7家機(jī)構(gòu)近日聯(lián)合發(fā)布了《推動臨床研究體系設(shè)計(jì)與實(shí)施，深化醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建》研究報告（以下簡稱《報告》），記者從《報告》所披露的數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)，過去15-20年為我國對醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域的政府資金支持“重基礎(chǔ)、輕臨床”，以2016年國家自然科學(xué)基金資助課題為例，在批準(zhǔn)資助的醫(yī)學(xué)科學(xué)相關(guān)的課題中，95%的課題為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類，僅5%用于支持臨床研究。同樣，2016年國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃啟動生物醫(yī)藥相關(guān)項(xiàng)目共7大類299項(xiàng)，其中僅13%用于臨床研究，政府科研基金中用于支持臨床研究的比例有待增加。
《報告》認(rèn)為臨床研究是整個醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)最為重要的環(huán)節(jié)，如果臨床研究的能力和資源問題若得不到及時解決，將至少延緩中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程五到十年，因此建議完善國家層面的臨床研究發(fā)展戰(zhàn)略，提高重視程度，明確將提升臨床研究能力作為醫(yī)改目標(biāo)之一，并設(shè)定臨床研究發(fā)展短期和長期目標(biāo)。
《報告》指出，臨床研究水平事關(guān)民生與創(chuàng)新。對于許多重病、慢病的診療方案，需要通過臨床研究中國人群的科學(xué)數(shù)據(jù)，作為循證醫(yī)學(xué)的參考，從而不斷提高中國的診療水平。而對于許多中國高發(fā)的嚴(yán)重疾病(如肝癌、胃癌、食道癌和乙肝)，在世界范圍內(nèi)缺少創(chuàng)新，更加需要通過中國醫(yī)學(xué)工作者借助臨床研究手段去探索解決方案。同時臨床試驗(yàn)還是驗(yàn)證藥物在人體內(nèi)安全性和有效性的唯一方法，是開發(fā)創(chuàng)新藥物的必經(jīng)之路，可以說。臨床研究是解決中國病患未滿足臨床需求、實(shí)現(xiàn)民生保障的重要方式。
此外，《報告》顯示，我國臨床研究水平亟待提高。依據(jù)2014-2016年數(shù)據(jù)對比顯示，中國研究者在以臨床研究為主的雜志《柳葉刀》、《新英格蘭雜志》及《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上發(fā)表的文章數(shù)量在12個國家中排名第9，僅為美國的2.7%。
由于當(dāng)前由于醫(yī)院和醫(yī)生的考評體系設(shè)定等原因，醫(yī)院和醫(yī)生對參與臨床研究缺乏動力，例如部分基礎(chǔ)研究周期短、投入小、較易發(fā)表學(xué)術(shù)文章。相比之下，高水平臨床研究，往往需要較大規(guī)模資金支持，試驗(yàn)開展周期長，對于研究者和支持團(tuán)隊(duì)的要求也更高。且由于參與人員眾多，甚至在文章中署名的機(jī)會也較少，難以滿足職稱晉升所要求的文章發(fā)表數(shù)量，因此研究人員普遍參與積極性不高，亟需建立承接臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究者團(tuán)隊(duì)的激勵機(jī)制。
為了進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新，推動臨床研究能力提升，近期國家各部委出來了一系列政策，7家機(jī)構(gòu)也都期待未來政府能夠進(jìn)一步明確在推動戰(zhàn)略實(shí)施過程中的角色，共同推進(jìn)臨床研究水平發(fā)展，助燃中國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的騰飛。
據(jù)知，該《報告》由中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會，中國藥學(xué)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會，北京大學(xué)亞太經(jīng)合組織監(jiān)管科學(xué)卓越中心，北京大學(xué)臨床研究所，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會在40多位顧問專家的指導(dǎo)下共同完成。
