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最新擬優(yōu)先審評(píng)名單公示，華海藥業(yè)獨(dú)占6席！
2018/6/7 13:54:23 來(lái)源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
6月5日，CDE官網(wǎng)發(fā)布第二十九批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示，共涉及44個(gè)受理號(hào)。
其中，絕大多數(shù)為仿制藥上市申請(qǐng)，納入理由主要是“申請(qǐng)人主動(dòng)撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)完善后重新申報(bào)的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)”與“同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)，美國(guó)/歐盟上市”。從企業(yè)來(lái)看，華海藥業(yè)以6個(gè)受理號(hào)居首位。
第二十九批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單
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