5月26日，迎來了第四個“安心千萬家”腸道安心日。在這一年一度的盛會上，國內(nèi)腫瘤檢測領先企業(yè)康立明生物發(fā)布了最新的長安心?真實世界應用檢測數(shù)據(jù)：截至2024年4月30日，長安心?真實世界應用檢測數(shù)據(jù)已超過83萬例!
與會嘉賓合影
中山大學附屬第六醫(yī)院榮譽院長汪建平教授、中山大學附屬第六醫(yī)院結直腸外科學科帶頭人蘭平教授、康立明生物創(chuàng)始人鄒鴻志教授、廣東省人民醫(yī)院/省臨床檢驗質(zhì)量控制中心前任主任鄒偉民教授、美國轉化醫(yī)學雜志主編鄒剛明教授、廣州開發(fā)區(qū)醫(yī)院消化內(nèi)科主任劉艷敏、安康市消化病醫(yī)院院長楊小翠教授、康立明生物首席市場官鄧曉琴出席會議并發(fā)言，康立明生物公共衛(wèi)生副總裁趙瑾博士主持會議。
汪建平 教授
中山大學附屬第六醫(yī)院榮譽院長
汪建平教授為本次會議致辭，他表示，由政府主導并協(xié)同社會各界力量推進的大規(guī)模結直腸癌篩查計劃，能顯著提升篩查成效，惠及更多的民眾。結直腸癌糞便基因檢測技術前景很好，它不僅使用簡便，而且準確性高，值得相關部門和機構深入去了解。
該技術與腸鏡檢查形成了良好的互補，更重要的是它無痛無創(chuàng)無侵入性，接受度高，尤其是對于中老年人群結直腸癌早期發(fā)現(xiàn)以及術后監(jiān)測可以發(fā)揮重要的作用。
鄒鴻志 教授
康立明生物創(chuàng)始人
鄒鴻志教授在致辭發(fā)言中表示，康立明生物近年在廣州市黃埔區(qū)、增城區(qū)，東莞市石排鎮(zhèn)等地方開展的多個萬人級別結直腸癌篩查項目中，提供了高水平的技術實力和高質(zhì)量的落地方案。此外，基于持續(xù)推動科研進步，與國內(nèi)權威醫(yī)療機構開展了面向全國的結直腸癌萬人社區(qū)篩查。
這些大人群篩查項目卓有成效，陽性受檢者的腸鏡依從性超過70%，腸道腫瘤檢出率超過了80%，為降低我國結直腸癌的發(fā)病率和死亡率貢獻了我們的一份力量。
目前，康立明生物已開始全球化布局，在美國、德國、中國香港等地建立了分公司，大力拓展國際業(yè)務，以中國智造，服務全球。
蘭平 教授
中山大學附屬第六醫(yī)院結直腸外科學科帶頭人
在會議上，蘭平教授講述了早期直腸癌的診療現(xiàn)狀與全程監(jiān)測。他指出，我國結直腸癌的流行病學特征與其他國家不同，在我國結直腸癌(CRC)患者中，直腸癌約占60%，且中低位直腸癌又占其中60-70%。
目前，早期直腸癌的研究較少，主要集中在T1期直腸癌，因為T1期直腸癌存在局部治療的可能，診斷和治療選擇更復雜，需要重點關注。如何在保障器官功能、改善生活質(zhì)量的同時，保證腫瘤根治性效果顯得尤為重要，需要制定個體化的治療策略，進行精準的診治。
中山大學附屬第六醫(yī)院關于T1期結直腸癌淋巴結轉移的一項研究，發(fā)現(xiàn)術前的內(nèi)鏡下腫瘤形態(tài)、脈管浸潤和患者性別也是淋巴結轉移的危險因素，其中性別僅對早發(fā)型的結直腸癌患者的淋巴結轉移有影響，對此建立了一套新的評估體系，可以有效減少48.9%的補救性根治手術[1]。
鄒偉民 教授
廣東省人民醫(yī)院/省臨床檢驗質(zhì)量控制中心前任主任
鄒偉民教授在會議上表示， 分子診斷技術將引領檢驗未來。他指出，在腫瘤的早篩早診領域，分子診斷技術不但大幅提升了檢驗的靈敏度和特異性，使得假陽性的情況大為減少，而且為大規(guī)?？焖俸Y查以及個性化診療提供了強大的技術支撐。
通過分子診斷技術，在結直腸癌高易感性人群的結腸組織中，可以發(fā)現(xiàn)異常甲基化基因，這表明異常DNA甲基化可能是啟動結直腸癌進程的最早分子事件之一[2]。此外，在糞便和血液中，也可以檢測出異常甲基化標記物[3]。因此，通過糞便異常DNA甲基化檢測，可以對結直腸癌狀況做出有效的判斷。
鄒剛明 教授
美國轉化醫(yī)學雜志主編
在會議上，鄒剛明教授介紹了美國結直腸癌的篩查模式與進展。他表示，美國黑人影星、漫威電影《黑豹》男主角查德維克·博斯曼，就死于大腸癌，年僅43歲。2024年最新數(shù)據(jù)顯示，腸癌已成為美國第二大致死癌種，每年死亡超過5.46萬人。
美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)、美國結直腸癌多學會工作組(USMSTF)等多個篩查指南就建議適齡的一般風險人群應定期進行高靈敏度糞便基因檢測或腸鏡檢查，所有非結腸鏡篩查結果陽性都應及時跟進結腸鏡檢查。
他提到，根據(jù)美國平價醫(yī)療法案(ACA)要求，私人保險公司和醫(yī)療保險要覆蓋結直腸癌篩查檢測費用，患者不應為這些篩查支付任何自費費用，例如共付額或免賠額等。
劉艷敏
廣州開發(fā)區(qū)醫(yī)院消化內(nèi)科主任
在會議上，劉艷敏主任分享了社區(qū)大規(guī)模結直腸癌篩查的實踐體會。她介紹，2023年9月黃埔區(qū)啟動了基于糞便基因檢測的大腸癌社區(qū)免費篩查民生項目，去年累計篩查了7505名社區(qū)居民。廣州開發(fā)區(qū)醫(yī)院作為項目定點醫(yī)院之一，聯(lián)合社區(qū)工作人員、網(wǎng)格員、志愿者等多方力量，利用微信群、電話以及入戶走訪宣傳等方式，兩個月時間就快速完成年度初篩工作和陽性居民腸鏡檢查任務。
基因檢測陽性居民的腸鏡依從性高達74%，腸鏡異常檢出率超80%。相比傳統(tǒng)篩查方法，糞便基因檢測更加精準，減少了假陽性，避免了一半以上不必要的腸鏡檢查，居民接受度更高，值得大力推廣至社區(qū)篩查。
楊小翠 教授
安康市消化病醫(yī)院院長
在會議上，楊小翠教授分享了消化道腫瘤早診早治的安康模式。她表示，安康市中心醫(yī)院參與了由上海長海醫(yī)院牽頭的，聯(lián)合全國14家醫(yī)院及數(shù)十個社區(qū)共同開展的“結直腸癌萬人社區(qū)篩查項目”。
當時正值疫情期間，居民參與積極性不高，項目開展遇到非常大的挑戰(zhàn)。對此，醫(yī)院以“黨建引領，護佑健康，我為群眾辦實事”為主題，攜手各社區(qū)衛(wèi)生服務中心、科協(xié)等單位黨支部建立黨建聯(lián)盟，共同組織了科普教育與篩查為一體的系列活動。針對篩查陽性的居民，提供免費腸鏡復查綠色通道服務，取得了非常好的成效。
鄧曉琴
康立明生物首席市場官
會議最后，鄧曉琴正式發(fā)布了《2024年“長安心”真實世界應用檢測數(shù)據(jù)》。這份來自康立明醫(yī)學檢驗實驗室、部分自檢醫(yī)院、部分第三方合作機構的數(shù)據(jù)顯示：
截至2024年4月30日，長安心?共完成836797例檢測，其中可追溯數(shù)據(jù)571372例。檢測結果陽性37267例(陽性率6.52%)，均建議進行腸鏡復查。其中，15791例檢測陽性受檢者進行了腸鏡復查(腸鏡依從性42.37%)，共發(fā)現(xiàn)11128例需要治療的受檢者，其中腸癌1965例、腺瘤4851例、息肉4312例。長安心?腸癌陽性預測值(PPV)12.44%，腸道腫瘤陽性預測值(PPV)70.47%，檢測性能優(yōu)異。
此外，從可追溯腸鏡和病理結果的11422例長安心?檢測陽性隨訪數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)， 當Ct值 ≤ 31時，腸道腫瘤陽性預測值(PPV)為99%，其中約91%的受檢者患腸癌;當31 < Ct值 ≤ 34時，腸道腫瘤陽性預測值(PPV)為92%，其中約60%的受檢者患腸癌;當34 < Ct值 ≤ 38時，其中約58%的受檢者患腺瘤或息肉。
我國著名教育家晏陽初曾對立志投身利益國民事業(yè)的人士提出，“你需要有科學家的頭腦和傳教士的心”。鄧曉琴表示，康立明生物將繼續(xù)提供卓越的產(chǎn)品服務，幫助更多人早發(fā)現(xiàn)早預防早診療，遠離結直腸癌的困擾，安心千萬家庭。
[1]Wang K, He H, Lin Y, Zhang Y, Chen J, Hu J, He X. A new clinical model for predicting lymph node metastasis in T1 colorectal cancer. Int J Colorectal Dis. 2024 Apr 3;39(1):46
[2]方琦雯,黃鑫鑫,王智杰,等. DNA甲基化在結直腸癌及癌前病變早期診斷中的研究進展[J]. 中華消化內(nèi)鏡雜志,2023,40(7):575-580. DOI:10.3760/cma.j.cn321463-20220725-00304.
[3]Anghel SA, Ioni??-M?ndrican CB, Luca I, Pop AL. Promising Epigenetic Biomarkers for the Early Detection of Colorectal Cancer: A Systematic Review. Cancers (Basel). 2021 Oct 2;13(19):4965. doi: 10.3390/cancers13194965. PMID: 34638449; PMCID: PMC8508438.
