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　2018年2月24日，兩大重磅消息同時砸向醫(yī)械圈，一個來自A股，一個來自H股。

 

　　A股：邁瑞IPO終止審查

 

　　在中國證監(jiān)會于2月23日披露的“2018年度首次公開發(fā)行股票申請終止審查企業(yè)名單”中，國產(chǎn)醫(yī)療器械的龍頭企業(yè)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司赫然在列。

 

　　邁瑞自從美國紐交所私有化退市之后，就開始了征戰(zhàn)A股資本市場之路。去年5月下旬，邁瑞IPO招股說明書在證監(jiān)會網(wǎng)站預(yù)先披露。再然后就是此次的終止審查。

 

　　IPO排隊企業(yè)終止審查，有主動撤回申請并終止的，也有被迫終止的；具體原因也是各種各樣，常見包括：業(yè)績、合規(guī)、財務(wù)等問題，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)變更、戰(zhàn)略調(diào)整、或是上市計劃調(diào)整，未按期反饋回復(fù)，以及未及時更新申報材料導(dǎo)致財務(wù)資料過期自動終止等等。更甚至，極端點，比如發(fā)行人股東個人婚姻問題也會導(dǎo)致終止審查。

 

　　而去年年底，證監(jiān)會新一屆發(fā)審委上任，IPO審核尺度趨嚴(yán)趨緊。其中證監(jiān)會發(fā)行部在“發(fā)行監(jiān)管問題”中，進一步明確首發(fā)公開發(fā)行的申請文件中記載的財務(wù)資料已過有效期且逾期3個月未更新的企業(yè)，將終止審查。這一規(guī)定被認(rèn)為或?qū)?dǎo)致IPO終止審查企業(yè)數(shù)量發(fā)生變化。

 

　　企業(yè)終止審查也并不意味著從此與A股無緣?？梢灾匦聹?zhǔn)備IPO材料卷土重來，可以通過并購重組或借殼上市登陸A股。當(dāng)然，也可以棄了A股，選擇H股等上市。

 

　　目前，尚不清楚，邁瑞的終止審查是何種情形？因何終止？是否受到了證監(jiān)會IPO新規(guī)的影響？未來又有何打算？

 

　　2017年和2018年堪稱醫(yī)藥行業(yè)IPO發(fā)力年，一大摞的藥品、醫(yī)療器械企業(yè)排著隊要登陸A股，這其中有順利通過審查獲準(zhǔn)IPO的，有IPO被否決的，也有中止審查和終止審查的。

 

　　醫(yī)藥企業(yè)忙著上市和醫(yī)藥企業(yè)IPO通過難，也成為A股兩大現(xiàn)象，引發(fā)熱議。

 

　　新京報曾盤點了2017年1月1日至2018年1月17日期間醫(yī)藥類企業(yè)的IPO審核情況，有11家IPO被否，14家終止審查。

 

　　IPO被否企業(yè)名單中，醫(yī)械圈包括：穩(wěn)健醫(yī)療、安健科技、雷杜生命科學(xué)、愛威科技、港通集團、百合醫(yī)療。

 

　　終止審查企業(yè)名單中，醫(yī)械圈包括：萬泰生物、藍怡科技、康基醫(yī)療、云克隆科技、怡成生物、科惠醫(yī)療。

 

　　適逢證監(jiān)會IPO審核趨嚴(yán)趨緊，在2018年，醫(yī)療器械企業(yè)IPO終止審查、被否決的或會更多，IPO通過率降低成常態(tài)。

 

　　醫(yī)療器械企業(yè)在闖關(guān)A股之外，也需要開啟更多其他融資渠道。

 

　　H股：要給醫(yī)械企業(yè)開綠燈

 

　　2018年2月23日，港交所推出《上市規(guī)則》改革的具體細(xì)節(jié)，將引入新的三章，容許尚未通過任何主板財務(wù)資格測試的生物科技發(fā)行人、不同投票權(quán)架構(gòu)公司來港上市，及新設(shè)便利第二上市渠道接納大中華和海外公司來港作第二上市。

 

　　港交所即將迎來“25年來最重大的上市制度改革”，而這一改革大為利好國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)。

 

　　港交所新規(guī)規(guī)定，未能通過財務(wù)資格測試的生物科技公司，包括未有收益或盈利記錄的公司也能上市。

 

　　對臨床試驗期的要求則是：產(chǎn)品已通過第一階段臨床試驗，主管當(dāng)局又同意或并不反對開展第二階段臨床試驗。

 

　　此外，港交所規(guī)定，赴港上市的生物科技公司預(yù)期市值不得少于15億港元，上市前最少兩個會計年度一直從事現(xiàn)有業(yè)務(wù)，主營業(yè)務(wù)的根本變動必須得到聯(lián)交所的同意等。

 

　　而其對生物科技的定義，是包括藥品、醫(yī)療器械（包括診斷器材）在內(nèi)的。

 

　

　港交所新規(guī)給出的生物科技公司上市資格建議

 

　　相比較而言，港交所對醫(yī)療器械企業(yè)登錄H股的門檻并不算高，對于絕大多數(shù)高成長性企業(yè)來說，實現(xiàn)起來相對容易。

 

　　醫(yī)療器械企業(yè)在起步階段或是產(chǎn)品發(fā)展初階，就能尋求上市，再加上豐富的全球投資者資源、以及比A股更靈活多樣的退出機制，更短的投資回報周期，在港交所新規(guī)正式發(fā)布之后，包括醫(yī)療器械在內(nèi)的內(nèi)地創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)赴港上市熱情或?qū)⒏邼q。

 

　　威高、微創(chuàng)等等之后，H股醫(yī)械企業(yè)也要遍地開花？