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總局發(fā)布8批次中藥飲片不合格

2018/1/23 12:32:54 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為江蘇福源中藥飲片有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的8批次中藥飲片不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
 
  一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為江蘇福源中藥飲片有限公司、安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司、亳州金芍堂中藥飲片有限公司、安國市盛輝中藥飲片有限公司、廣東美泰制藥有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠等企業(yè)生產(chǎn)的8批次人參不合格。不合格項目為農(nóng)藥殘留量(詳見附件)。
 
  二、對上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
 
  三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時報告相關(guān)情況。
 
  在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出,由當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
 
  特此通告。
 
  附件:8次不合格中藥飲片名單
藥品
品名
標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
生產(chǎn)批號
檢品來源
檢驗依據(jù)
檢驗
結(jié)果
不合格
項目
檢驗
機構(gòu)
備注
人參
江蘇福源中藥飲片有限公司
31600075
上海虹橋醫(yī)院
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
不合格
[檢查]
(農(nóng)藥殘留量)
中國食品藥品檢定研究院
/
安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司
15060203
江蘇省醫(yī)藥有限公司
/
亳州金芍堂中藥飲片有限公司
150902
永寧縣望遠鎮(zhèn)衛(wèi)生院
/
安國市盛輝中藥飲片有限公司
1508123
陜西博華醫(yī)藥有限公司
/
廣東美泰制藥有限公司
160901
廣東金泰嶸醫(yī)藥有限公司
/
四川原上草中藥飲片有限公司
150401
林芝濟民醫(yī)院
/
四川滋寧中藥飲片有限公司
140501
巴宜區(qū)八一鎮(zhèn)惠民大藥房
*
武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠
201506001
西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
/
  備注:標“*”的藥品為標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)。
 
  食品藥品監(jiān)管總局
 
  2018年1月18日




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