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縱觀人類發(fā)展史，創(chuàng)新始終是一個國家、一個民族發(fā)展的不竭動力和生產(chǎn)力提升的關(guān)鍵要素。在當(dāng)今世界百年未有之大變局下，科技實(shí)力已成為考驗(yàn)一個國家綜合實(shí)力和競爭力的強(qiáng)大支撐，近年來，國家不斷加大對科技創(chuàng)新企業(yè)的扶持力度，在“科技強(qiáng)國”、“自主可控”等國家戰(zhàn)略支持下，醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)化替代進(jìn)程不斷加速。

杭州睿笛生物科技有限公司（簡稱“睿笛生物”），是一家致力脈沖電場高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的平臺型國家級高科技公司，由英美海歸科學(xué)家創(chuàng)辦，以第三代納秒脈沖電場技術(shù)為核心，目前已布局研發(fā)了腫瘤、房顫、慢性腦病等多個業(yè)界創(chuàng)新產(chǎn)品管線，并獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

睿笛生物憑借全球領(lǐng)先的下一代脈沖電場消融技術(shù)平臺及軟硬件協(xié)同開發(fā)能力，與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院攜手聯(lián)合共建了脈沖電場技術(shù)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并已連續(xù)獲得十多項國家自然科學(xué)基金及多個國家重大科技專項支持，突破卡脖子技術(shù)——超高壓超短脈沖發(fā)生器這一產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)及高能儲電放電關(guān)鍵領(lǐng)域，同時不斷攻克電纜、開關(guān)、芯片、控制面板等核心硬件和技術(shù)的國產(chǎn)化，實(shí)現(xiàn)了全程自主可控、全程國產(chǎn)。

聚焦科技賽道，鍛造國之長板

作為專注創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道的技術(shù)平臺型企業(yè)，睿笛生物聚焦硬核科技賽道，積極響應(yīng)“科技強(qiáng)國”的號召和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，瞄準(zhǔn)醫(yī)療高精尖科技創(chuàng)新領(lǐng)域，注重自身硬實(shí)力的提升。

值得一提的是，其主導(dǎo)產(chǎn)品納秒刀——納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)，全球首款采用超高電壓超短脈沖的最新一代納秒級脈沖電場技術(shù)腫瘤消融產(chǎn)品，突破目前市面上應(yīng)用傳統(tǒng)冷熱能量消融腫瘤的局限性，成為在產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)及關(guān)鍵領(lǐng)域“補(bǔ)短板”、“鍛長板”取得實(shí)際成效的典型成果，填補(bǔ)了業(yè)內(nèi)空白。作為基于國家科技重大專項課題的醫(yī)工結(jié)合研究成果，這款自研的納秒刀——納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)已成功入選科技部衛(wèi)健委推薦項目參加國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展。該產(chǎn)品是屬于“工業(yè)六基”領(lǐng)域中的“先進(jìn)制造工藝與裝備-微創(chuàng)外科能量平臺系統(tǒng)及器械裝置”細(xì)分領(lǐng)域，產(chǎn)品導(dǎo)向符合浙江省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，屬于《浙江省全球先進(jìn)制造業(yè)基地建設(shè)“十四五”規(guī)劃》和培育“415x”產(chǎn)業(yè)集群中的“生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)集群”，強(qiáng)勁實(shí)力有目共睹。

納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)應(yīng)用于腫瘤消融治療（適應(yīng)癥可拓展），尤其肝癌，打破進(jìn)口昂貴設(shè)備納米刀的壟斷地位，助力降低腫瘤消融手術(shù)設(shè)備的價格，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。當(dāng)前腫瘤治療手段主要分為放療、化療、手術(shù)及微創(chuàng)介入消融療法。傳統(tǒng)的消融治療因其使用熱能量或冷能量，會損傷病灶周圍健康細(xì)胞和鄰近的組織，比如膽囊、膽管、血管和神經(jīng)等，形成傳統(tǒng)消融治療禁區(qū)。第三代納秒脈沖電場技術(shù)可對細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞核分別產(chǎn)生不同的細(xì)胞生物學(xué)影響，跨膜入核，使細(xì)胞凋亡，從而達(dá)到腫瘤消融的效果。根據(jù)納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)的前瞻性、多中心臨床試驗(yàn)，現(xiàn)有數(shù)據(jù)已證實(shí)納秒脈沖技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)非熱能量毀損，突破了傳統(tǒng)熱能消融禁區(qū)。

更安全、更高能、更精準(zhǔn)，納秒刀突破了現(xiàn)有脈沖電場技術(shù)的參數(shù)困局，成為國產(chǎn)自主創(chuàng)新的新一代電場消融治療方式。顛覆性的消融治療方案，為處于消融禁區(qū)的患者帶來更多的希望，成為行業(yè)一匹強(qiáng)勁的黑馬，未來將造福更多國內(nèi)外腫瘤患者。

構(gòu)筑專利壁壘，打造核心競爭力

在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，自主知識產(chǎn)權(quán)往往是衡量一家企業(yè)“科技含量”的硬指標(biāo)。在這方面，睿笛生物已將自主知識產(chǎn)權(quán)打造成競爭壁壘，產(chǎn)品憑借著更專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化的特性，具備強(qiáng)大的先發(fā)優(yōu)勢。睿笛生物目前已申請專利近兩百件，PCT專利面向歐美國際市場，啟動產(chǎn)品CE認(rèn)證。

近年來，腫瘤消融在腫瘤治療領(lǐng)域已成為與外科切除、放療、化療并列的一線治療方式。但相比于發(fā)達(dá)國家深厚的技術(shù)底蘊(yùn)，我國腫瘤消融技術(shù)仍存在“短板”。睿笛生物基于國內(nèi)腫瘤治療方案的痛點(diǎn)，以前瞻性的目光，研發(fā)出了具有臨床消融肝癌等全身實(shí)體腫瘤應(yīng)用前景的納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)，進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

據(jù)悉，睿笛生物自主原始創(chuàng)新的納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)即將在國內(nèi)投產(chǎn)上市，其將是繼進(jìn)口品牌安啟醫(yī)療和國產(chǎn)品牌天津鷹泰利后，第三家肝癌脈沖電場消融、第一家納秒級脈沖電場腫瘤消融上市品牌，預(yù)計上市后，納秒脈沖腫瘤消融系統(tǒng)在國內(nèi)該細(xì)分市場占有率將位居全國前三位，睿笛生物以先進(jìn)的科研實(shí)力，為國產(chǎn)化醫(yī)療器械發(fā)展賦能！

撫今追昔，感慨萬千；展望未來，任重道遠(yuǎn)。面對日益開放的市場環(huán)境，站在醫(yī)療器械新發(fā)展的風(fēng)口下，睿笛生物將抖擻精神、奮勇爭先，將繼續(xù)以創(chuàng)新為導(dǎo)向，圍繞第三代納秒脈沖電場核心技術(shù)研發(fā)出更多解決臨床痛點(diǎn)的突破性創(chuàng)新醫(yī)療器械，用創(chuàng)新科技造福更多國內(nèi)外腫瘤、心血管及腦病患者，加速國內(nèi)脈沖電場領(lǐng)域普惠醫(yī)療時代的到來。