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熱烈祝賀氟[18F]化鈉注射液獲批上市

2025/6/3 16:24:21 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


  近日,東誠藥業(yè)集團全資子公司安迪科收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氟[18F]化鈉注射液《藥品注冊證書》,氟[18F]化鈉注射液通過藥品上市許可申請,可以生產(chǎn)銷售。此次藥品獲批上市,進一步豐富了集團產(chǎn)品線,有利于提升集團產(chǎn)品的市場競爭力。

  關(guān)于氟[18F]化鈉注射液

  骨骼是晚期惡性腫瘤最常見的轉(zhuǎn)移部位,骨轉(zhuǎn)移常見于乳腺癌、前列腺癌、肺癌等惡性腫瘤,尤其是乳腺癌、前列腺癌等骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率高達65%~75%。

  氟[18F]化鈉注射液是正電子發(fā)射斷層掃描(PET)放射性顯像劑,在骨顯像中確定成骨活性改變的區(qū)域。氟[18F]化鈉注射液中的氟[18F]離子可與骨骼的羥基磷灰石晶體中的羥基發(fā)生變換,生成氟代磷灰石,化學(xué)吸附于骨組織。骨對氟[18F]離子的攝取依賴于骨的局部血流和成骨活性,因此優(yōu)先在骨轉(zhuǎn)換率高和重塑活躍的骨組織中發(fā)生沉積,表現(xiàn)為在成骨與溶骨性骨轉(zhuǎn)移瘤中均有很高的濃聚。在已完成的臨床試驗中,氟[18F]化鈉注射液被證明具有優(yōu)秀的診斷效能與良好安全性,可以更早、更敏感地發(fā)現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移病灶,為臨床患者提供更多治療策略。

  作為"肝素專家,核藥先鋒",東誠藥業(yè)將始終瞄準(zhǔn)臨床需求,繼續(xù)用實際行動詮釋"立足東方,守望健康"的使命,為守護人類健康貢獻東誠力量。





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