歲末已至，新年將來。凜凜寒冬之中，國家發(fā)改委向醫(yī)械圈送利好來了。
12月26日，國家發(fā)改委發(fā)布關于印發(fā)《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》重點領域關鍵技術產業(yè)化實施方案的通知。
該通知一共印發(fā)了9個重點領域的關鍵技術產業(yè)化實施方案，而其中之一就是《高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化實施方案》（以下簡稱《實施方案》）。
高端醫(yī)療器械是國家重點扶持的制造業(yè)9大重點領域之一，發(fā)改委的《實施方案》則劃定了未來3年國家在這一領域的扶持方向：國家政策將鼓勵哪些醫(yī)療器械產品的創(chuàng)新和產業(yè)化？鼓勵哪些醫(yī)療器械產品的升級換代和質量提升？國內醫(yī)療器械企業(yè)向哪個方向使勁，能夠獲得國家政策和產業(yè)基金等的重點扶持？
這一《實施方案》對國產醫(yī)療器械的創(chuàng)新崛起來說，將會是一大利好。
《實施方案》提出，要聚焦使用量大、應用面廣、技術含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵掌握核心技術的創(chuàng)新產品產業(yè)化，推動科技成果轉化，填補國內空白，推動一批重點醫(yī)療器械升級換代和質量性能提升，提高產品穩(wěn)定性和可靠性，發(fā)揮大型企業(yè)的引領帶動作用，培育國產知名品牌。
通過方案的實施，10個以上創(chuàng)新醫(yī)療器械填補國內空白；10個以上國產高端醫(yī)療器械品牌實現升級換代，質量性能顯著提升，銷量進入同類產品市場份額前三位；培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，銷售收入超20億的醫(yī)療器械企業(yè)達到10家以上。
以下幾個醫(yī)療器械子領域則被納入了《實施方案》的扶持計劃：
1.影像設備。
鼓勵國內空白的 PET-MRI、超聲內窺鏡等創(chuàng)新設備產業(yè)化。推動具備一定基礎的 PET-CT、CT、MRI、彩色超聲診斷設備、電子內窺鏡、數字減影血管造影 X 線機（DSA）等設備升級換代和質量性能提升。加快大熱容量 X 射線球管、超導磁體、新型超聲探頭等核心部件及圖像處理軟件等核心技術的開發(fā)。
2.治療設備。
鼓勵國內空白的腹腔鏡手術機器人、神經外科手術機器人等創(chuàng)新設備產業(yè)化。推動具備一定基礎的高能直線加速器及影像引導放射治療裝置、血液透析設備（含耗材）、治療用呼吸機、骨科手術機器人、智能康復輔助器具等產品的升級換代和質量性能提升。
3.體外診斷產品。
鼓勵國內空白的全實驗室自動化檢驗分析流水線（TLA）等創(chuàng)新設備產業(yè)化。推動具備一定基礎的高通量基因測序儀、化學發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器、即時檢驗系統(tǒng)（POCT）等體外診斷產品及試劑升級換代和質量性能提升。
4.植入介入產品。
推動全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜、心臟起搏器、人工耳蝸、神經刺激器、腎動脈射頻消融導管、組織器官誘導再生和修復材料、運動醫(yī)學軟組織固定系統(tǒng)等創(chuàng)新植入介入產品的產業(yè)化。
5.專業(yè)化技術服務平臺。
建設醫(yī)療器械專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產、應用示范服務平臺，為醫(yī)療器械行業(yè)提供信息咨詢、核心技術研究及產業(yè)化、已上市產品質量跟蹤評價和應用示范等公共服務，推動行業(yè)全面轉型升級，促進產品質量性能提升。
附錄：高端醫(yī)療器械關鍵技術產業(yè)化項目指標要求
