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中成藥大品種數(shù)量僅占1%,99%恐面臨淘汰!

2018/4/8 13:54:23 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


   “中成藥面臨的挑戰(zhàn)更大,整個(gè)中成藥的增長速度在醫(yī)藥行業(yè)中處于墊底?!敝袊嗅t(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、中藥大品種聯(lián)盟秘書長楊洪軍說。
 
  日前,楊洪軍發(fā)布了《中藥大品種科技競爭力報(bào)告(2017版)》解讀。就中成藥科技競爭力百強(qiáng)榜背后“政策紅似火,企業(yè)寒徹骨”的現(xiàn)狀進(jìn)行了解析。
 
  ▍中成藥增速墊底
 
  據(jù)了解,共有548個(gè)大品種入圍中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中藥大品種科技競爭力報(bào)告(2017版)》,而目前我國中藥品種批準(zhǔn)文號(hào)有近六萬個(gè),大品種數(shù)量約占百分之一。
 
  報(bào)告指出,中藥大品種全國總科技競爭力排名前三分別是江蘇、廣東、四川;治療領(lǐng)域分布在心腦血管、骨骼肌肉、婦科等。
 
   “2012年以后,新醫(yī)改重點(diǎn)由重量到重質(zhì)。到了2016年,整個(gè)行業(yè)回歸到臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值,藥品終端市場增速進(jìn)一步放緩。其中中成藥面臨的挑戰(zhàn)更大,整個(gè)中成藥的增長速度在醫(yī)藥行業(yè)中處于墊底?!睏詈檐娬f。
 
  在楊洪軍看來,外部歧視、內(nèi)部不強(qiáng)是中成藥企業(yè)身處迷茫堅(jiān)冰中的兩大原因。
 
  ▍人大代表反映歧視現(xiàn)狀
 
  此前,賽柏藍(lán)在全國醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會(huì)上獲悉,目前化學(xué)藥約占醫(yī)?;鸬?5%,而中成藥僅占醫(yī)?;鸬?5%。
 
  全國人大代表、黑龍江珍寶島藥業(yè)董事長方同華現(xiàn)場表示,如果受醫(yī)保目錄中中成藥用藥范圍、以及輔助用藥目錄的限制,中成藥的使用比例會(huì)更低。
 
  據(jù)悉,目前已有20多個(gè)省份對(duì)輔助用藥、中藥注射液等展開重點(diǎn)監(jiān)控,并明確提出限用、停用。
 
  趙超也在座談會(huì)現(xiàn)場向媒體指出,輔助與否應(yīng)該由藥品說明書來界定,藥品說明書具有法律依據(jù),確定了藥品的療效以及適應(yīng)癥范圍等。
 
  浙江康恩貝藥業(yè)董事長胡季強(qiáng)直指,近幾年,在醫(yī)療終端、醫(yī)保部門甚至媒體機(jī)構(gòu),有歧視中藥的現(xiàn)象。
 
  如將中成藥首當(dāng)其沖列為輔助用藥,在醫(yī)保目錄內(nèi)的中藥產(chǎn)品有頗多限制等,這直接導(dǎo)致社會(huì)輿論和政策層面歧視中藥環(huán)境,對(duì)文化自信和民族自信提升是不利的。
 
  ▍內(nèi)部不強(qiáng)待破解
 
   “目前該行業(yè)的科技水平,與占到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)三分之一的市場份額是不匹配?!睏詈檐娫鴮?duì)媒體表示。
 
  同時(shí),他指出,必須清楚認(rèn)識(shí)到,中成藥行業(yè)已從過去的傳統(tǒng)銷售模式發(fā)展為靠產(chǎn)品自身價(jià)值驅(qū)動(dòng)市場發(fā)展,此背景下,科技支撐力比任何時(shí)候顯得更重要。
 
  必須通過科技手段保證產(chǎn)品質(zhì)量、療效,只有如此,科技才能造就精品,價(jià)值驅(qū)動(dòng)市場。
 
  除中成藥行業(yè)科技水平外,企業(yè)規(guī)模也是行業(yè)實(shí)力的重要體現(xiàn)。胡季強(qiáng)在座談會(huì)現(xiàn)場就說到,“(中國)單一企業(yè)年?duì)I業(yè)收入超過100億的,僅有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、步長制藥等少數(shù)幾家?!?
 
  也就是說,在中成藥領(lǐng)域,年?duì)I收超百億的可能只有步長制藥一家。
 
  ▍國家支持中藥大品種
 
  2016年2月19日,國務(wù)院新聞辦公室、國家中醫(yī)藥管理局在政策例會(huì)上表示,目標(biāo)到2020年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。
 
  2017年6月12日,國家科技部、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,積極鼓勵(lì)培養(yǎng)中藥大品種和中藥國際化。
 
  全國人大代表、步長制藥總裁趙超提出,無論是中醫(yī)藥還是化學(xué)藥,要走向國際化并做大做強(qiáng),首先要有規(guī)模,量變產(chǎn)生質(zhì)變。要實(shí)現(xiàn)質(zhì)變,量的積累還不夠,所以我們要呼吁大品種。
 
  趙超認(rèn)為,中藥大品種的發(fā)展具有產(chǎn)業(yè)全局帶動(dòng)作用,其基本特征是“臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)、市場價(jià)值高”。
 
  ▍中成藥將迎大淘汰
 
  早前,國家人社部明確表示,在準(zhǔn)入條件和使用管理方面,對(duì)只有安全性無顯著有效性的“神藥”堅(jiān)定予以限制,確立價(jià)值導(dǎo)向的醫(yī)保用藥需求,“補(bǔ)缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵(lì)競爭”。
 
  而隨著藥品供給側(cè)改革的深入、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)醫(yī)改的深入和藥品消費(fèi)的升級(jí)都將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)有調(diào)整,而藥企通過做一致性評(píng)價(jià)、工藝自查等也將淘汰一部分企業(yè)。
 
   “中國醫(yī)保基金由政府統(tǒng)籌,相對(duì)于其他很多國家有很多優(yōu)勢,可以從付費(fèi)機(jī)制、醫(yī)院結(jié)構(gòu)、用藥預(yù)防合理性等多方面進(jìn)行改善。未來將切掉低效/無效藥品、提升仿制藥質(zhì)量,降低專利過期藥價(jià)格,把這三部分省下來的錢放到專利創(chuàng)新藥,讓更多患者受益。”
 
  此前,諾華制藥亞太、中東和非洲區(qū)負(fù)責(zé)人兼諾華集團(tuán)(中國)總裁尹旭東博士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者專訪時(shí)指出。
 
  可見,部分中成藥企業(yè),既面臨整體增速放緩、外部政策的壓力;又面臨內(nèi)部研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)、規(guī)模較小、無力通過一致性評(píng)價(jià)、產(chǎn)品低端甚至無效的內(nèi)部危機(jī)。
 
  毫無疑問,在國家提高產(chǎn)業(yè)集中度的要求之下,這些藥企真的危險(xiǎn)了!
 
  ▍二次開發(fā)是重要一步
 
  如何二次開發(fā)將品種做大?
 
  在胡季強(qiáng)看來,首先是豐富產(chǎn)品的劑型,同一款產(chǎn)品要開發(fā)適應(yīng)成人、老年人、兒童等不同的劑型,從產(chǎn)品本身做大;
 
  其次是對(duì)療效確定的產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行深度研發(fā)?!耙灾兴帪槔渥畲蟮恼系K是使用劑量太大,服用次數(shù)太多,患者對(duì)其依從性較差。”胡季強(qiáng)認(rèn)為,這應(yīng)該成為中藥創(chuàng)新的一個(gè)著力點(diǎn)。
 
  趙超則認(rèn)為要加大對(duì)中藥龍頭企業(yè)的扶持力度,打造中藥企業(yè)的制藥航母,提升企業(yè)的競爭實(shí)力,對(duì)規(guī)模大、質(zhì)量優(yōu)、科技實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)給予重點(diǎn)支持。
 
  同時(shí),他期待政府在稅收、價(jià)格、科技保護(hù),以及在招標(biāo)、進(jìn)入相關(guān)目錄等方面給予政策傾斜。
 
  山西振東制藥股份有限公司運(yùn)營總裁馬士鋒認(rèn)為,用現(xiàn)代化的方法進(jìn)行科學(xué)研究是傳統(tǒng)中醫(yī)藥的必然之路。傳統(tǒng)中藥想要取得大發(fā)展,科研一定要走在前列。
 
  附:《中藥大品種科技競爭力報(bào)告(2017版)》解讀PPT部分




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