在心臟里制造一個超高壓超短脈沖電場，放電144毫秒就可以完成一臺手術。2023年4月19日，復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科的朱文青教授團隊，采用國際最先進的新一代脈沖電場消融系統(tǒng)，成功為一位陣發(fā)性房顫患者完成手術治療。術中脈沖放電時間僅144毫秒，即可完成靶病灶的清除。據悉，該國產原創(chuàng)消融器械在葛均波院士指導下，在中國心血管器械創(chuàng)新俱樂部（CCI）從動物實驗最終走向全國多中心人體臨床試驗。
圖一：葛均波院士對脈沖電場導管消融治療陣發(fā)性房顫進行臨床前指導
該患者為老年男性，反復心悸多年，診斷為陣發(fā)性心房顫動。新冠感染后，該患者心悸發(fā)作頻次、癥狀明顯加重，伴胸悶氣促，經抗心律失常藥物治療效果不佳，遂慕名到復旦大學中山醫(yī)院就診。朱文青教授團隊綜合評估后，為其擬定經導管脈沖消融房顫的治療策略。該手術由朱文青教授親自操作，迅捷的導管到位、精準的消融，朱教授憑借其精湛的導管操作技巧，使整個治療過程行云流水，耗時僅29分鐘，放電時間144毫秒。完成消融后朱教授耐心觀察30分鐘，直至電生理檢查確認肺靜脈完全電隔離，正式宣布手術成功。
朱文青教授介紹：房顫是臨床最常見的心律失常之一，目前我國房顫患者近1200萬，房顫是導致腦卒中、心力衰竭的主要病因之一。房顫人群缺血性腦卒中患病率是非房顫人群的5倍，具有較高的病死率和致殘率。導管消融是房顫患者恢復和維持竇性心律的有效手段，目前以射頻能量或冷凍能量為主，各具特點，也有局限性，在房顫肺靜脈電隔離同時可能損傷鄰近的食管、冠狀動脈和膈神經，還有可能造成肺靜脈狹窄等。
脈沖電場消融技術是通過高壓脈沖電場能量，以非熱能消融方式，選擇性損傷肺靜脈及前庭心肌組織，從而阻斷異常電位的傳導，完成肺靜脈電隔離從而達到治療房顫的效果。該技術的組織選擇性，使其不損傷消融區(qū)域的血管、神經和食管，也不會引起肺靜脈狹窄。消融過程中，放電時間短從而顯著縮短手術時間，提高手術的安全性。本病例使用的新一代的脈沖電場消融系統(tǒng)更好地解決了消融過程中肢體震顫、假性肺靜脈電隔離等問題。
圖二：朱文青教授團隊正在開展脈沖電場導管消融陣發(fā)性房顫手術
朱教授團隊運用脈沖電場新技術，成功完成陣發(fā)性房顫患者的消融治療，相比傳統(tǒng)射頻消融、冷凍消融方式，極大地降低了手術操作難度，快速消除電位，大大縮短了整體治療時間，組織選擇性強，安全高效。這是葛均波院士心血管疾病診療新技術新模式探索理念落地的標志。復旦大學附屬中山醫(yī)院心臟電生理團隊對陣發(fā)性房顫脈沖電場消融肺靜脈電隔離術的實施，對推動我國房顫精準微創(chuàng)治療新技術的普及具有重要意義。
值得一提的是，本次手術使用了國產原創(chuàng)的脈沖電場消融產品，這是杭州睿笛生物牽頭浙江省脈沖電場技術醫(yī)學轉化重點實驗室與復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科的醫(yī)工交叉醫(yī)療器械轉化成果，朱文青教授親自指導睿笛工程師協(xié)同攻關，對消融導管的工程設計、材料構成特性、功能實現、力學適應和臨床應用進行多次大動物實驗探索，寒來暑往不斷打磨，終于研發(fā)出創(chuàng)新的耐高壓消融導管，集電位監(jiān)測和消融一體化，自帶調彎功能，這對突破我國當前電生理器械進口依賴度高、原創(chuàng)能力不足、臨床轉化效率較低等“卡脖子”問題具有重要意義。這是復旦大學附屬中山醫(yī)院引領的經血管介入領域創(chuàng)新浪潮縮影之一，將有力推動后續(xù)脈沖電場泛血管介入的生物材料、生物力學和醫(yī)療器械相關學科群及產業(yè)群融合發(fā)展。
圖三：朱文青教授團隊術后與醫(yī)工協(xié)作人員合影
全國政協(xié)常委、九三學社中央副主席、中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科主任葛均波教授，近日在“東方聚智·創(chuàng)贏未來”為主題的第三屆東方醫(yī)療創(chuàng)新峰會上再次明確表示， 在一個危機與機遇并存的后疫情時期，我們應該進一步突破核心技術，堅持以創(chuàng)新為動力，在新技術新模式上探索。包括脈沖電場在內的醫(yī)療新技術將會應用于更多醫(yī)療痛點領域，推動國家科技創(chuàng)新浪潮在醫(yī)工結合轉化應用領域涌現更多落地的創(chuàng)新科技成果，造福更多國內外患者。
