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　睡眠是提高人體免疫機(jī)能的重要一環(huán)。良好睡眠習(xí)慣至關(guān)重要，在多種病理、心理因素影響下無(wú)法獲得充足睡眠時(shí)，藥物在其中起到重要作用。隨著現(xiàn)代社會(huì)睡眠管理意識(shí)的提高，安眠藥市場(chǎng)得到了長(zhǎng)足發(fā)展。

 

　　概況

 

　　精神安定市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大

 

　　數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)精神安定類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模為173.30億元。據(jù)2017年1-3季度數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2017年全年國(guó)內(nèi)精神安定類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)185.05億元，同比2016年增長(zhǎng)6.78%。

 

 

　　世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)資料表明，約有1/4的人受到不同程度的失眠困擾。另?yè)?jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)會(huì)調(diào)查顯示，我國(guó)中老年人睡眠質(zhì)量差者已超過(guò)40%，儼然成為較為普遍的社會(huì)性問(wèn)題，也進(jìn)一步拉動(dòng)了鎮(zhèn)靜安眠藥品和保健品市場(chǎng)，從而吸引了眾多商家的關(guān)注目光。

 

　　TOP 10占99%

 

　　國(guó)內(nèi)臨床常用于鎮(zhèn)靜安眠的治療藥物是：第一代品種巴比妥類(lèi)，第二代苯二氮  類(lèi)，第三代非苯二氮  類(lèi)，以及環(huán)吡咯酮類(lèi)催眠藥物。目前尚沒(méi)有哪一種鎮(zhèn)靜藥物絕對(duì)優(yōu)于其他藥物。2017版《國(guó)家基本醫(yī)保目錄》收載的催眠、鎮(zhèn)靜藥物有10個(gè)化學(xué)制劑，此外抗焦慮有7個(gè)化學(xué)制劑。進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng)使用的相關(guān)藥物有20多個(gè)品種。

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院鎮(zhèn)靜安眠藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)6.58億元，同比上一年增長(zhǎng)了33.14%。據(jù)2017年1-3季度數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院鎮(zhèn)靜安眠藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)8.22億元，同比上一年增長(zhǎng)24.89%。

 

 

　　國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)TOP10鎮(zhèn)靜安眠藥物是：右美托咪定、咪達(dá)唑侖、唑吡坦、奧沙西泮、右佐匹克隆、艾司唑侖、佐匹克隆、勞拉西泮、阿普唑侖、氯硝西泮，TOP10占據(jù)鎮(zhèn)靜安眠藥物總體市場(chǎng)99%。

 

 

　　近年來(lái)，在安神補(bǔ)腦傳統(tǒng)中成藥的基礎(chǔ)上研制上市了許多新品種，對(duì)神經(jīng)衰弱、失眠具有較好療效，從而推動(dòng)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。

 

　　大品種

 

　　右美托咪啶穩(wěn)增，

 

　　恒瑞產(chǎn)品獲準(zhǔn)美國(guó)上市

 

　　右美托咪定注射液是由芬蘭Orion Pharma公司和美國(guó)Abott公司合作研制開(kāi)發(fā)的α2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，2000年3月獲得FDA批準(zhǔn)上市，商品名Precedex。2016年全球右美托咪定銷(xiāo)售額為5.06億美元。

 

　　2009年恒瑞醫(yī)藥右美托咪定首家在國(guó)內(nèi)上市，2017年底通過(guò)美國(guó)FDA注冊(cè)，將在美國(guó)上市。目前我國(guó)已批準(zhǔn)恒瑞、恩華、辰欣和四川國(guó)瑞等4家企業(yè)生產(chǎn)該品種。

 

　　右美托咪定選擇性更強(qiáng)，半衰期短，用量很小，臨床上適用于重癥監(jiān)護(hù)治療期間開(kāi)始插管和使用呼吸機(jī)病人的鎮(zhèn)靜催眠。由于安全性更高和副作用更小，帶動(dòng)了用藥量的穩(wěn)定增長(zhǎng)。

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院右美托咪定用藥金額達(dá)4.27億元，同比上一年增長(zhǎng)了41.17%。江蘇恒瑞占據(jù)89.14%，四川國(guó)瑞占據(jù)6.32%，江蘇恩華占據(jù)4.24%，辰欣藥業(yè)占據(jù)0.3%。國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)規(guī)模10.4億元。

 

　　據(jù)2017年1-3季度數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院右美托咪用藥金額5.44億元，同比上一年增長(zhǎng)27.25%。國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)12億元。

 

 

　　咪達(dá)唑侖增長(zhǎng)13.64%，

 

　　國(guó)產(chǎn)藥壟斷市場(chǎng)

 

　　咪達(dá)唑侖是第2代苯二氮?類(lèi)藥物，具有抗焦慮、催眠、抗驚厥、肌肉松弛、順行性遺忘的作用。1985年12月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)瑞士羅氏公司的咪達(dá)唑侖上市，商品名Versed。隨著專(zhuān)利保護(hù)期滿(mǎn)和第3代鎮(zhèn)靜安眠藥物的推出，咪達(dá)唑侖已轉(zhuǎn)為通用名藥物在多國(guó)仿制銷(xiāo)售。

 

　　1998年，國(guó)產(chǎn)咪達(dá)唑侖率先開(kāi)發(fā)成功后，江蘇恩華藥業(yè)的咪達(dá)唑侖原料藥及其注射劑、片劑獲準(zhǔn)上市，商品名力月西。目前國(guó)內(nèi)共有4家企業(yè)的咪達(dá)唑侖上市，除恩華藥業(yè)外，還有瑞士羅氏的多美康片（Dormicum）、浙江九旭藥業(yè)和宜昌人福藥業(yè)的咪達(dá)唑侖注射液。

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院咪達(dá)唑侖用藥金額達(dá)8379萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)10.72%。其中：江蘇恩華占據(jù)94.95%，宜昌人福占據(jù)3.9%，羅氏占據(jù)1.02%，浙江九旭藥業(yè)占0.13%。國(guó)產(chǎn)咪達(dá)唑侖已壟斷市場(chǎng)。

 

　　據(jù)2017年1-3季度數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院咪達(dá)唑侖用藥金額為9522萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)13.64%，國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)5億元。

 

 

　　右佐匹克隆、佐匹克隆同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)

 

　　佐匹克隆是法國(guó)羅納普朗克開(kāi)發(fā)的第3代鎮(zhèn)靜安眠劑，現(xiàn)已是賽諾菲旗下的產(chǎn)品，商品名Imovane。佐匹克隆具有良好的鎮(zhèn)靜和抗焦慮作用，是理想的鎮(zhèn)靜安眠藥物。右佐匹克隆是佐匹克隆的右旋異構(gòu)體，由美國(guó)塞普拉柯制藥公司（Sepracor）研制開(kāi)發(fā)。2004年美國(guó)FDA批準(zhǔn)右佐匹克隆上市，商品名Lunesta，由Sunovion公司銷(xiāo)售。右佐匹克隆上市后沖擊了唑吡坦和佐匹克隆市場(chǎng)，其銷(xiāo)售頂峰超過(guò)6億美元。仿制藥上市后，原研藥市場(chǎng)逐漸下滑。

 

　　20世紀(jì)90年代，佐匹克隆已進(jìn)入我國(guó)臨床，屬于國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)上市的是佐匹克隆片劑和膠囊兩種劑型。進(jìn)口藥是法國(guó)賽諾菲的憶孟返，國(guó)產(chǎn)藥有齊魯制藥的“三辰”、吉林金恒的“金盟”、廣東華潤(rùn)順?lè)宓摹八級(jí)暨€”、天津華津的“青爾齊”、上海信誼天平的佐匹克隆片劑等。

 

　　佐匹克隆是社區(qū)醫(yī)院常用鎮(zhèn)靜安眠藥物。2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院佐匹克隆市場(chǎng)規(guī)模為1793萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)13.77%。據(jù)2017年1-3季度推測(cè)，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院佐匹克隆用藥金額為2240萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)13.54%。

 

　　右佐匹克隆青出于藍(lán)而勝于藍(lán)。國(guó)內(nèi)右佐匹克隆有天士力集團(tuán)、成都康弘藥業(yè)、上海上藥集團(tuán)中西制藥的產(chǎn)品上市。右佐匹克隆對(duì)苯二氮?受體的親和力是左旋佐匹克隆的50倍，具有療效強(qiáng)、毒性低等優(yōu)勢(shì)，從而帶動(dòng)了市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。

 

　　2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院右佐匹克隆用藥金額為1946萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)33.38%。據(jù)2017年1-3季度數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院右佐匹克隆用藥金額為2413萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)24.01%。右佐匹克隆上市后，已成為一個(gè)快速增長(zhǎng)的品種，為差異性用藥帶來(lái)新選擇，必將導(dǎo)致鎮(zhèn)靜催眠藥市場(chǎng)重新洗牌。

 

 

　　低價(jià)藥艾司唑侖快速增長(zhǎng)

 

　　艾司唑侖屬于苯二氮?（BDZ）類(lèi)衍生物藥物，20世紀(jì)70年代由日本研制。在美國(guó)市場(chǎng)由Abbott銷(xiāo)售，商品名Prosom。

 

　　艾司唑侖為短效BDZ類(lèi)鎮(zhèn)靜、安眠和抗焦慮藥物，其鎮(zhèn)靜安眠作用比硝西泮強(qiáng)2.4～4倍。臨床用于治療失眠、焦慮、抗驚厥及癲癇等癥，也可作為術(shù)前用藥，一般使用口服劑型。藥物作用于大腦邊緣系統(tǒng)和腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，并能降低大腦組織氧化過(guò)程，加強(qiáng)大腦保護(hù)性抑制作用，具有作用強(qiáng)、用量小、無(wú)后遺效應(yīng)等特點(diǎn)。

 

　　20世紀(jì)80年代初，湖北制藥廠開(kāi)發(fā)了艾司唑侖原料藥及其片劑，以商品名“舒樂(lè)安定”在中國(guó)上市。1984年9月舒樂(lè)安定片獲得原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委頒發(fā)的國(guó)家銀質(zhì)獎(jiǎng)證書(shū)。目前是湖北華中藥業(yè)旗下的骨干品種。在當(dāng)前安眠藥新品輩出的年代，屬于這一類(lèi)藥物中的低價(jià)品種，是國(guó)內(nèi)城市社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的主要鎮(zhèn)靜安眠藥物。

 

　　據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)，艾司唑侖生產(chǎn)批文共70張，其原料藥主要生產(chǎn)廠家是湖北華中藥業(yè)、常州四藥、山東信誼、山西新寶源四家。2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院艾司唑侖用藥金額為1908萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)54.49%。據(jù)2017年1-3季度數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院艾司唑侖用藥金額2274萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)19.18%。