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關(guān)于第四批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果的公告
2018/1/3 17:33:51 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
為引導(dǎo)申請人合理申報，現(xiàn)將第四批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告（詳見附件）。
特此公告。
附件：第四批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總
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序號
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申請界定時間
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申請單位
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產(chǎn)品名稱
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界定結(jié)論
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1
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2017年7月3日
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武漢維斯第醫(yī)用科技股份有限公司
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功能性膠原蛋白海綿
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不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按藥品申報
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2
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2017年8月24日
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兆科藥業(yè)（合肥）有限公司
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預(yù)充式鹽酸羅哌卡因注射液連續(xù)給藥系統(tǒng)
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以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品
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3
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2017年9月7日
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上海美寶生命科技有限公司
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醫(yī)用功能性創(chuàng)面敷料
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以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品
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4
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2017年9月18日
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北京諾華制藥有限公司
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Secukinumab injection
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不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按藥品申報
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5
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2017年10月16日
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無錫和邦生物科技有限公司
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艾塞那肽注射液（預(yù)填充注射筆）
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以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品
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6
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2017年11月6日
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泰州市榕興醫(yī)療用品股份有限公司
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藻酸鹽蜂蜜敷料
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以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品
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7
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2017年11月6日
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北京諾華制藥有限公司
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Secukinumab injection-AI（包裝形式：自動注射器）
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不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按藥品申報
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8
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2017年11月23日
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萌蒂（上海）國際貿(mào)易有限公司
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聚維酮碘泡沫敷料
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以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品
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9
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2017年11月24日
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四川合誠醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
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藻酸鹽敷料（含利多卡因）
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以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品
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10
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2017年11月24日
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四川合誠醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
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殼聚糖敷料（含利多卡因）
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以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳
2018年1月2日
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