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2022年最后一天，國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，12月份制造業(yè)采購經(jīng)理指數(shù)（PMI）為47.0%，比上月下降1.0個(gè)百分點(diǎn)，連續(xù)3個(gè)月下降，為2022年以來的最低點(diǎn)。

展望2023年，目前國內(nèi)正在全面落實(shí)新冠病毒感染疫情防控優(yōu)化政策，在各地平穩(wěn)度過疫情高峰期后，企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)有序開展，當(dāng)前中國經(jīng)濟(jì)正處于底部回升的重要節(jié)點(diǎn)，在市場(chǎng)需求全面回暖和政策全力推動(dòng)下，我國經(jīng)濟(jì)秩序也將逐步回歸正軌。

比起其他制造業(yè)，作為具有較強(qiáng)特殊性，也是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一的醫(yī)藥制造行業(yè)，在新的一年面臨著更高難度的挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)是集高附加值和社會(huì)效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，我國也一直將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè)大力支持。截至2022年5月，我國醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)為45290.8億元，同比增長(zhǎng)3.94%。

目前我國國產(chǎn)藥品所占市場(chǎng)份額較低，相較一些醫(yī)藥強(qiáng)國，我國醫(yī)藥制造業(yè)的市場(chǎng)集中度較低，藥品創(chuàng)新能力仍然不足。在未來，中國醫(yī)藥制造發(fā)展的重要方向會(huì)集中在醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)數(shù)字化、生產(chǎn)過程自動(dòng)化及用戶服務(wù)環(huán)節(jié)數(shù)字化等環(huán)節(jié)上，我國醫(yī)藥制造企業(yè)想要提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，數(shù)字化轉(zhuǎn)型是無疑是最關(guān)鍵也是最有效的手段。

在這之中，新藥研發(fā)是一項(xiàng)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的工作。一款新藥的誕生往往需要經(jīng)過超十年的研發(fā)周期，數(shù)十億美元的研發(fā)投入，但可能只有不到十分之一的成功率，這也是成品藥售價(jià)高昂的重要原因。近些年來出現(xiàn)了改變這一切的轉(zhuǎn)機(jī)，許多創(chuàng)新藥公司開始寄希望于AI制藥，期待人工智能可以重塑藥物設(shè)計(jì)的整體生態(tài)。

AI制藥的現(xiàn)狀與商業(yè)模式

根據(jù)有關(guān)報(bào)告顯示，AI制藥成為2021年最受資本歡迎的賽道之一，全球融資77起，金額合計(jì)45.6億美元（約合人民幣307億），其中中國市場(chǎng)融資12.4億美元。AI制藥企業(yè)的生存情況也非常樂觀，約53%的A輪公司進(jìn)入B輪；38%的B輪公司順利進(jìn)入C輪；46%的C輪公司進(jìn)入到了D輪。

AI制藥公司的定位和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，很大程度上會(huì)影響其對(duì)商業(yè)模式的選擇。目前主流商業(yè)模式有兩種，第一種是轉(zhuǎn)移研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的CRO（Contract Research Organization，合同研發(fā)組織）模式，公司會(huì)給傳統(tǒng)制藥企業(yè)或其他公司“做外包”，用AI技術(shù)預(yù)測(cè)甲方需要的藥物。

第二種是愿意自行承擔(dān)研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)的自研管線模式，公司將藥物和技術(shù)專利拿在手中。比如在2022年完成了千萬美元級(jí)天使及天使+輪融資的抗衰生物技術(shù)研發(fā)公司Regenerative Bio，作為全球首家以人工智能、云端超算驅(qū)動(dòng)的抗衰生物技術(shù)公司，Regenerative Bio將AI制藥相關(guān)技術(shù)與生物學(xué)進(jìn)行結(jié)合，探索具有抗衰老功效的成分、配方及療法，解決因年齡增長(zhǎng)引起的系列健康問題。

AI制藥目前應(yīng)用場(chǎng)景之一是提升化合物篩選效率，這往往是在已有的靶點(diǎn)和化合物數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)上進(jìn)行的。Regenerative Bio以 FDA Approved Drugs, OTC Monograph, Dietary Ingredient, GRAS 等已知物質(zhì)的藥理信息知識(shí)圖譜及研發(fā)和臨床數(shù)據(jù)作為數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，協(xié)同國內(nèi)多家AI制藥頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)技術(shù)，建立起了基于人工智能的抗衰物質(zhì)篩選平臺(tái)PASS。

對(duì)于自研管線而言，企業(yè)可以在特定節(jié)點(diǎn)轉(zhuǎn)讓管線成果，例如新型靶點(diǎn)、候選藥物等，也可以借助CRO推進(jìn)到臨床階段。因此，AI制藥公司的自研管線時(shí)，需要更重視其研發(fā)進(jìn)度，以及所選藥物方向的潛力。

抗衰老的有效成分和技術(shù)優(yōu)勢(shì)

根據(jù)Regenerative Bio 的馮博士介紹，“抗衰老是一個(gè)非常寬泛的賽道，但目前這一賽道中有效的生物學(xué)技術(shù)并不多。同時(shí)占據(jù)波士頓以及國內(nèi)部分領(lǐng)先機(jī)構(gòu)的生物學(xué)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，我們將嘗試與全球最頂級(jí)的抗衰老生物技術(shù)公司開展合作。在先進(jìn)的底層技術(shù)基礎(chǔ)之上，將科學(xué)問題轉(zhuǎn)化為工業(yè)問題，而這正是我們擅長(zhǎng)的領(lǐng)域。”

該公司旗下品牌 LAIFE 推出的抗衰產(chǎn)品時(shí)光APro，其圍繞 NAD+ 通路相關(guān)研究，將抗衰成分NMN 的作用邏輯重新解構(gòu)，通過 NAD+ 多源前體復(fù)配、NAD+/NADH 比值調(diào)控、代謝產(chǎn)物排出，循環(huán)打撈通路激活共同構(gòu)建 NAD+ 內(nèi)循環(huán)通路，具有多重抗炎和抗氧化的效果。

據(jù)Regenerative Bio 首席執(zhí)行官趙雪琛介紹，“單純的 NMN 成分效果不佳。此前市場(chǎng)上大部分產(chǎn)品只看到單一的有效成分，缺乏系統(tǒng)性的研究和制劑優(yōu)化?！倍?jīng) AI 技術(shù)優(yōu)化的復(fù)合配方可將 NAD+ 補(bǔ)充劑的生物利用度提升 180% 以上，同時(shí)解決相關(guān)產(chǎn)品長(zhǎng)期服用效果下降的問題。

AI制藥作為一項(xiàng)可能改變?nèi)祟愇磥淼墓こ?，受到了越來越多的關(guān)注。對(duì)于這些創(chuàng)新企業(yè)來說，更多時(shí)候還是需要從底層理論出發(fā)，包括對(duì)醫(yī)藥問題重新定義，創(chuàng)造性地使用物理、化學(xué)等多學(xué)科視角，重新定義藥物研發(fā)中的場(chǎng)景和問題，以多原理彌補(bǔ)AI模型自帶的誤差和不確定性，提高其效率，讓這一技術(shù)盡早惠及更多的人。