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安徽分級分類管理完善短缺藥供應

2018/4/3 17:34:45 來源:千虹醫(yī)藥網


 近年來,關于“救命藥”的緊缺問題引起業(yè)界高度關注。今年兩會期間,一些代表也非常關心短缺藥品的供應問題并提交了相關提案議案。
 
  2017年6月,國家9部門發(fā)布了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》。此后,各省陸續(xù)出臺實施意見。
 
  4月2日,安徽發(fā)布了《2018年安徽省關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》。
 
  作為醫(yī)改先鋒省份,安徽針對短缺藥品供應問題,從生產、采購、配送、使用等環(huán)節(jié)十分詳盡提出了應對方案,將對其它省份的做法提供借鑒意義。
 
  安徽主要措施
 
  完善短缺藥品監(jiān)測(2018年底)
 
  加強短缺藥品平臺建設。建立健全省級短缺藥品信息平臺,進一步拓展服務功能,建設基于大數據應用的短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng),強化對短缺藥品生產、流通和使用情況的綜合評估,增強信息監(jiān)測、分析和處理的時效性,逐步推進短缺藥品信息全流程動態(tài)感知、預警監(jiān)測和政策評估、應對防范等智能化應用。
 
  合理布局監(jiān)測哨點。在全省15個監(jiān)測哨點的基礎上,省醫(yī)藥集中采購服務中心選擇不少于20個藥品生產流通企業(yè)作為全省監(jiān)測哨點,定期上報短缺藥品信息。
 
  強化短缺藥品預警(2018年底)
 
  匯總研判短缺藥品信息。市、縣級衛(wèi)生計生行政部門對轄區(qū)內短缺藥品監(jiān)測哨點上報的信息進行匯總、分析,對市級區(qū)域內不能協調解決的藥品短缺問題,于當月30日前直接上報至省醫(yī)藥集中采購服務中心短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)。省醫(yī)藥集中采購服務中心經匯總、研判,于每月5日前(遇節(jié)假日順延)匯總審核上月監(jiān)測哨點報送信息以及平臺監(jiān)測的藥品短缺信息報省衛(wèi)生計生委,研究應對解決方案,并上傳國家藥管平臺。遇到緊急情況,立即上報、立即研判、立即處置。
 
  建立健全短缺藥品清單管理制度。合理界定臨床必需藥品短缺標準,建立健全短缺藥品清單管理制度。原則上,對連續(xù)3個月及以上不能正常供應的藥品,按照臨床必需、療效確切、不可替代、供應困難的原則遴選短缺藥品目錄,注重品種覆蓋。省衛(wèi)生計生委組織開展清單內藥品臨床綜合評價,不斷優(yōu)化清單,實現短缺藥品清單動態(tài)管理。
 
  分級聯動應對機制(持續(xù)推進)
 
  省級層面重點圍繞省級短缺藥品清單內品種,組織開展短缺藥品及其原料藥生產供應保障能力評估,研究完善短缺藥品供應保障重大政策和制度,協調解決跨市級區(qū)域短缺問題;加快藥品臨床綜合評價體系建設,推進藥品采購統(tǒng)一編碼的規(guī)范應用,統(tǒng)籌好短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng)以及省級短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務協同應用平臺的建設。
 
  市、縣級衛(wèi)生計生行政部門協調相關部門建立相應會商聯動機制,綜合評估轄區(qū)內藥品短缺信息和應對建議,通過縣、市區(qū)域內調劑,統(tǒng)籌解決市、縣局部性短缺問題。強化市、縣級短缺藥品監(jiān)測,及時分析、處理、上報短缺信息,增強綜合應對能力。
 
  分類精準施策(持續(xù)推進)
 
  生產環(huán)節(jié)的短缺藥品供應保障。①落實國家定點生產政策。對國家定點生產藥品按規(guī)定的采購價格和供應保障范圍,實行掛網采購。對全省范圍內的短缺藥品,積極請求國家通過實行定點生產和進口等方式保障供應。②協調應急生產。針對藥品相關標準變化、認證改造等導致企業(yè)停產及臨床需求突然增加等情況,協調省內有資質的企業(yè)應急生產。支持省內相關企業(yè)技術改造升級,支持綜合實力強、小品種藥物批準文號比較集中的企業(yè)建設小品種藥物集中生產基地。③實施定點生產。對市場需求量小但又難以替代的少數藥品,國家未實行定點生產、本省能夠生產的,由省經濟和信息化委會同省食品藥品監(jiān)督管理局遴選生產企業(yè)定點生產。
 
  采購環(huán)節(jié)的短缺藥品供應保障。①優(yōu)化藥品采購機制。完善藥品帶量采購政策,實行分類采購,合理確定采購價格,推動理順市場交易價格形成機制。②完善掛網采購。對婦兒??品菍@幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品,及國家價格談判和市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價格的藥品,及時在省醫(yī)藥采購平臺上掛網,由醫(yī)療衛(wèi)生機構自行采購。必要時可啟動應急采購,優(yōu)先滿足臨床用藥需求。③對國家未實行定點生產、本省又不能生產的藥品,由省級醫(yī)藥應急專項儲備企業(yè)集中采購配送,統(tǒng)一保障供應。
 
  配送環(huán)節(jié)的短缺藥品供應保障。①加強供需對接、協商調劑。醫(yī)療衛(wèi)生機構和藥品生產流通企業(yè)通過省短缺藥品信息平臺及時報送預計需求量和實際庫存量,推進臨床需求側與生產流通供給側加強對接,及時發(fā)現醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥短缺苗頭,及時協商調劑短缺藥品,避免供需信息溝通不暢導致短缺。②完善省級常態(tài)短缺藥品儲備。對臨床必需、中央沒有儲備的短缺藥品,納入我省儲備計劃。省衛(wèi)生計生委會同有關部門根據藥品短缺情況和需求數量等,科學制定我省短缺藥品儲備計劃,合理確定儲備數量,由省級醫(yī)藥應急專項儲備企業(yè)儲備。儲備計劃實行動態(tài)調整,原則上每年調整一次。③集中統(tǒng)一配送。醫(yī)療衛(wèi)生機構在省短缺藥品信息平臺上采購短缺藥品目錄內藥品,由省級醫(yī)藥應急專項儲備企業(yè)統(tǒng)一配送,原則上1個月內結算藥款。
 
  使用環(huán)節(jié)的短缺藥品供應保障。①合理遴選采購目錄。醫(yī)療衛(wèi)生機構要依據疾病診治,科學規(guī)范、合理遴選藥品采購目錄。對臨床必需、可替代的短缺藥品,及時調整采購目錄,保障臨床用藥需求。②調整優(yōu)化醫(yī)療機構藥品庫存。醫(yī)療衛(wèi)生機構要結合臨床需要,調整優(yōu)化藥品尤其是短缺藥品的庫存,合理儲備價格低廉藥品、臨床搶救藥品、傳染病治療藥品等短缺藥品。同時制定藥品短缺供應預案,設立短缺藥品庫存量預警線,及時采購增加庫存。每個市最大的綜合醫(yī)院和縣域醫(yī)共體中心藥房要適當儲備短缺藥品,保障轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品調劑使用的供應。
 
  此外,將著重打擊違法違規(guī)行為。加強對原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易價格行為等的跟蹤監(jiān)測,綜合研判苗頭性問題和趨勢,對價格異常波動的藥品及原料藥生產流通企業(yè)密切關注,積極配合國家發(fā)展改革委開展成本價格專項調查。強化藥品及原料藥市場監(jiān)管,依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為,加大處罰力度,維護市場秩序。嚴格執(zhí)行《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》,建立失信經營者黑名單制度,對屢查屢犯的短缺藥品及原料藥壟斷案件相關經營者,依法制定禁止其從事醫(yī)藥行業(yè)的措施。嚴格執(zhí)行藥品采購誠信記錄和市場清退制度。
 
  短缺藥或不執(zhí)行“兩票制”
 
  有觀點直言,“兩票制”的執(zhí)行將加劇藥品短缺問題。值得一提的是,一些短缺藥品在安徽或將不必執(zhí)行“兩票制”。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局在2017年11月24日發(fā)布的《關于推動藥品流通企業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》(征求意見)中指出,為保障公立醫(yī)療機構用藥需要,對納入省級掛網采購低價藥清單目錄管理的藥品、國家大病專項救治重點扶貧病種目錄的緊缺藥品,不受“兩票制”限制。
 
  自國家9部門發(fā)布《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》以來,各省陸續(xù)出臺實施意見。國家相關負責人在解讀該實施意見時指出,“短缺藥品供應保障涉及研發(fā)注冊、生產流通、采購使用等多個環(huán)節(jié)和多個部門,關系患者、醫(yī)療機構、生產流通企業(yè)、行業(yè)學協會等方方面面,應對難度大,迫切需要創(chuàng)新工作模式,國家將力爭到2020年形成具有中國特色的短缺藥品供應保障機制。
 
  其它省份做法
 
  江西
 
  2018年3月26日,江西發(fā)布《改革完善短缺藥品供應保障機制實施方案》指出,將完善市場撮合措施。建立以省級會商聯動機制為主體的價格撮合制度。對因價格因素導致的藥品短缺問題,積極探索參與國家撮合、省際合作撮合、省內醫(yī)療機構聯合撮合等措施。
 
  山東
 
  2018年2月初,山東省衛(wèi)計委協調指導召開短缺藥品市場撮合會。會上,參考了北京、上海等部分省份以及省內醫(yī)院實際采購價格,開展撮合。最終,溴吡斯的明片(適應癥:治療重癥肌無力)價格撮合成功。
 
  寧夏
 
  2018年1月12日,寧夏發(fā)布《寧夏回族自治區(qū)短缺藥品清單(2018年第一批)》并表示,《短缺藥品清單》內的藥品,各級醫(yī)療衛(wèi)生機構按照本單位藥品采購流程直接與供貨企業(yè)議價采購,不需要申請備案采購?!抖倘彼幤非鍐巍穬鹊乃幤窌翰粚嵭小皟善敝啤惫芾怼?
 
  海南
 
  2017年11月9日,海南在發(fā)布的《關于改革完善短缺藥品供應保障機制工作方案》中提出,將逐步擴大短缺藥品監(jiān)測哨點范圍。在目前已建立30個國家短缺藥品監(jiān)測哨點(其中公立醫(yī)療機構25個,藥品流通企業(yè)5個)的基礎上,根據需要合理布局監(jiān)測哨點,逐步實現短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋。
 
  廣東
 
  2017年11月17日,廣東省發(fā)布《改革完善短缺藥品供應保障機制實施方案的通知》指出,將推進委托議價和聯合議價。支持醫(yī)療機構在省第三方藥品電子交易平臺及廣州、深圳藥品采購平臺對議價品種以醫(yī)聯體等形式與藥品生產經營企業(yè)談判采購、組團集中配送。對議價品種實行委托議價和聯合議價,提升醫(yī)療機構議價能力和議價效果,解決因分散議價導致的短缺問題。




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