近日，由中華中醫(yī)藥學會神志病分會起草制訂的《神志病中西醫(yī)結(jié)合臨床診療指南》（標準號：T/CACM 1373.1～1371.12-2021），由中國標準出版社予以出版。華森制藥獨家中成藥產(chǎn)品——六味安神膠囊被納入“非器質(zhì)性失眠癥”推薦用藥。
失眠癥是臨床常見多發(fā)的慢性疾病，中華醫(yī)學會的調(diào)查資料顯示，我國睡眠障礙患病率達42.7％，約有3億中年人患有睡眠障礙，睡眠不良者竟高達5億人。失眠不僅影響患者日間活動和生活質(zhì)量，導致工作差錯和危險事故，還會導致慢性疾?。ㄈ缧哪X血管病、抑郁癥、癡呆、糖尿病、腫瘤等）風險增加或進展，嚴重影響人們的健康和生活質(zhì)量，加重家庭與社會負擔。
非器質(zhì)性失眠癥是指在具備充分的睡眠機會和環(huán)境的前提下，發(fā)生的以失眠為主的睡眠質(zhì)量不滿意的狀況，包括難以入睡、睡眠不深、多夢、早醒、醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏，或白天困倦，自覺睡眠明顯不足等。臨床常用的治療藥物化學類催眠藥，多為精神類藥品，不良反應較多，副作用大。根據(jù)中華醫(yī)學會《中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）》，化學類催眠藥的不良反應包括日間困倦、頭昏、肌張力減退、跌倒、認知功能減退等，易產(chǎn)生藥物依賴，并可出現(xiàn)反跳性失眠與戒斷癥狀，老年患者應用時尤須注意藥物的肌松作用和跌倒風險。
中醫(yī)藥治療失眠癥主要以補虛瀉實，調(diào)理整體臟腑氣血、陰陽，安神定志治療失眠，標本兼顧，療效確切，副作用少，在臨床上治療失眠癥具有明顯的優(yōu)勢，并取得顯著的臨床療效。
六味安神膠囊是國家發(fā)明專利品種、中藥一類新藥。由地黃、酸棗仁、蓮子心、遠志、陳皮、甘草六味藥物組成，寒溫并用，攻補兼施，藥性平和，共奏滋陰清心、化痰安神之功，臨床廣泛用于失眠、心煩、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞悶、舌紅苔膩、脈細滑數(shù)等癥的治療。
多項RCT臨床研究顯示，六味安神膠囊可通過鎮(zhèn)靜催眠、抗抑郁、抗焦慮、抗氧化、提高耐缺氧能力等作用，全面改善入睡困難、睡眠維持困難、早醒、多夢、日間困倦、心煩易怒等。并可協(xié)同治療原發(fā)疾病，如對伴高血壓的失眠癥患者，改善失眠的同時起到了協(xié)助降壓的作用；對伴有消化不良的失眠癥患者，可明顯減輕患者失眠焦慮抑郁癥狀，并且功能性消化不良改善程度與對照組相比顯著提高。
六味安神膠囊藥性平和，主要成份均為藥食同源的中藥材，長期服用不會依賴成癮，停藥后失眠無反跳。毒理實驗、上市前臨床研究與上市后臨床研究結(jié)果均顯示六味安神膠囊無明顯不良反應。
本次六味安神膠囊被納入《神志病中西醫(yī)結(jié)合臨床診療指南》中“非器質(zhì)性失眠癥”推薦用藥，將推動六味安神膠囊更廣泛地應用于臨床一線，更好地為大眾健康服務，提高人民生存質(zhì)量，創(chuàng)造出更大的經(jīng)濟效益與社會效益，為失眠患者帶來福音。
