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抗癌藥零關(guān)稅滿百天：全面提升仿制藥質(zhì)量意義重大
2018/8/9 13:56:11 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
轉(zhuǎn)眼之間，中國實(shí)施抗癌藥等藥品零關(guān)稅已滿百日，那么自今年5月1日至今，我國相關(guān)藥物降價(jià)程度如何？有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，這三個(gè)多月來，相關(guān)藥物平均降幅超過7%，政策紅利惠及多地患者。
據(jù)悉，多地多部門多措并舉，通過醫(yī)保準(zhǔn)入談判、省級(jí)抗癌藥專項(xiàng)集中采購、加快境外新藥審批流程、納入醫(yī)保等舉措，力促民眾買得到、用得起救命藥。如今，北京、甘肅、湖北、吉林、陜西等多省份已經(jīng)出臺(tái)了相應(yīng)的抗癌藥品價(jià)格調(diào)整通知。
如6月29日，湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應(yīng)保障平臺(tái)發(fā)布公告稱，響應(yīng)國家稅改政策，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，下調(diào)輝瑞15個(gè)品種、20個(gè)品規(guī)藥品掛網(wǎng)價(jià)格，降幅3.4%-10.2%。7月15日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)也發(fā)布通知稱，同意西安楊森對(duì)旗下一款抗白血病藥物達(dá)珂(注射用地西他濱凍干粉針，50mg)進(jìn)行降價(jià)，藥品由原來的10327.22元降到了4996元。經(jīng)測(cè)算，其降幅超51%。
數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅政策已經(jīng)實(shí)施三個(gè)月，相關(guān)藥物價(jià)格下降幅度在3.30%-51.62%不等，各省出臺(tái)的降價(jià)抗癌藥的平均降幅達(dá)到7.51%。據(jù)悉，為了讓群眾早日用上境外上市新藥，國家藥監(jiān)局針對(duì)國內(nèi)臨床需求，科學(xué)簡化審批流程，正在加快臨床急需的境外上市新藥審評(píng)審批工作。
筆者獲悉，為了讓更多癌癥患者用上好藥，我國除了推進(jìn)境外原研抗癌藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入，還大力推動(dòng)國產(chǎn)藥的研發(fā)（我國抗癌藥治本“藥方”：加快提高原研藥創(chuàng)新能力）。且在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的同時(shí)，國家藥監(jiān)部門還繼續(xù)加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，逐步提高已上市藥品質(zhì)量。目前，國家藥監(jiān)局已公布參比制劑15批1071個(gè)品規(guī)，共有4批41個(gè)品規(guī)的仿制藥通過了一致性評(píng)價(jià)。
有專家表示，全面提升仿制藥質(zhì)量，目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥對(duì)原研藥的臨床替代。開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)提升中國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整，具有十分重要的意義。
近年來，我國出臺(tái)了一系列政策推進(jìn)仿制藥的發(fā)展。如今年3月，國務(wù)院辦公廳就印發(fā)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，明確指出要促進(jìn)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。
此外，中國近年來開始啟動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，督促仿制藥與國際標(biāo)準(zhǔn)“對(duì)標(biāo)”，以實(shí)現(xiàn)進(jìn)口原研藥的國產(chǎn)替代。今年年初，原國家食藥監(jiān)總局公布了首批17個(gè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種規(guī)格目錄。
專家表示，國家鼓勵(lì)仿制藥發(fā)展政策的出臺(tái)，就是為了提高患者用藥的可及性，保證藥品能夠以低廉的價(jià)格在市場(chǎng)流通，讓老百姓買得上、也用得起抗癌“救命藥”。
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