CHC醫(yī)療傳媒專訪：

胡曼智造CTO劉麗丹博士

與胡曼智造CTO劉麗丹博士的訪談約在了一場(chǎng)路演活動(dòng)的間隙，當(dāng)她如約而至?xí)r，著實(shí)令人眼前一亮。

穿著一襲素色旗袍，盤著中式發(fā)髻，宛若從歷史書中走出來的民國女學(xué)者，透著知性的美，打破了人們對(duì)于一位科創(chuàng)企業(yè)CTO嚴(yán)肅、方正、刻板的形象認(rèn)知。

CHC醫(yī)療傳媒記者訪問劉麗丹博士

在交談中得知，劉麗丹博士曾有8年留德攻讀分子生物學(xué)本碩博的經(jīng)歷，回國后一直在企業(yè)從事流式細(xì)胞術(shù)相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)工作，是地地道道的理科生、科研人。同時(shí)，她也是一位日常工作、生活中喜歡穿旗袍，閑暇時(shí)會(huì)寫書法、彈古箏，具備深度文化自信與認(rèn)同感的東方女性。

當(dāng)科研人嚴(yán)謹(jǐn)、剛硬的特質(zhì)，與東方女性溫婉、浪漫的氣質(zhì)集于一身，有著這樣一位不那么“主流”，卻給人以天馬行空般無限想象力的CTO，胡曼智造同樣不那么“主流”，創(chuàng)業(yè)之初便堅(jiān)定走流式熒光“原料-儀器-試劑”全鏈路開發(fā)路線，成立兩年便完成產(chǎn)品研發(fā)、獲批專利和注冊(cè)證、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品入院的發(fā)展路徑，似乎就不難理解了。

01

厚積薄發(fā)，參與多重流式熒光創(chuàng)業(yè)

劉麗丹博士是地道北京人，自小深受傳統(tǒng)文化的熏陶，對(duì)于傳統(tǒng)文化的熱愛深刻烙印在她的骨子里。同時(shí)，從小成績優(yōu)異的她，也有著永攀科技高峰、助力科技強(qiáng)國的野心。

2003年，憑借著優(yōu)異的成績，劉麗丹博士前往德國留學(xué)，主攻分子生物學(xué)專業(yè)。德國因教學(xué)質(zhì)量高而聞名，大學(xué)的制度與國內(nèi)不同，考試和教學(xué)是分離的，這就要求學(xué)生具備強(qiáng)大的自我約束和規(guī)劃能力。在這種嚴(yán)格的教育體系下，她僅用了3年時(shí)間就完成了馬爾堡大學(xué)的本碩課程，隨后又順利取得維爾茲堡大學(xué)的博士學(xué)位。

深耕流式細(xì)胞領(lǐng)域多年，劉麗丹博士始終關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域的新技術(shù)。2015年，她發(fā)現(xiàn)流式熒光技術(shù)的應(yīng)用在國外異軍突起?！爱?dāng)時(shí)細(xì)胞療法在全球興起，因此也帶動(dòng)了細(xì)胞因子檢測(cè)的需求，而在這方面，支持多指標(biāo)聯(lián)檢的流式熒光技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯。在深入了解后，我發(fā)現(xiàn)流式熒光技術(shù)在免疫檢測(cè)方面擁有著巨大的潛力。”

在一次北大創(chuàng)業(yè)營的課程中，劉麗丹博士結(jié)識(shí)了同組的李東琦先生。李東琦先生從事IVD產(chǎn)品代理多年，彼時(shí)正在創(chuàng)業(yè)自主研發(fā)多重流式熒光產(chǎn)品。同樣的行業(yè)背景，同樣看好流式熒光技術(shù)，而且還同樣有著德國工作、生活的經(jīng)歷，讓他們一見如故。

劉麗丹博士在交流中得知，李東琦團(tuán)隊(duì)與國內(nèi)知名高校團(tuán)隊(duì)合作，成功攻克了流式熒光技術(shù)的關(guān)鍵原材料——多重磁性編碼微球的制備，正在著手全自動(dòng)流式熒光檢測(cè)平臺(tái)的研發(fā)。

多番邀請(qǐng)之下，劉麗丹博士加入了團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)全自動(dòng)多重流式熒光檢測(cè)平臺(tái)和配套試劑的研發(fā)。一個(gè)底色契合的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，也讓她堅(jiān)信自己的選擇無比正確。

2021年，在經(jīng)過5年的技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品深耕后，胡曼智造正式成立，進(jìn)一步加速多重流式熒光產(chǎn)品的上市及商業(yè)推廣。

02

技術(shù)、產(chǎn)品、渠道

三大優(yōu)勢(shì)構(gòu)建市場(chǎng)壁壘

近兩年來，由于多方面因素的影響，醫(yī)療投資降溫明顯。然而在讓諸多創(chuàng)業(yè)者叫苦不迭的“資本寒冬”里，胡曼智造A輪累計(jì)融資過億元。那么，胡曼智造是靠什么打動(dòng)機(jī)構(gòu)和投資人們的呢？

對(duì)此，劉麗丹博士表示，主要是源于三方面的優(yōu)勢(shì)：多重流式熒光本身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，胡曼智造的產(chǎn)品布局優(yōu)勢(shì)，以及渠道和商業(yè)化優(yōu)勢(shì)。

首先，是多重流式熒光技術(shù)本身的優(yōu)勢(shì)。

流式熒光技術(shù)是一種多指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)，以多重編碼微球?yàn)楣滔噍d體，利用流式原理、激光分析、高速數(shù)字信號(hào)處理等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)多指標(biāo)并行分析，具有高通量、高靈敏度、低成本等特點(diǎn)。在自身免疫性疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病等需要多指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)的領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景，可實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的降本增效。

從宏觀層面看，綜合流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)，我國自免患者數(shù)量不低于7000萬人，如此龐大的診療需求，對(duì)更精準(zhǔn)、更高效的檢驗(yàn)技術(shù)提出了要求；

從醫(yī)院層面看，在醫(yī)?？刭M(fèi)的政策壓力下，醫(yī)院有成本控制的需求，迫切需要一種既能控制成本又能保證質(zhì)量的檢驗(yàn)技術(shù)解決方案；

從患者層面看，以系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等為代表的的自身免疫疾病，治療周期長、成本高，對(duì)他們而言，能夠提升診療效率、降低醫(yī)療成本的技術(shù)才是好技術(shù)。

因此，劉麗丹博士認(rèn)為，流式熒光技術(shù)是適合中國國情的免疫分析方法?！八粌H能夠滿足臨床對(duì)于高效率、低成本診斷的需求，還能適應(yīng)醫(yī)療環(huán)境的快速變化，為實(shí)驗(yàn)室提供更為高效和經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行模式?！?

她舉例說明，一臺(tái)占地1.06平米的流式熒光儀有20個(gè)試劑位，假設(shè)每個(gè)試劑平均可以檢測(cè)10個(gè)指標(biāo)（事實(shí)上胡曼智造最新上市的ANA譜檢測(cè)產(chǎn)品最多一次性完成15種自身抗體的檢測(cè)），那么一臺(tái)儀器最多可以同時(shí)檢測(cè)200個(gè)項(xiàng)目。而同樣20個(gè)試劑位的化學(xué)發(fā)光設(shè)備，檢測(cè)這200個(gè)項(xiàng)目需要10臺(tái)設(shè)備，兩者之間在設(shè)備、場(chǎng)地、人員、時(shí)間等方面的成本差距會(huì)非常大。

其次，是胡曼智造在產(chǎn)品布局方面，“核心原料-儀器平臺(tái)-配套試劑”三位一體全鏈路開發(fā)帶來的優(yōu)勢(shì)。

“選擇在現(xiàn)成的技術(shù)平臺(tái)上進(jìn)行試劑開發(fā)，是更加方便快捷的選擇，這也是多數(shù)IVD創(chuàng)業(yè)者的選擇。但選擇走捷徑，也就基本失去了實(shí)現(xiàn)超越的可能?！眲Ⅺ惖げ┦勘硎?，在團(tuán)隊(duì)創(chuàng)業(yè)之初他們就堅(jiān)定地要走底層技術(shù)突破、自主創(chuàng)新的道路?！半m然不好走，但走得很踏實(shí)?！?

“原料、儀器、試劑其實(shí)是一個(gè)有機(jī)的整體，三者相輔相成，相互促進(jìn)。”

性能穩(wěn)定的多重編碼磁性微球是流式熒光試劑不可或缺的“地基”，微球的持續(xù)優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)化能力支撐著高性能試劑的研發(fā)；而高性能試劑又在適配過程中推動(dòng)著儀器平臺(tái)的開發(fā)與調(diào)試；儀器的測(cè)試結(jié)果也在指導(dǎo)試劑和核心原料向更高質(zhì)量目標(biāo)邁進(jìn)。

第三個(gè)優(yōu)勢(shì)，就是胡曼智造背后的渠道和商業(yè)化能力的優(yōu)勢(shì)。

在開啟多重流式熒光領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)前，創(chuàng)始人李東琦已經(jīng)深耕IVD產(chǎn)品代理、經(jīng)銷多年，在全國建立了成熟的銷售渠道。據(jù)劉麗丹博士介紹，目前，胡曼智造在全國已有200多家經(jīng)銷商，覆蓋超過700家終端醫(yī)院。隨著越來越多的產(chǎn)品取證上市銷售，渠道優(yōu)勢(shì)將不斷放大，為產(chǎn)品商業(yè)化提供保障。

03

產(chǎn)品全面突破

自研流式熒光平臺(tái)已首批落地

據(jù)介紹，圍繞著流式熒光技術(shù)，胡曼智造已申報(bào)專利30余項(xiàng)，在原料、儀器、試劑三個(gè)方向的產(chǎn)品上均取得了重大突破。

原料方面，胡曼智造的多重編碼磁性微球已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了40重編碼微球的穩(wěn)定制備，正在向著100重編碼邁進(jìn)。

儀器方面，胡曼智造自主研發(fā)的HumaPlex 1200全自動(dòng)流式熒光檢測(cè)平臺(tái)檢測(cè)速度達(dá)到3000T/h，可實(shí)現(xiàn)40分鐘內(nèi)的“樣本進(jìn)、結(jié)果出”，拿下了全國首個(gè)全自動(dòng)流式熒光設(shè)備發(fā)明專利授權(quán)，并已在首批重點(diǎn)醫(yī)院完成落地。

試劑方面，HumaPlex 1200配套的ANCA血管炎、ANA譜檢測(cè)試劑也已經(jīng)取證上市，其中ANA譜檢測(cè)試劑可實(shí)現(xiàn)25μL樣本完成多指標(biāo)聯(lián)檢，最多可一次性完成15種自身抗體的檢測(cè)。

對(duì)于胡曼智造下一階段的工作重點(diǎn)，劉麗丹博士表示，在HumaPlex 1200已經(jīng)實(shí)現(xiàn)入院的背景下，首先要做好客戶服務(wù)和市場(chǎng)教育，推動(dòng)多重流式熒光技術(shù)在臨床應(yīng)用。

為了快速響應(yīng)客戶需求，緊密圍繞具體產(chǎn)品開展服務(wù)，胡曼智造為客戶配備專屬工程師。工程師在赴崗前都需要在訓(xùn)練基地完成為期30天的實(shí)操培訓(xùn)與考核，確保技術(shù)水平和效率能適應(yīng)大型醫(yī)院需求。

另外，在產(chǎn)品研發(fā)方面，據(jù)劉麗丹博士介紹，目前胡曼智造的流式熒光平臺(tái)已涵蓋自身抗體、過敏原、細(xì)胞因子三大檢測(cè)領(lǐng)域，并且還在持續(xù)尋找更多新興藍(lán)海領(lǐng)域，如血栓止血、神經(jīng)免疫和生殖類疾病的檢測(cè)。

同時(shí)，圍繞著自研的多重編碼磁性微球和全自動(dòng)流式熒光檢測(cè)平臺(tái)，胡曼智造還在積極探索外部合作開發(fā)，尋求志同道合者，共同推動(dòng)我國流式熒光技術(shù)的快速發(fā)展。

劉麗丹博士

胡曼智造聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO

·多重流式檢測(cè)領(lǐng)域資深科學(xué)家

·曾主導(dǎo)開發(fā)400余種原料及近千種試劑，建立了完善的試劑與原料開發(fā)平臺(tái)及流程

·曾任國內(nèi)知名流式企業(yè)CTO，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)突破現(xiàn)有技術(shù)壁壘，運(yùn)用多重檢測(cè)技術(shù)，開發(fā)近千種新產(chǎn)品

·以第一作者在Nature雜志發(fā)表論文（IF：42.778）

·德國維爾茲堡大學(xué)博士