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疫苗事件發(fā)酵：醫(yī)藥行業(yè)潛伏的“冰山”該怎么破？
2018/7/23 13:59:06 來(lái)源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
疫苗安全是人命關(guān)天的大事，2016年的山東疫苗事件讓整個(gè)疫苗行業(yè)陷入冰點(diǎn)。為嚴(yán)懲違法犯罪行為，規(guī)范行業(yè)發(fā)展，國(guó)家開(kāi)始加大懲治力度，抓緊完善監(jiān)管制度，落實(shí)疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)的責(zé)任。疫苗企業(yè)也在響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，積極自查，按要求規(guī)范生產(chǎn)。然而兩年過(guò)去了，疫苗行業(yè)重新堆積起來(lái)的信任和安全又崩塌了。
7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局通告稱，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)生生物”)生產(chǎn)的狂犬病疫苗被發(fā)現(xiàn)存在生產(chǎn)記錄造假等問(wèn)題，已被責(zé)令停產(chǎn)，收回GMP證書(shū)，并召回尚未使用的狂犬病疫苗。7月19日，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定長(zhǎng)生生物生產(chǎn)的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”在“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定，應(yīng)按劣藥論處。目前，有關(guān)部門(mén)已對(duì)涉事企業(yè)進(jìn)行相關(guān)處罰，并展開(kāi)立案調(diào)查。
針對(duì)上述兩起事件，社會(huì)各界給予了高度關(guān)注。另根據(jù)最新消息顯示，國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為將嚴(yán)肅查處。疫苗行業(yè)也將再次迎來(lái)更為嚴(yán)格的整治風(fēng)暴。
疫苗事件值得醫(yī)藥人去深刻反思
兩起事件持續(xù)發(fā)酵，有人不禁發(fā)問(wèn)，國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)為什么屢次發(fā)生安全問(wèn)題?其實(shí)，藥品安全不僅是疫苗行業(yè)的問(wèn)題，還是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的問(wèn)題。在這兩起事件上，有太多東西值得醫(yī)藥人去反思。
人們對(duì)國(guó)產(chǎn)藥的信任要怎么恢復(fù)?
近年來(lái)，藥品安全問(wèn)題屢有發(fā)生，本是治病救人的藥，卻違反了其本質(zhì)。藥品不同于普通商品，它屬于經(jīng)濟(jì)學(xué)意義上的“信任品”，也就是消費(fèi)者對(duì)這類商品的質(zhì)量處于信息不對(duì)稱狀態(tài)，高度依賴于信任、聲譽(yù)、口碑。若發(fā)生一個(gè)造假事件，將會(huì)毀掉無(wú)數(shù)人的信任。
比如此次疫苗事件，不少家長(zhǎng)在朋友圈里炸開(kāi)了鍋，紛紛曬出孩子的疫苗接種本。有家長(zhǎng)表示：“雖然孩子并未接種涉事疫苗，但誰(shuí)又能保證打入的疫苗一定沒(méi)問(wèn)題?當(dāng)毒奶粉來(lái)了我們可以選擇代購(gòu)，但當(dāng)‘毒疫苗’來(lái)了，我們?cè)撛趺崔k?信任缺位真的是一大問(wèn)題。”
要想恢復(fù)對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗、國(guó)產(chǎn)藥的信任，有專家表示，國(guó)家需要整合監(jiān)管體制，加大事后處罰力度。在日本，如果有企業(yè)在食藥領(lǐng)域造假，將進(jìn)行嚴(yán)重的懲罰，涉事企業(yè)甚至?xí)A家蕩產(chǎn)，并且永遠(yuǎn)不能進(jìn)入該行業(yè)。但在我國(guó)，相關(guān)監(jiān)管力度還有待加強(qiáng)，相關(guān)制度也有待整合和完善。
除此之外，醫(yī)藥企業(yè)還要將消費(fèi)者利益放在首位。業(yè)內(nèi)人士曾表示：“生產(chǎn)世界上安全又管用的藥，就是要讓世界充滿良心藥?！弊隽夹乃?、做放心藥，以實(shí)干為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為動(dòng)力，才能讓越來(lái)越多的消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)藥產(chǎn)生信任。
醫(yī)藥行業(yè)潛伏的“冰山”問(wèn)題怎么解?
藥品安全是醫(yī)藥行業(yè)的一大難題，但限制醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的問(wèn)題還有很多。此次疫苗事件暴露出的“藥企屢教不改”、“監(jiān)管缺失”、“問(wèn)責(zé)機(jī)制”等行業(yè)問(wèn)題都需要盡快解決。對(duì)于“藥企屢教不改”，醫(yī)藥人士劉教授認(rèn)為，育一片的效果，就必須抓住典型，依法從嚴(yán)處理。
而“監(jiān)管缺失”、“問(wèn)責(zé)機(jī)制”則是醫(yī)藥行業(yè)的制度問(wèn)題。業(yè)內(nèi)指出，要想改善醫(yī)藥行業(yè)的營(yíng)商環(huán)境，重要的不是醫(yī)藥企業(yè)需要多少道手續(xù)，而是如何讓醫(yī)藥企業(yè)在市場(chǎng)中更加合法地生存以及無(wú)法生存。因?yàn)橐粋€(gè)按法規(guī)發(fā)展、按要求生產(chǎn)的企業(yè)將會(huì)給整個(gè)社會(huì)帶來(lái)榜樣和利好影響，而一個(gè)違法企業(yè)，則會(huì)破壞行業(yè)和市場(chǎng)的正常秩序，帶來(lái)嚴(yán)重危害。
疫苗事件暴牽扯出來(lái)的問(wèn)題不僅僅是藥品質(zhì)量、安全，更多的還有藥企責(zé)任、行業(yè)監(jiān)管、問(wèn)責(zé)和處罰機(jī)制等，這些也恰恰是醫(yī)藥行業(yè)中的潛伏的問(wèn)題。希望在疫苗事件后，國(guó)家和企業(yè)都能將這些藏在海底下的“冰山”問(wèn)題徹底解決。
客觀看待疫苗事件 切勿“因噎廢食”
盡管疫苗事件讓人們失望、憤怒、懷疑，但疫苗的作用還是需要了解，切勿“因噎廢食”。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2008 年以來(lái)，國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃共抽檢疫苗產(chǎn)品 944 批次，合格率 99.6%，也就是說(shuō)，絕大部分的疫苗非常安全。
筆者了解到，疫苗產(chǎn)生的不良反應(yīng)，多發(fā)生在接種后的 24～48 小時(shí)內(nèi)，主要包括局部的紅腫熱痛、發(fā)熱、過(guò)敏等，一般比較輕微。而過(guò)敏等比較嚴(yán)重的情況，發(fā)生率很低，對(duì)大多數(shù)人來(lái)說(shuō)，疫苗是安全的。
“一類疫苗所預(yù)防的乙肝、麻疹、百日咳，二類疫苗所預(yù)防的水痘，這些疾病對(duì)于孩子的健康都存在巨大的威脅?！贬t(yī)藥人士說(shuō)，接種疫苗仍然是保護(hù)健康有效的手段，仍然應(yīng)該堅(jiān)持打疫苗。
雖然此次疫苗事件引發(fā)了嚴(yán)重的影響，但我們也應(yīng)客觀看待。目前，有關(guān)部門(mén)已經(jīng)對(duì)涉事企業(yè)展開(kāi)調(diào)查，疫苗行業(yè)也會(huì)得到進(jìn)一步整治。消費(fèi)者不能因?yàn)榇舜问录鴮?duì)整個(gè)疫苗行業(yè)全盤(pán)否定;疫苗企業(yè)以及更多醫(yī)藥企業(yè)要以此為“警鐘”，加大自查力度，嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定生產(chǎn)，杜絕違法犯罪行為，助推疫苗行業(yè)以及整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。
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