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　33年后，中國醫(yī)藥市場的“老朋友”楊森，正在重新籌劃一盤大棋

 

　　▍25億投資，定了！

 

　　25億！美國強生集團宣布，五年來最大單筆投資正式落地中國。

 

　　這一投資由強生旗下中國制藥單元西安楊森完成——投資3.97億美元（約合25.5億人民幣）在西安建立全新供應(yīng)鏈生產(chǎn)基地，計劃在2019年下半年投產(chǎn)，作為重要的實體制劑生產(chǎn)中心，服務(wù)于中國和整個亞太地區(qū)。

 

　　來自西安楊森方面的信息表示：26.6萬平方米的這一新生產(chǎn)基地具備目前先進的制造技術(shù)和質(zhì)量管理體系，預(yù)計總產(chǎn)量將達40億片劑和膠囊，以及5700萬霜劑。

 

　　 “我們計劃未來兩年內(nèi)在中國推出七種新藥，治療領(lǐng)域包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、精神分裂癥、多中心巨大型淋巴結(jié)增生癥、HIV、糖尿病以及肺動脈高壓?！碑?dāng)天，強生制藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人杰奎因·度瓦特（Joaquin Duato）向賽柏藍(lán)（mic366）在內(nèi)的專訪媒體透露。

 

　　強生全球的業(yè)績表現(xiàn)從側(cè)面提振了這一重要市場決策的信心。

 

　　根據(jù)強生集團公告數(shù)據(jù)：相比其另兩大主營業(yè)務(wù)器械和消費品，2017年，制藥業(yè)務(wù)在強生總收入占比上升至47.4%，幾乎占據(jù)半壁江山；業(yè)務(wù)收入363億美元，排名全球制藥企業(yè)第4名。

 

　　而伴隨中國政府正在迅速打開的進口審批和創(chuàng)新藥通道，大量新藥開始加速進入中國的計劃。

 

　　事實上，來自公開報道的信息顯示：自2009年以來，楊森全球陸續(xù)推出了17種新產(chǎn)品，并預(yù)計2021年之前，再提交10余個重磅新藥的注冊申請，以及50余個現(xiàn)有藥品計劃擴展產(chǎn)品線，強生制藥業(yè)務(wù)將成為全球增長最快的十大制藥公司之一。

 

　　▍在中國，下盤大棋！

 

　　作為在中國“資歷最老”的跨國藥企，楊森正在經(jīng)歷中國制藥歷史上的另一種可能。

 

　　公開數(shù)據(jù)顯示，2017年，強生在研發(fā)投入106億美元——這一數(shù)字超出了目前絕大多數(shù)藥企的研發(fā)費用。

 

　　高成本伴隨的高回報期望下，楊森和他的跨國藥企伙伴們趕上了中國創(chuàng)新藥開閘的巨大紅利。

 

　　2017年5月開始，當(dāng)時的國家食藥監(jiān)總局密集發(fā)布《總局關(guān)于征求<關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關(guān)政策>（征求意見稿）意見的公告（2017年第52號）》等系列文件，目的“進一步深化審評審批制度改革，促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要”。

 

　　隨后，2017年10月中辦、國辦創(chuàng)新意見下達以來，創(chuàng)新藥審評改革、臨床試驗機構(gòu)備案制管理、接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)、MAH制度的實施等一系列改革措施逐步推進；2018年，進口抗癌藥零關(guān)稅、自貿(mào)區(qū)藥品先行先試等國家高層推動的政策，將創(chuàng)新徹底推成醫(yī)藥行業(yè)熱詞。

 

　　

（2017年5月，國家食藥監(jiān)總局在兩天內(nèi)密集發(fā)布4份文件推動醫(yī)藥創(chuàng)新）

 

　　當(dāng)年12月，楊森宣布與南京傳奇生物科技（Legend Biotech，下稱南京傳奇）達成合作協(xié)議，獲得后者重磅CAR-T療法LCAR-B38M（多發(fā)性骨髓瘤為適應(yīng)癥）的開發(fā)、生產(chǎn)、以及市場推廣許可。

 

　　雙方達成了合作分成協(xié)議——在大中華地區(qū)，楊森與南京傳奇將以30/70的比例共同承擔(dān)成本和分享收益。在全球的其他地區(qū)，這一比例為50/50。在合作之初，楊森將支付3.5億美元的先期資金。隨著開發(fā)與監(jiān)管等里程碑的到來，楊森將提供額外的資金。

 

　　 “我們采取的是一種開放式的合作創(chuàng)新，和中國的醫(yī)藥公司一起尋找最佳解決方案，并加快創(chuàng)新科技研發(fā)成果的上市，這也顯示出中國已經(jīng)從傳統(tǒng)醫(yī)藥制造大國，向世界醫(yī)藥創(chuàng)新強國轉(zhuǎn)變。”專訪中，杰奎因·度瓦特（Joaquin Duato）向賽柏藍(lán)（mic366）透露，楊森方面正在尋求更多藥企在中國的不同形式合作。

 

　　不僅如此，伴隨醫(yī)保談判藥品目錄的逐年擴容，這一通道中絕對主力的跨國藥企也正在嘗試更多成長機會。

 

　　賽柏藍(lán)（mic366）在專訪中獲悉，即將公布的第三批醫(yī)保談判藥品目錄中，17個產(chǎn)品仍將以抗癌藥為主，其中楊森的血液腫瘤治療新藥億珂正在努力進入這一通道。

 

　　 “在過去的兩年，我們注意到，中國政府發(fā)布了很多政策和措施，為中國的醫(yī)療體制的完善作出努力。特別是在血液腫瘤和其他實體腫瘤領(lǐng)域的藥物納入醫(yī)保，使中國患者能夠更早受益于創(chuàng)新療法。”，西安楊森制藥有限公司總裁安思嘉（Asgar Rangoonwala）向賽柏藍(lán)表示。