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“中藥經(jīng)典名方與中藥配方顆粒研發(fā)及注冊審批關(guān)鍵技術(shù)”專題研討會
2018/7/16 13:41:38 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
為深入貫徹實施中醫(yī)藥法，深化中醫(yī)藥改革，加快推進中醫(yī)藥發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變和傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，經(jīng)研究決定于2018年8月17日-8月19日在成都市召開“中藥經(jīng)典名方與中藥配方顆粒研發(fā)及注冊申報關(guān)鍵技術(shù)”專題研討會。
一、組織機構(gòu)：
主辦單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會
承辦單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會
協(xié)辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司
注：會議贊助、協(xié)辦等支持單位招募中……(詳情咨詢會務(wù)組)
二、時間、地點：
時 間：2018年8月17日-8月19日(17日全天報到)
地 點：成都市(具體地點詳見報到通知)
三、會務(wù)費用：
2200元/人,3人以上團隊2000元/人(含會務(wù)費、中餐費、場地費、資料費等籌辦費用)。晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。
四、主要內(nèi)容：
(一)、中藥經(jīng)典名方研發(fā)及注冊審批關(guān)鍵技術(shù)專題：
1、經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定解讀;
2、經(jīng)典名方開發(fā)的研究技術(shù)思路指導(dǎo);
3、經(jīng)典名方的選題、立項、研究與注冊審批要點與方法;
4、經(jīng)典名方藥學部分具體的實例點評和分享;
5、經(jīng)典名方中涉及的藥材炮制方法與炮制關(guān)鍵參數(shù)的確定及質(zhì)量分析評價;
6、經(jīng)典名方中涉及的藥史技術(shù)要求;
7、第一批經(jīng)典名方目錄詮釋及存在的相關(guān)問題分析;
8、經(jīng)典名方研發(fā)的技術(shù)要求解讀;
9、經(jīng)典名方研發(fā)中的安全性研究與評價方法;
10、“物質(zhì)基準”制備工藝研究與要求;
11、“物質(zhì)基準”研究的部分實際案例分享;
12、“物質(zhì)基準”與經(jīng)典名方復(fù)方制劑的質(zhì)量關(guān)鍵控制要點與要求;
13、熱點問題答疑(請報名時提交本單位的難點問題)
(二)、中藥配方顆粒研發(fā)及注冊申報關(guān)鍵技術(shù)專題：
1、中藥配方顆粒的基礎(chǔ)量-質(zhì)物質(zhì)的研究與傳遞;
2、中藥配方顆粒行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢;
3、中藥配方顆粒申報關(guān)鍵技術(shù)及要求;
4、中藥配方顆粒的生物等效性研究;
5、配方顆粒質(zhì)量標準中的檢測技術(shù)研究與應(yīng)用;
6、配方顆粒生產(chǎn)中的現(xiàn)代化提取技術(shù)研究與應(yīng)用;
7、配方顆粒的飲片炮制工藝研究;
8、中藥配方顆粒的功能一致性研究;
9、中藥配方顆粒提取、濃縮、干燥、制粒、包裝技術(shù)的研究及應(yīng)用;
10、熱點問題答疑(請報名時提交本單位的難點問題);
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