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近日，濟川藥業(yè)(股票代碼600566)發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的阿奇霉素干混懸劑《藥品注冊證書》(證書編號：2023S00939)。該品種是大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物，被納入國家醫(yī)保，已視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

此次獲批的阿奇霉素干混懸劑說明書顯示，該制劑兒童和成人患者均可使用，適用于由指定微生物敏感菌株在下列具體病癥中引起的輕度至中度感染，包括①流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細菌感染急性發(fā)作。②肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎鏈球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎。③流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性中耳炎。④流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性細菌性鼻竇炎。⑤化膿性鏈球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。⑥金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的單純性皮膚和皮膚結構感染。⑦沙眼衣原體或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宮頸炎。⑧杜克雷嗜血桿菌引起的男性生殖器潰瘍病(軟下疳)。

該制劑溶于水服用，可食藥同服，每日口服一次，相比于濟川藥業(yè)此前上市的阿奇霉素顆粒(抒羅康)，其劑型更優(yōu)、口感更佳，有助于提高患者用藥依從性，可滿足患者不斷升級的用藥需求。

近年來，濟川藥業(yè)緊跟醫(yī)藥市場變革和患者需求升級的步伐，不斷提供中國患者需要的多樣化產(chǎn)品組合，新一代腸道清潔劑硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液(川倍清)、孟魯司特鈉顆粒、鹽酸奧普力農(nóng)注射液、雷貝拉唑鈉腸溶片、丙戊酸鈉注射用濃溶液等新產(chǎn)品密集上市，為更多中國患者帶來新的治療選擇。