好雨知時節(jié)，當春乃發(fā)生。4月21日上午，2018中國知識產(chǎn)權保護高層論壇在綿綿春雨中精彩繼續(xù)。在以“醫(yī)藥領域知識產(chǎn)權保護熱點問題”為主題的專題論壇上，與會嘉賓圍繞中藥專利保護面臨的挑戰(zhàn)、如何促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展等議題進行了深入交流，現(xiàn)場分享的真知灼見猶如雨后空氣般沁人肺腑。
此次論壇分為主題發(fā)言與嘉賓交流兩個環(huán)節(jié)。與會嘉賓認為，對中醫(yī)藥進行知識產(chǎn)權保護，可以探索通過結(jié)合技術秘密保護、專利保護、商標保護等手段，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥保護納入知識產(chǎn)權的范疇。同時，醫(yī)藥生物領域關乎民生，社會各界應持續(xù)努力提升該領域?qū)＠|(zhì)量。此次論壇由中國知識產(chǎn)權報社、世界知識產(chǎn)權組織中國辦事處主辦。來自政府部門、高校院所、相關企業(yè)的近百位代表參會。本場專題論壇由中國社會科學院法學研究所研究員李順德主持。
國家知識產(chǎn)權局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長馮小兵☆表示，近20年來，隨著我國陸續(xù)出臺一系列政策，中醫(yī)藥領域取得了“現(xiàn)代化、標準化、國際化”發(fā)展新成績。同時，從專利角度來看，2007年至2016年，中藥領域全球有效專利數(shù)量中，中國有效專利占72%，具有絕對優(yōu)勢。但是，從中醫(yī)藥理論體系的獨特性和專利制度的本質(zhì)特性出發(fā)，目前中醫(yī)藥專利保護仍存在一些困境與挑戰(zhàn)，例如，與科研機構相比，企業(yè)在中藥組方發(fā)明創(chuàng)造性貢獻的表達和證明的能力較弱；業(yè)內(nèi)存在中藥組方專利侵權舉證困難等。她表示，期待中醫(yī)藥的現(xiàn)代化成果能夠得到更好的專利保護，并期待中藥企業(yè)繼續(xù)加強海外專利布局。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊司處長張輝☆圍繞“加強知識產(chǎn)權保護，促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展”作了主題發(fā)言。他表示，通過啟動實施藥品審評審批制度改革，我國藥物研發(fā)環(huán)境明顯改善，創(chuàng)新藥物審評審批速度加快，注冊積壓基本消除，扶優(yōu)汰劣的效果正在顯現(xiàn)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)活力增強，創(chuàng)新驅(qū)動的生態(tài)環(huán)境已經(jīng)初步形成。但是，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍面臨國內(nèi)制藥企業(yè)創(chuàng)新能力較弱、國內(nèi)保護藥品創(chuàng)新制度尚不完善等問題。對此，藥品監(jiān)督管理部門正在圍繞藥品數(shù)據(jù)保護、藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補償試點等工作進行探索推進，以期進一步加強藥品知識產(chǎn)權保護。
阿斯利康制藥有限公司大中國區(qū)、亞太地區(qū)知識產(chǎn)權總監(jiān)徐鋒在論壇上作了題為“原研藥創(chuàng)新：悖論與激勵”的演講。他表示，一個原研新處方藥從開發(fā)至獲批上市的費用非常高昂；原研藥從開發(fā)至批獲上市的時間很長，進一步加強藥品知識產(chǎn)權保護對激勵創(chuàng)新十分必要。他認為，實驗數(shù)據(jù)保護、藥品專利鏈接制度等會給醫(yī)藥創(chuàng)新帶來積極影響，激勵醫(yī)藥創(chuàng)新，政府相關部門應起到引領及協(xié)作作用。
沈陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅在論壇上作了題為“鼓勵創(chuàng)新與藥品知識產(chǎn)權保護相關政策調(diào)整方向”的演講。她介紹道，近年來，我國圍繞藥品知識產(chǎn)權相關問題出臺了多部重要文件，主要涉及加快藥品上市審評審批、促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、探索建立藥品專利鏈接制度等問題。她認為，未來我國在藥品知識產(chǎn)權方面的政策導向，應是將數(shù)據(jù)保護制度、強制許可、專利鏈接以及專利期補償試點等配套實行，以實現(xiàn)各項制度的相互關聯(lián)、平衡與制約。
北京煒衡律師事務所高級合伙人吳新華在論壇上作了題為“新商標法下醫(yī)藥商標注冊合法性問題”的演講。他表示，人用藥品是直接關系到廣大消費者生命健康安全的特殊商品，在人用藥品方面，一些醫(yī)藥企業(yè)申請注冊的商標因違反商標法禁用、禁注條款而遭到駁回，造成國家與社會資源的巨大浪費。吳新華建議，商標審查主管機關應盡快修訂完善并對外公布醫(yī)藥商標審查標準，加強對醫(yī)藥商標申請人及代理人的相關培訓，以減少盲目申請，提高保護水平。（注：標記☆的嘉賓所在部門、職務均為機構改革前的部門、職務）
