了前面4個(gè)品種，包括默沙東的用于侵襲性真菌感染的諾科飛（泊沙康唑）以及最新成為去勢(shì)抵抗性前列腺癌一線治療藥物的澤珂（阿比特龍）也分別以降價(jià)42.9%和52.9%獲得了醫(yī)保資格。盡管降價(jià)幅度不小，但由于產(chǎn)品均處于培育階段，能快速進(jìn)入醫(yī)保也能降低市場(chǎng)開(kāi)拓的難度。
糾結(jié)的入圍品種
恩度、多吉美、新活素、參一膠囊、銀杏內(nèi)酯注射液
相比于還處于市場(chǎng)開(kāi)拓的品種，已有較大市場(chǎng)規(guī)模的產(chǎn)品面對(duì)價(jià)格談判則更為糾結(jié)。作為成熟品種，這些品種對(duì)其企業(yè)的收入和現(xiàn)金流貢獻(xiàn)不小，大幅度降價(jià)將嚴(yán)重影響企業(yè)的短期財(cái)務(wù)報(bào)表。但是，即便不選擇談判降價(jià)，放棄醫(yī)保尤其是主要競(jìng)品一旦進(jìn)入醫(yī)保，對(duì)其銷(xiāo)量依然有不小的影響。對(duì)于這些企業(yè)而言，這種選擇無(wú)疑就是長(zhǎng)痛還是短痛。
作為較早得到市場(chǎng)認(rèn)可的國(guó)產(chǎn)靶向藥物之一，恩度（重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液）上市初期增長(zhǎng)迅速，但近幾年增速放緩，樣本醫(yī)院2016年銷(xiāo)售額為1.3億元，增速為16%，實(shí)際銷(xiāo)售約為4億元。本次價(jià)格談判，對(duì)于恩度而言，如果不能進(jìn)入醫(yī)保，加之無(wú)法提供與其他肺癌靶向藥物相比高質(zhì)量的臨床證據(jù)，其市場(chǎng)份額將被其他醫(yī)保產(chǎn)品搶占，本次價(jià)格相對(duì)于原平均中標(biāo)價(jià)降低26.5%，這將要求恩度更高的市場(chǎng)增速。當(dāng)然，醫(yī)保是影響銷(xiāo)售的重要原因，本次調(diào)整進(jìn)入醫(yī)保后將為恩度帶來(lái)不小的機(jī)會(huì)。
相對(duì)于恩度，拜耳的多吉美（索拉非尼）降價(jià)的幅度也更大，近5成的降幅要求多吉美的銷(xiāo)量至少翻倍才能基本保證銷(xiāo)售額。作為針對(duì)VEGF的TKI藥物，多吉美主要用于肝細(xì)胞癌和腎細(xì)胞癌，主要競(jìng)爭(zhēng)者是機(jī)制相近的阿帕替尼。近幾年隨著阿帕替尼的爭(zhēng)奪，多吉美在肝腎癌靶向藥物的治療占比下降迅速，而由于阿帕替尼以37%的降幅進(jìn)入醫(yī)保，故多吉美也必須進(jìn)入醫(yī)保，但進(jìn)入醫(yī)保能為多吉美帶來(lái)多大的市場(chǎng)擴(kuò)容還難以預(yù)測(cè)。
本次降價(jià)的品種中不少都是各藥企的拳頭品種，比如西藏藥業(yè)的新活素（重組人腦利鈉肽）、亞泰制藥的參一膠囊和成都百裕的銀杏內(nèi)酯注射液，本次這幾個(gè)品種也均以比原平均中標(biāo)價(jià)低35%以上的降幅進(jìn)入。雖然醫(yī)保擴(kuò)容可期，但在控費(fèi)的背景下部分品種在臨床使用還面對(duì)諸多問(wèn)題，銷(xiāo)量增長(zhǎng)并不輕松，一旦銷(xiāo)售低于預(yù)期必將影響公司的業(yè)績(jī)，尤其是上市公司。
